Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Ретин-А >> Лекарственная форма капсулы

Лекарственная форма капсулы


Описание лекарственной формы капсулы Ретин-А


Фармакологическое действие капсулы Ретин-А

Естественный метаболит ретинола; связываясь с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты, индуцирует дифференцировку и тормозит пролиферацию промиелоцитов. При остром промиелоцитарном лейкозе индуцирует созревание промиелоцитов из лейкемического клона, в результате чего у пациентов, достигших полной клинической ремиссии, происходит перераспределение клеточного состава костного мозга и периферической крови преимущественно в сторону нормальных поликлональных гемопоэтических клеток и зрелых форм (соответственно). Не обладает цитолитическими свойствами.

Максимальный терапевтический эффект (полная ремиссия) достигается в среднем через 40-50 дней (2-120 дней) лечения.

Фармакокинетика капсулы Ретин-А

Абсорбция - высокая, зависимость от приема пищей не установлена, хотя известно, что одновременный прием с пищей увеличивает абсорбцию др. ретиноидов. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) - 95%. TCmax - 1-2 ч. Cmax после одноразового приема внутрь дозы 45 мг/кв.м - 347±266 нг/мл, после 7-дневной терапии той же дозой Cmax составляла 1/3 от Cmax после одноразового приема.

Метаболизируется в печени с участием цитохрома P450 с образованием 13-цис-ретиноевой кислоты и 4-окси-метаболитов. Предполагают, что третиноин индуцирует свой собственный метаболизм: Css и AUC после 7-дневной терапии значительно ниже, чем после однодневного лечения. T1/2 - 0.5-2 ч. Метаболиты имеют более длительный T1/2.

Выводится почками и через кишечник: через 72 ч через почки выводится 63%, через 6 сут с калом - 31%.

С осторожностью капсулы Ретин-А

Печеночная недостаточность, панкреатит, ХПН, хроническая интоксикация (в т.ч. алкогольная интоксикация), сахарный диабет, лейкоцитоз (количество лейкоцитов - более 5 тыс/мкл), детский возраст.

Режим дозирования капсулы Ретин-А

Внутрь, взрослым и детям суточная доза - 45 мг/кв.м поверхности тел в 2 приема; продолжительность лечения - 30-90 дней до достижения полной ремиссии. Затем назначают стандартный курс химиотерапии цитостатиками, чтобы закрепить достигнутую ремиссию.

Противопоказания капсулы Ретин-А

Гиперчувствительность (в т.ч. к парабенам), беременность, период лактации, детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность применения не установлены).

Показания к применению капсулы Ретин-А

Острый промиелоцитарный лейкоз (для индукции ремиссии, в т.ч. у пациентов, рефрактерных к антрациклиновой химиотерапии или при противопоказаниях к ней).

Побочное действие капсулы Ретин-А

Со стороны пищеварительной системы: в 10% случаев и чаще - снижение аппетита, метеоризм, запор или диарея, сухость во рту, тошнота; в 3-9% случаев - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (желудочная колика, гастралгия, рвота, нарушение пищеварения), гепатит, нарушение функции печени, эктеричность склер.

Со стороны ССС: в 10% случаев и чаще - нарушения ритма сердца, снижение или повышение АД, флебит (боль и ощущение тяжести в голенях и ступнях); в 3-9% случаев - сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: в 10% случаев и чаще - кашель, чиханье, боль в горле, затруднение носового дыхания, ринит; в 3-9% случаев - бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы: в 10% случаев и чаще - головокружение, повышенная утомляемость, бессонница (затруднения при засыпании), депрессия, тревожность, парестезии, тремор; в 3-9% случаев - сонливость, судороги, деменция, галлюцинации, псевдоопухоль головного мозга (чаще у детей), инсульт, кома, нарушения сознания; менее часто - атаксия, нарушение внимания.

Со стороны органов чувств: в 10% случаев и чаще - боль в ушах, ощущение заложенности в ушах, нарушение зрения; в 3-9% случаев - потеря слуха (вплоть до необратимого состояния)

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; в 3-9% случаев - боль в боку и пояснице; менее часто - слабость в ногах.

Со стороны мочевыводящей системы: в 10% случаев и более - нарушение функции почек (снижение мочевыделения, отек лица, пальцев рук и ног, стоп, голеней); в 3-9% случаев - затруднения и боль при мочеиспускании, острая почечная недостаточность, тубулярный некроз почек; менее часто - поллакиурия.

Со стороны кожных покровов: в 10% случаев и чаще - кожная сыпь, гиперемия кожи, кожный зуд, ксеродермия, хейлит, эксфолиативный дерматит; в 3-9% случаев - фиброзное воспаление подкожной клетчатки.

Аллергические реакции: отек гортани.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Прочие: в 10% случаев и чаще - гипертермия, астения, недомогание.

Синдром ретиноевой кислоты (боль в костях, дискомфорт, ощущение сдавления или боль в грудной клетке, лихорадка, одышка, затруднение дыхания, свистящее дыхание, увеличение массы тела, легочный инфильтрат, плевральный и сердечный выпот, острый дыхательный дистресс-синдром, лейкоцитоз, снижение АД, полиорганная недостаточность вплоть до смертельного исхода).

Ретиноидная токсичность (мукозит - образование корки на поверхности кожи, сухость, зуд и гиперемия кожи, боль или изъязвление слизистой оболочки ротовой и/или носовой полостей, образование трещин на губах, тошнота, рвота, выпадение волос, головная боль), похудание.

Передозировка капсулы Ретин-А

Симптомы (описаны при передозировки др. ретиноидов): абдоминальная боль, атаксия, хейлоз, головокружение, головная боль, сыпь на коже лица.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, оссалгия, боли в грудной клетке и спине.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровоточивость, в/к кровоизлияния, нарушение свертывающей системы крови (в т.ч. развитие ДВС-синдрома).

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Прочие: синдром ретиноевой кислоты (лихорадка, диспноэ, острый дыхательный дистресс-синдром, легочный инфильтрат, лейкоцитоз, снижение АД, плевральный выпот, печеночная и/или почечная недостаточность); повышенное потоотделение, флегмона, алопеция, периферические отеки, отек лица, изменение массы тела, присоединение инфекций.

При длительном приеме - гипервитаминоз A.

Особые указания капсулы Ретин-А

Перед началом лечения необходимо провести обязательное цитогенетическое исследование (при отсутствии транслокации t (15;17) и/или гена PML/RAR-альфа показаны др. ЛС).

С осторожностью назначают при лейкоцитозе (количество лейкоцитов более 5 тыс/мкл) - повышен риск возникновения синдрома ретиноевой кислоты. Возникает он чаще в первый месяц лечения (в исключительных случаях после первого приема) в 25% случаев. Риск его возникновения может снизить назначение препаратов антрациклинового ряда в 1 и 2 дни лечения третиноином. При возникновении синдрома ретиноевой кислоты рекомендуется в/в назначение дексаметазона в дозе 10 мг каждые 12 ч в течение 3 дней или вплоть до исчезновения нежелательных явлений.

Женщинам репродуктивного возраста необходима контрацепция за 1 мес до начала лечения, во время терапии и в течение 1 мес после отмены препарата. Лечение назначают на 2-3 день нормального менструального цикла. За 2 нед до начала лечения отсутствие беременности должно быть подтверждено лабораторными тестами. Далее подобные тесты следует проводить 1 раз в месяц.

Взаимодействие капсулы Ретин-А

Индукторы цитохрома P450 (в т.ч. ГКС, фенобарбитал, пентобарбитал, рифампицин) могут изменять фармакокинетику третиноина (данные о влиянии этого феномена на безопасность и эффективность применения третиноина отсутствуют).

Назначение кетоконазола в дозе 400-1000 мг за 1 ч перед применением третиноина на фоне предшествующего 29-дневного его приема увеличивает AUC третиноина на 72%. Др. ингибиторы цитохрома P450 (в т.ч. циметидин, циклоспорин, дилтиазем, верапамил) также могут изменять фармакокинетику третиноина (данные о влиянии этого феномена на безопасность и эффективность применения третиноина не установлены).

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Ретин-А

Если ГЛАЗолин капают в нос, для чего тогда АНАЛьгин?
1.На анальгине есть специальная прорезь для отвертки, чтобЫ в задницу вворачивать.

2.Я тебе свечи зачем давал??.."ули ты их сожрал!!!?)))

3.кладут в рот!

4.для головы, не поверишь :-D

5.Анальгин - для лечения ананизма анальногоа есть ещё ГЛЮКоза...

6.В пьют в рот, но теперь ясно, что для жопы

7.от гемароя....

8.противозачаточные

9.От поноса



Такие торговые названия как


Название: Акогриппин
Дата регистрации: ~
Производитель: Алкой ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Аллерген эпидермальный из шерсти овцы для диагностики
МНН: Аллергены эпидермальные
Дата регистрации: 14.12.2001
Производитель: Биомед АООТ им.И.И.Мечникова (Красногорск)
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Амоксисар
МНН: Амоксициллин
Дата регистрации: 14.04.2003
Производитель: Биохимик ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 26.06.2008

Название: Диклоран
МНН: Диклофенак
Дата регистрации: 25.01.1994
Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз
Страна: Индия
Дата аннуляции: 31.12.1998

Название: Интерферон человеческий лейкоцитарный концентрированный жидкий
МНН: Интерферон альфа
Дата регистрации: 15.09.2006
Производитель: Микроген НПО ФГУП [Иммунопрепарат, г.Уфа]
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Клеол
Дата регистрации: 11.07.1967
Производитель: Фаркос ТОО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 13.05.2002

Название: Неуро-ратиофарм
МНН: Тиамин
Дата регистрации: 15.06.1994
Производитель: ратиофарм ГмбХ и Ко
Страна: Германия
Дата аннуляции: 12.07.1999

Название: Сандостатин Лар
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Название: Тиофосфамид лиофилизированный для инъекций
МНН: Тиотепа
Дата регистрации: 28.10.1983
Производитель: Ноби - АО биотехнологических новаций
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Туссеин-Эдас (Эдас-133)
Дата регистрации: ~
Производитель: Эдас холдинг ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Анектод в тему Ретин-А

Папа с сыном зашли в аптеку.  Сын остановился возле полки с презервативами и удивленно рассматривает их.

Сын: Папа, а что это такое?
Папа : Сынок, это презервативы, их используют для безопасного секса.

Сын (берет с полки упаковку с 3 презервативами и спрашивает): Папа, а почему тут 3 такие штучки?

Папа: Сынок, эта упаковка для свободных людей - на пятницу, субботу и воскресенье. 

Сын (беря в руки упаковку с 6 презервативами): А эти 6 для кого?

Папа: Эти, сынок, для влюбленных - 2 на пятницу, 2 на субботу и 2 на воскресенье.

Сын (найдя упаковку с 12 презервативами): А эти тогда кому?

Папа: а это для супружеской пары - 1 на январь, 1 на февраль, 1 на март...

2009 (c) 4Doktor.ru