Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Полусинтетическое производное подофиллотоксина, оказывает цитостатическое действие за счет повреждения ДНК. Подавляет топоизомеразу II, угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в фазе G2. Не влияет на сборку микротрубочек.
В высоких концентрациях (10 мкг/мл и выше) вызывает лизис клеток на стадии входа в митоз. В низких концентрациях (0.3-10 мкг/мл) ингибирует вхождение клеток в профазу. Подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.
Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при назначении высоких доз.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
При приеме внутрь всасывется из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. После в/в введения Cmax составляет 30 мкг/мл, TCmax - 1-2 ч. Обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, в тканях мозга (в т.ч. в опухолях). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. Концентрации в СМЖ колеблются от неопределяемых до значений, составляющих 5% от концентрации в плазме. Концентрации в здоровой ткани легких выше, чем в легочных метастазах, а в первичных опухолях миометрия сходны с таковыми в здоровой ткани миометрия. Объем распределения при достижении Css - 7-17 л/кв.м у взрослых, у детей - 5-10 л/кв.м. Связь с белками плазмы - 97%.
Интенсивно метаболизируется в организме. Выведение осуществляется двухфазным способом. T1/2 - 0.6-2 ч в начальной фазе и 5.3-11 ч - в терминальной. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде и 15% - в виде метаболитов в течение 48-72 ч; менее 2-16% - с калом в течение 72 ч.
С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
ХПН, для форм, содержащих этанол - печеночная недостаточность, алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (до 2 лет - безопасность и эффективность для детей не установлены).
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Режим дозирования устанавливают в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие др. ЛС в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).
В/в капельно (растворяют в 0.9% растворе NaCl), в течение 30-60 мин. Назначают в следующих дозах:
1) 100 мг/кв.м/сут с 1 по 5 день, с повторением циклов каждые 3-4 нед;
2) 100-125 мг/кв.м в 1, 3, 5 дни; курсы повторяют через 3 нед;
3) при приеме внутрь, по 50 мг/кв.м ежедневно в течение 21 дня, с повторением циклов каждые 4 нед или по 100-200 мг/кв.м 5 дней подряд с интервалом в 3 нед.
При ХПН: КК более 50 мл/мин - обычная доза, КК 15-50 мл/мин - 75% установленной дозы. Данные по применению препарата при КК менее 15 мл/мин отсутствуют (следует рассмотреть вопрос о дальнейшем снижении дозы).
Повторные курсы проводят только после нормализации показателей периферической крови.
Перед в/в введением разбавляют в 250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0.2-0.4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с pH выше 8.
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Гиперчувствительность, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения ниже 2 тыс./мкл, нейтропения ниже 1.5 тыс./мкл, тромбоцитопения менее 75 тыс./мкл), острые инфекции вирусной, грибковой и бактериальной природы (в т.ч. герпес, ветряная оспа), беременность, период лактации.
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Герминогенные опухоли яичка и яичников, рак легких, рак коры надпочечников, рак мочевого пузыря, острый монобластный и миелобластный лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, саркома Капоши, саркома Юинга, рак желудка, хорионэпителиома, нейробластома.
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Местные реакции: флебит при в/в введении, при попадании препарата под кожу - выраженное местнораздражающее действие, вплоть до некроза окружающих тканей.
С стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением. Максимальное снижение гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения взникает реже, и макимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возникают примерно у 30-40% пациентов, носят умеренный характер и не приводят к отмене препарата. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные ЛС. Кроме того, отмечаются диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, снижение аппетита, временная гипербилирубинемия и повышение активности "печеночных" трансаминаз, чаще всего при превышении рекомендуемых доз.
Со стороны ССС: при быстром в/в вливании у 1-2% больных отмечается временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкости и др. поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения препарата следует уменьшить скорость введения.
Аллергические реакции: озноб, тахикардия, бронхоспазм, одышка, снижение АД. Наблюдаются во время или сразу после введения препарата и прекращаются при отмене введения и применения ГКС или антигистаминных ЛС.
Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос (66%). Редко - пигментация, зуд, лучевой дерматит.
Прочие: редко - периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.
Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Симптомы: токсические эффекты со стороны крови и ЖКТ.
Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов не существует.
Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксичными ЛС.
При работе с этопозидом следует надевать защитный халат, маску, очки, перчатки. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки следует немедленно промыть водой с мылом.
Следует избегать экстравазального введения (выраженное раздражающее действие на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует немедленно прекратить инъекцию и оставшуюся порцию препарата ввести в др. вену. Введение прекращают, как только появляется ошущение жжения. Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и под сухую повязку накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор пока не исчезнет гиперемия кожи - обычно на 24 ч).
Больным с почечной и печеночной недостаточностью необходимы коррекция режима дозирования и регулярный контроль функции почек.
Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом. Если перед назначением проводилась лучевая и/или химиотерапия, то выбор режима дозирования этопозида следует проводить с учетом выраженности угнетения функции костного мозга.
Лечение следует приостановить в том случае, если число тромбоцитов снизится до 50 тыс./мкл, или абсолютное число нейтрофилов снизится ниже 500/мкл, или если число лейкоцитов упадет ниже 3 тыс./мкл. Терапия при наличии показаний может быть возобновлена после возвращения числа клеток крови к приемлемому уровню.
Во время лечения повышается риск возникновения инфекционных заболеваний.
При возникновении анафилактических реакции введение препарата следует немедленно прекратить и начать лечение ГКС на фоне инфузионной терапии.
Больных следует предупредить о возможности тошноты и об обратимости облысения, возникающего в результате терапии.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективные методы контрацепции.
Редко у пациентов, получающих терапию в комбинации с др. противоопухолевыми ЛС, может развиться острый лейкоз как с предлейкозной фазой, так и без нее.
Перед использованием следует проводить визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.
Раствор этопозида для в/в введения может в качестве наполнителя содержать этанол (фактор риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, и для детей).
Описание концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций.
Желатиновые капсулы овальной формы с содержащейся в них пастообразной массой белого или почти белого цвета.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.
Нельзя смешивать с др. ЛС в одном растворе.
Противоопухолевое действие усиливается при применении с комбинации с циспластином (следует учитывать, что у больных, прежде получавших лечение циспластином, выведение этопозида может быть нарушено).
В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 мес после завершения терапии.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Вепезид
з/п хирурга как бы вы прожили?
| 1. | а в сша 250 тыс. дол в год доходит. да самая трудная профессия и так оплачивается -- это точно неправильно, деньгами бы не брал, а всем остальным бы брал на месте его. |
| 3. | Чё то мне не верится,дворники больше получают! Всем врачам регулярно прибавляют зарплату,они не бедствуют... Это в каком таком городе-зарплата врача 4 тысячи? |
| 5. | Я сейчас нее про взятки, но , например, врачи узисты в больнице имеют заработок от приходящих друзей друзей, друзей-друзей друзей, за операции тоже часто благодарят. мне знакомый узист говорил (в 2004), что менее 3000т.р. в день у него практически не бывает. |
| 6. | Проработала гинекологом 10 лет, бывали благодарности от пациентов в денежной форме, но в небольших размерах. Живу нормально, главное спокойно и счастливо. |
| 7. | Все же взятки? или благодарность за операции? если благодарность - так это нормально, увы, такие реалии в наших странах... |
| 8. | Моя подруга - врач акушер-гинеколог в небольшом городке, ее муж травматолог, работают в одной больнице. Ее доход 7000 максимальный, при том что она не вылезает из больницы, постоянно на дежурствах. Его доход, за счет дорогостоящих операций, максимум 15000, опять же не вылезая из больницы. Насчет взяток я не знаю, но на такую сумму жить семьей - нереально..Это не подмосковье. |
| 9. | ну и молодец, что взятки берёт, а то сама просила врачей : ну сделайте вы мне кесарево за любую сумму....так и не допросилась, ломаются как будто деньги не нужны....а особенно говоришь - цену даже сами называйте... |
| 10. | Я бы паралельно вела частную практику, открыла бы кабинетик, там массаж, пирсинг, консультации и тд. Кто хочет заработать тот зарабатывает, а взятки брать легче всего. |
| 11. | Так и живу. только взяток не беру - диплом дороже. Источник: хирург |
| 12. | АААААААА,извините,но если 4 тыс-это не повод брать взятки,не фиг учиться было,если так мало,не хватает,та и в убийствах можно людей оправдать ,не было денег,зп маленькая,вот и убил,-..а че?тож самое,воспитатели говорят-зп маленькая,так иди отсюда,почтальоном,уборщицей-не порть детскую психику |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Сепия
|
| Дата регистрации: |
15.03.2005 |
| Производитель: |
Доктор Н ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Вепезид
- Доктор, сколько можно прожить без мозга?
- А сколько Вам лет?
|
|
|