Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Пиперациллин + [Тазобактам]
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Пиперациллин + [Тазобактам]
Комбинированный препарат. Пиперациллин - бактерицидный полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов. Тазобактам - ингибитор бета-лактамаз (в т.ч. плазмидные и хромосомные), которые чаще всего являются причиной устойчивости к пенициллинам и цефалоспоринам (в т.ч. цефалоспоринам III поколения). Присутствие тазобактама значительно расширяет спектр действия пиперациллина.
К препарату чувствительны большинство штаммов микроорганизмов, устойчивых к пиперациллину и продуцирующих бета-лактамазы.
Активен в отношении:
грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Moraxella spp. (включая Moraxella catarrhalis), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Pseudomonas aeruginosa (только пиперациллиночувствительные штаммы) и др. Pseudomonas spp. (включая Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens), Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Haemophilus spp. (включая Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae), Serratia spp. (включая Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Providencia spp, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter spp. (продуцирующие и непродуцирующие хромосомную бета-лактамазу);
грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides distasonis, Bacteroides uniformis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides bivius, bacteroides asaccharolyticus), Fusobacterium nucleatum;
грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis), Viridans group streptococci (C и G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus метициллиночувствительные штаммы, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus), Listeria monocytogenes, Nocardia spp.;
грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens, Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Eubacter spp.; Veillonella spp., Actinomyces spp.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Пиперациллин + [Тазобактам]
Cmax пиперациллина после в/в инфузии 2.25 или 4.5 г в течение 30 мин достигается сразу же после ее окончания и составляет соответственно 134 и 298 мкг/мл; соответствующие средние плазменные концентрации - 15, 24 и 34 мкг/мл (концентрации пиперациллина в плазме после введения его в сочетании с тазобактамом аналогичны таковым при введении эквивалентных доз монопрепарата пиперациллина). Соответствующие средние максимальные концентрации тазобактама в плазме составляют соответственно 15 и 34 мкг/мл.
Связь с белками плазмы пиперациллина и тазобактама - около 30% (метаболит тазобактама практически не связывается с белками).
Пиперациллин и тазобактам хорошо проникают в ткани и жидкие среды организма, включая слизистую оболочку кишечника, желчный пузырь, легкие, желчь, костную ткань и ткани женской репродуктивной системы (матку, яичники и фаллопиевы трубы). Средние концентрации в тканях - от 50 до 100% от таковых в плазме. Практически не проникает через неповрежденный ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.
Пиперациллин метаболизируется в слабоактивный дезэтиловый метаболит, тазобактам - в неактивный метаболит.
Выводятся почками посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: пиперациллин - на 68% в неизмененном виде, тазобактам - на 80% в неизмененном виде и незначительное количество - в виде метаболита. Пиперациллин, тазобактам и дезэтил-пиперациллин также выделяются с желчью. Тазобактам не вызывает значительных изменений фармакодинамики пиперациллина. По-видимому, пиперациллин снижает скорость выведения тазобактама.
T1/2 пиперациллина и тазобактама не зависят от дозы и продолжительности инфузии и составляют 0.7-1.2 ч. T1/2 пиперациллина и тазобактама удлиняется при снижении величины почечного кровотока (клиренса креатинина): при КК менее 20 мл/мин T1/2 пиперациллина удлиняется в 2 раза, тазобактама - в 4 раза. Коррекция режима дозирования необходима при КК ниже 40 мл/мин. Посредством гемодиализа выводятся 30-50% введенной дозы пиперациллина и тазобактама и дополнительно 5% в виде метаболита. При перитонеальном диализе выводится 6% пиперациллина и 21% тазобактама и дополнительно 18% в виде метаболита тазобактама.
При циррозе печени T1/2 пиперациллина увеличивается на 25%, тазобактама - на 18% (при этом существенной коррекции режима дозирования не требуется).
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Пиперациллин + [Тазобактам]
Тяжелые кровотечения (в т.ч. в анамнезе), муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи), псевдомембранозный энтероколит, ХПН, беременность, период лактации.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Пиперациллин + [Тазобактам]
В/в медленно струйно (в течение 3-5 мин) или капельно (в течение не менее 20-30 мин).
Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 12 г пиперациллина и 1.5 г тазобактама: по 2.25 г (2 г пиперациллина и 0.25 г тазобактама) каждые 6 ч или по 4.5 г (4 г пиперациллина и 0.5 г тазобактама) каждые 8 ч.
При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, показано дополнительное назначение аминогликозидов.
При ХПН суточные дозы пиперациллина/тазобактама корректируют в зависимости от КК: при КК 20-80 мл/мин - 12 г/1.5 г/сут (по 4 г/0.5 г каждые 8 ч), при КК менее 20 мл/мин - 8 г/1 г/сут (по 4 г/0.5 г каждые 12 ч).
Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная доза составляет 8 г пиперациллина и 1 г тазобактама. Поскольку во время гемодиализа 30-50% пиперациллина вымывается через 4 ч, необходимо назначение 1 дополнительной дозы 2 г пиперациллина и 0.25 г тазобактама после каждого сеанса диализа.
Курс лечения - обычно 7-10 дней, по показаниям может быть увеличен до 14 дней.
Для приготовления раствора для в/в введения в качестве растворителей используют 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, стерильную воду для инъекций. Для в/в струйного введения флакон, содержащий 2.25 г препарата, разводят в 10 мл одного из вышеуказанных растворов. Для в/в капельного введения флакон, содержащий 2.25 или 4.5 г препарата разводят соответственно в 10 или 20 мл 0.9% раствора NaCl, полученный раствор в дальнейшем растворяют в 50 мл одного из указанных растворов, или в 5% растворе декстрозы в воде, или в смеси 5% раствора декстрозы и 0.9% NaCl.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Пиперациллин + [Тазобактам]
Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, цефалоспоринам, др. ингибиторам бета-лактамных антибиотиков), детский возраст (до 2 лет).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Пиперациллин + [Тазобактам]
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой, у взрослых и детей старше 12 лет:
Инфекции нижних отделов дыхательных путей - пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры.
Абдоминальные инфекции - перитонит, пельвиоперитонит, холангит, эмпиема желчного пузыря, аппендицит (в т.ч. осложненный абсцессом или прободением) и др.
Инфекции мочеполовых путей (в т.ч. осложненные) - пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит, гонорея, эндометрит, вульвовагинит, послеродовой эндометрит и аднексит.
Инфекции костей, суставов - остеомиелит и др.
Инфекции кожи и мягких тканей - флегмона, фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит, инфицированные трофические язвы, инфицированные раны и ожоги.
Интраабдоминальные инфекции (в т.ч. у детей старше 2 лет).
Бактериальная инфекция у больных с нейтропенией (в т.ч. у детей до 12 лет).
Сепсис, менингит.
Профилактика послеоперационной инфекции.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Пиперациллин + [Тазобактам]
Диарея (3.8%), рвота (0.4%), тошнота (0.3%), флебит (0.2%), тромбофлебит (0.3%), гиперемия кожи (0.5%), аллергические реакции (в т.ч. крапивница 0.2%, кожный зуд 0.5%, сыпь 0.6%), развитие суперинфекции (0.2%).
Менее 0.1%: мультиформная экссудативная эритема, макулопапулезная сыпь, экзема, миастения, галлюцинации, снижение АД, миалгия в области грудной клетки, лихорадочный синдром, гиперемия кожи лица, отеки, повышенная утомляемость, боль и гиперемия в месте введения, кровоточивость.
Редко - псевдомембранозный энтероколит.
Лабораторные показатели: транзиторная лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения (встречается реже, чем при монотерапии пиперациллином), положительная реакция Кумбса, гипокалиемия, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, билирубина, редко - повышение концентрации мочевины и креатинина.
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Пиперациллин + [Тазобактам]
Симптомы: возбуждение, судороги.
Лечение: симптоматическое, в т.ч. назначение противоэпилептических ЛС (включая диазепам или барбитураты), гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Пиперациллин + [Тазобактам]
Пиперациллин+тазобактам имеет лучшую переносимость и меньшую токсичность по сравнению с тикарциллином, азлоциллином и карбенициллином.
У пациентов, имеющих гиперчувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с др. бета-лактамными антибиотиками.
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 2 лет не определены.
В случае возникновения тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного энтероколита. В случае возникновения данного осложнения необходимо отменить препарат и назначить перорально тейкопланин или ванкомицин.
При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию почек, печени, показатели крови (в т.ч. свертывающей системы).
Кратковременное применение высоких доз антибиотиков для лечения гонореи может маскировать или отсрочить симптомы инкубационного периода сифилиса, поэтому перед началом антибактериального лечения больные гонореей должны быть обследованы с целью выявления сифилиса.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Пиперациллин + [Тазобактам]
Фармацевтически (в одном шприце) несовместим с аминогликозидами, раствором Рингера с лактатом, кровью, кровезаменителями или гидролизатами альбумина.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают T1/2 и снижают почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, при этом Cmax обоих ЛС в плазме остается неизменной.
При одновременном назначении с гепарином, пероральными антикоагулянтами и др. ЛС, действующими на систему гемостаза, необходим более частый контроль свертывающей системы крови.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Пиперациллин + [Тазобактам]
какие витамины вы даете своим детям
| 1. | Я своим детям даю витамины отечественного производства, называются "Живые витамины" из компании Родник Здоровья, Цены доступные и качество высокое, мои дети не болеют уже больше 10 лет! |
| 3. | возьмите у консультанта фирмы Amway каталог и посмотрите раздел Nutrilite. там и найдёте витамины и для себя и для детей. если у вас нет знакомых консультантов зайдите на страничку: http://www.amway.ua/ Источник: я |
| 5. | Исключительно НАТУРАЛЬНЫЕ!!! ЛАЙФПАК ЮНИОР - полный комплекс витаминов, минералов, микроелементов, которые необходимы малышу каждый день. Тем более, что он признанны ЮНЕСКО лучшим в мире для деток, беременных и кормящих мам... докладнее [ссылка появится после проверки модератором] Источник: Личный опыт (нашему ангелочку уже годик и 11 мес.) |
| 6. | Стараюсь никаких не даватьони затуманивают разум. |
| 7. | Гель киндербиовиталь. Мультитабс с кальцием, но от него запор, вибовит бэби в пакетиках, последние прописал невролог - витрум кидс |
| 8. | Только натуральные Nutrilite или овощи и фрукты с собственной дачи (ну это к сожалению только в летний период) |
| 9. | каждый день по два-три фрукта + аскорбинка. |
| 10. | "Алфавит" - вкусные жевательные таблетки. Там все витамины и минералы поделены на три группы (по степени совместимости), ведь если все будет в одной таблетке, многие витамины и минералы как бы поглащают действие друг друга. Например: 1. Калиций на 50% снижает всасывание железа, если они поступают в организм одновременно. 2. Под действием витамина С от 10 до 30% витамина В-12 превращается в бесполезные для человека соединения. 3. С другой стороны, |
| 11. | Только пчелопродукты Прочитайте статью на фото в моём мире/пчелопродукты. Думаю вам будет это интересно... |
| 12. | давала только фирмы NSP хорошие витамины. Витазаврики * Способствует правильному росту и развитию детей * Прекрасное профилактическое средство от гриппа и простуды * Улучшает сопротивляемость организма инфекционным болезням * Повышает жизненный тонус и работоспособность Результаты многочисленных исследований, проведенных Институтом питания РАМН, установили значительные нарушения в пищевом статусе детского населения России, что вызывает обоснованн |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Пиперациллин + [Тазобактам]
Новому врачу послали приглашение на обед. В ответ хозяйка дома получила совершенно неразборчивое письмо.
- Но ведь мне надо знать, придет он или нет, - сказала она.
- На твоем месте, - посоветовал муж, - я бы пошел в аптеку: фармацевты хорошо разбираются в почерках врачей.
Аптекарь взглянул на листок бумаги, который вручила ему женщина, и, ни слова не говоря, ушел в другую комнату. Через несколько минут он вышел оттуда с каким-то пузырьком.
- Пожалуйста, получите, мадам, - сказал он. - С вас 50 пенсов.
|
|
|