Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Гемостатическое средство - комплекс факторов VIII и Виллебранда состоит из двух молекул с различными физиологическими функциями. Активированный фактор VIII действует как ко-фактор активирующий фактор IX, ускоряющий превращение фактора X в активную форму. Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин. После чего тромбин превращает фибриноген в фибрин и образуется тромб.
Гемофилия А - сцепленное с полом наследственное заболевание свертывающей системы крови вследствие снижения уровня фактора VIII и проявляющееся в профузных кровотечениях в суставы, мышцы или внутренние органы как спонтанно, так и в результате травм и хирургических вмешательств. Заместительная терапия повышает уровень фактора VIII в плазме крови, что временно корригирует его дефицит в плазме крови и препятствует кровоточивости. Фактор Виллебранда является защитным белком в отношении фактора VIII, в дополнение к этому он способствует адгезии тромбоцитов к месту повреждения сосуда, участвует в агрегации тромбоцитов и необходим в заместительной терапии пациентов с болезнью Виллебранда.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
После введения активность фактора VIII в плазме крови достигает 80-120% необходимой (расчетной) активности фактора VIII. Высвобождение фактора VIII in vivo после введения - 100%.
Активность фактора VIII в плазме крови снижается по двухфазной экспоненциальной кривой. В начальной фазе внутрисосудистое распределение и распределение в др. жидкостях организма происходит с T1/2 из плазмы крови 3-6 ч; примерно 2/3-3/4 фактора VIII остается в циркуляции. В последующей медленной фазе (которая возможно отражает потребление фактора VIII) T1/2 - 8-20 ч (в среднем 12 ч), что отражает истинный биологический T1/2. В фармакокинетическом исследовании с использованием методов независимых и зависимых моделей среднее значение периода полувыведения составило 11 часов.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
В/в медленно. Лечение должно начинаться под строгим контролем врача, имеющего опыт терапии гемофилии. Дозы и длительность заместительной терапии зависит от степени дефицита фактора VIII, локализации и объема кровотечения и тяжести клинического состояния больного.
Количество вводимых единиц фактора VIII выражается в ME, которые соотнесены с настоящим стандартом ВОЗ для продуктов фактора VIII. Активность фактора VIII в плазме выражается в% (относительно нормальной плазмы) или в МЕ (в соответствии с международным стандартом для концентратов фактора VIII).
Гемофилия А (расчет необходимой дозы фактора VIII основывается на эмпирических данных): доза фактора VIII 1 ME/кг массы тела повышает активность фактора VIII в плазме на 1.5-2%.
Учитывая начальную активность фактора VIII в плазме больного, расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:
Иммунат (ME фактора VIII) = масса тела (кг) х необходимый прирост активности фактора VIII (%) х 0.5.
Общая доза и частота введения препарата всегда должна быть соотнесена с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.
Кровотечения и хирургические вмешательства. В зависимости от тяжести кровотечения или объема хирургического вмешательства необходимая концентрация фактора VIII в плазме (МЕ/дл) и кратность введения/длительность терапии будут составлять соответственно:
- ранние гемартрозы, кровотечения из полости рта или мышц - 20-40 МЕ/дл; повторять каждые 12-24, не менее 1 дня, до остановки кровотечения или заживления;
- выраженные гемартрозы, кровотечения из мышц, гематома - 30-60 МЕ/дл; повторять каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней или более до исчезновения боли и неподвижности;
- жизнеугрожающие кровотечения (внутрибрюшное, из области глотки, травма головы) - 60-100 МЕ/дл, повторять каждые 8-24 ч до прекращения угрозы жизни;
- малые хирургические вмешательства (в т.ч. экстракция зуба) - 30-60 МЕ/дл каждые 24 ч, не менее 1 дня, до заживления раны;
- большие хирургические вмешательства - 80-100 МЕ/дл до и после операции, повторять каждые 8-24 ч до адекватного заживления раны, после чего терапию продолжают в течение как минимум 7 дней, поддерживая активность фактора VIII 30-60% (МЕ/дл).
В некоторых случаях могут быть необходимы большие (нежели рассчитано) дозы препарата, особенно в начале терапии.
Долгосрочная профилактика тяжелой гемофилии А рекомендуемые дозы - 20-60 ME/кг каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, могут потребоваться большие дозы или меньшие интервалы введения для предотвращения кровотечений.
Гемофилии с ингибиторами фактора VIII: если ожидаемое повышение активности фактора в плазме не достигается или кровотечение не контролируется соответствующей дозой, необходимо провести исследование на наличие ингибиторов активности фактора VIII. Если ингибитор присутствует в количестве менее 10 БЕ/мл (Бетезда единиц), назначение дополнительного количества человеческого фактора коагуляции VIII может нейтрализовать ингибитор. Пациентам с концентрацией ингибитора более 10 БЕ или с высоким ответом в анамнезе рекомендуется назначение активированного концентрата протромбинового комплекса или рекомбинантного активированного фактора VII. Подобная терапия должна проводится врачом, имеющим опыт работы с больными гемофилией.
Болезнь Виллебранда с дефицитом фактора VIII: заместительная терапия Иммунатом с целью контроля кровоточивости и для предотвращения эпизодов кровотечений ассоциированных с хирургическими вмешательствами проводится в соответствии с рекомендациями по лечению гемофилии А.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Гиперчувствительность.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Лечение и профилактика кровотечений, вызванных наследственным и острым дефицитом фактора VIII: гемофилия А, гемофилия А с ингибиторами фактора VIII, острый дефицит фактора VIII вследствие спонтанного появления ингибиторов фактора VIII.
Болезнь Виллебранда с дефицитом фактора VIII.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, жжение в месте инъекции, озноб, гиперемия кожи, генерализованная сыпь, головная боль, снижение АД, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, стеснение в груди, покалывание), гипертермия.
У пациентов с гемофилией А - появление антител (ингибиторов) к фактору VIII (выражается в виде неэффективного клинического ответа).
При применении высоких доз - гемолиз у пациентов с группой крови A (II), B (III), AB (IV).
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Нет данных.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
В период лечения рекомендуется определять активность фактора VIII в плазме крови для коррекции дозы препарата и частоты его введения, особенно в случае обширных хирургических вмешательств. Некоторые пациенты могут иметь различный ответ на введение фактора VIII, что отражается на высвобождении фактора in vivo и T1/2.
В случае развития аллергической реакции введение препарата необходимо прекратить.
Максимальная суточная доза препарата содержит 200 мг Na+, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на гипосолевой диете.
Рекомендуется соответствующая вакцинация людей, получающих препараты, приготовленные из плазмы (Иммунат готовится из плазмы человека). При использовании плазмы или продуктов, приготовленных из человеческой плазмы, нельзя полностью исключить передачу инфекционных агентов, в т.ч. пока еще не известных. Для уменьшения риска передачи проводится отбор доноров и заготовленной плазмы путем специального тестирования. Помимо тестирования пула плазмы, в процесс производства Иммуната включены меры по удалению/инактивации вируса (химическая инактивация и обработка паром).
Для уменьшения риска проводятся следующие исследования: пул плазмы тестируется на присутствие геномных последовательностей ВИЧ, HBV, HCV с помощью полимеразной цепной реакции (HIQ-PCR Hyland-Immuno Quality Assured Polymerase Chain Reaction - полимеразная цепная реакция, гарантирующая качество Хайланд-Иммуно). Кроме этого, программа безопасности Хайланд-Иммуно исключает доноров, не пришедших на повторное обследование, хранение на складе каждой порции плазмы (минимум 3 мес) и программу пересмотра.
Используемая процедура удаления/инактивации может быть ограниченно эффективной в отношении безоболочечных вирусов типа парвавируса B19 и подобных ему неизвестных вирусов. Необходимо учитывать передачу этого вируса особенно при лечении пациентов с иммунодефицитом и серонегативных беременных женщин, т.к. у них эта инфекция может протекать более тяжело.
Безопасность препарата в период беременности и лактации не установлена. Поэтому препарат может быть использован только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Иммунат не оказывает действия на способность управления автомобилем и механизмами, работа с которыми требует повышенного внимания.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Иммунат нельзя смешивать с др. ЛС перед введением, что может ухудшить эффективность и безопасность препарата. Рекомендуется промывать общий венозный доступ 0.9% раствором NaCl до и после введения Иммуната.
О взаимодействии человеческого фактора свертывания крови VIII с др. ЛС неизвестно.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Гемофил М
Что делать? Регулярно болит поясница, терапевт сказал остеохондроз..мази не помогают, диклофенак на 7 дней только..
| 1. | У меня тоже остеохондроз поясницы. Вот что я делала: Сперва нужно сходить в невропатологу, он скажет что надо сделать МРТ магнитно-резонансная томография пояснично-крестцового отдела , а не рентген. (в Москве мрт стоит от 3 до 5 тысяч рублей. могу дать адреса, в личку.) Со снимками идете в центр Здоровой спины, их по Москве много, центр Дикуля, например. Там назначают лечение. Это массаж, физиотерапия, мануальный терапевт и обязательно !! ЛФК - л |
| 2. | Лечиться нужно комплексно. |
| 3. | а снимок делали? грыжи диска нет? |
| 5. | Сделай рентген поясничной области и обращайся к нервопатологу! он назначит лечение! |
| 6. | Попробуй ещё иппликатор Кузнецова. |
| 7. | Возможно, дам координаты. Но прежде, в каком городе проживаете? |
| 8. | носить пояс из шерсти собаки (лучше из собсвенной) и комплексное лечение у врача, кстати может еще быть и грыжа - нужно делать МРТ |
| 9. | Очень хорошо снимает боль и восспаление препарат дексалгин, он выпускается в ампулах и таблетках. Но следует исключить ещё и восспаление женских половых органов, при которых часто присутствует боль в нижней части спины, которую так и называют- гинекологический треугольник. |
| 10. | комплекс: массаж - по назначению и контролем врача. спортзал-по разрешению врача,с хорошим инструктором окончившим физ институт. согревающие мази на те области-которые позволит мазать врачь самогимнастика.побольше движений вокруг,туды сюды,если состояние позволяет. спать на твердой поверхности с матрацем. висите на турнике,расслабив то место и прочувствовав его. а терапевт сказал остеохандроз,а он не сказал как лечить он будет?)) |
| 11. | 1) Радикулиты, артриты,артрозы,остеохондрозы,суставы и костная ткань. Приготовьте состав для натирания: 300 гр. спирта(водки) 10мл. камфарного спирта 10мл. йода 10 табл. анальгина. Настоять 21 день в темном месте. Использовать для натирания или компрессов.Укутывать шерстью. 2) Пока настаивается 1-ый состав: 1 стакан водки, 5 стручков красного жгучего перца, 1 пузырёк йода, 1 флакон валерианы. На сутки настоять в темной бутылке. По больному месту |
| 12. | Это радикулит.Лечится стрептоцидом. |
| 13. | Проверьтесь у гинеколога. Различные воспаления в этой области так же могут давать поясничные боли. |
| 14. | Это может быть воспаление седалищного нерва... Я много лет страдала, потом купила "Секрет 24 карата" и после трех сеансов все прошло!!! Источник: Помогу купить))) |
| 15. | Попробуйте фастумгель, очень хорошо снимает боль. Но все равно надо показаться врачу. |
| 16. | Сделайте сначала снимок!Врачи-не всевидящие!Вдруг не остеохондроз,а вы тут усиленно будете натираться...Сходите к гинекологу на узи.Фибромиома дает ТОЖЕ БОЛИ В ПОЯСНИЦЕ.А если конечно остеохондроз,то нуже массаж,есть прекрасные уколы МУКОСАТ.(он лечит проблему,а не обезболивает)А для снятия боли можете поколоть денебол,дексалгин или мидокалм. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Гемофил М
Пациент - врачу:
- Доктор, я вас просил выписать средство против зуда, а не тонизирующее.
- Нет, голубчик, вам требуется достаточно энергии, чтобы чесаться.
|
|
|