Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Авонекс
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Авонекс
Цитокин, оказывает иммуномодулирующее, противовирусное и антипролиферативное действие. Относится к интерферонам I типа.
Интерферон бета синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Натуральный интерферон бета и интерферон бета1а гликолизируются и имеют единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N.
Биологические эффекты обусловлены связыванием со специфическими рецепторами на поверхности клеток макроорганизма и запуском сложного каскада межклеточных взаимодействий, приводящих к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, в числе которых - главный комплекс гистосовместимости I класса, белок Мх, 2'/5'-олигоаденилатсинтетаза, бета2-микроглобулин и неоптерин. После в/м введения 1 дозы концентрация указанных соединений в сыворотке крови остается повышенным в течение 4 дней (до 1 нед).
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Авонекс
При в/м введении TCmax (совпадает с пиком противовирусной активности) - 9.8 ч (3-15 ч), при п/к введении - 7.8 ч (3-18 ч).
T1/2 - 10 ч при в/м введении, 8.6 ч при п/к введении. Биодоступность при в/м введении - 40%, при п/к - в 3 раза ниже (п/к введение не может заменить в/м инъекцию). Биологический ответ проявляется при введении 15-75 мкг.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Авонекс
Почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания печени, в т.ч. в анамнезе (при появлении желтухи и/или изменении лабораторных показателей лечение следует прекратить), заболевания щитовидной железы, лейкопения, угнетение костномозгового кроветворения; стенокардия, декомпенсированная ХСН, аритмия и, депрессивный синдром (в т.ч. с суицидальными тенденциями); эпилепсия, злоупотребление алкоголем, гиперволемия, пожилой возраст.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Авонекс
В/м, 30 мкг (6 млн МЕ) 1 раз/нед. Инъекции необходимо проводить в одно и то же время (в один и тот же день недели). Место инъекции следует менять каждую неделю.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Авонекс
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, депрессивный синдром (в т.ч. с суицидальными тенденциями); эпилепсия; детский возраст (до 16 лет).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Авонекс
Рассеянный склероз (ремиттирующее, первично- и вторично-проградиентное течение).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Авонекс
Гриппоподобный синдром: головная боль, лихорадка, озноб, миалгия, ощущение усталости, недомогание, в меньшей степени - артралгия.
Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, повышение АД, кардиалгия, аритмия, КМП, ХСН.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, головокружение, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, нарушение речи, герпес опоясывающий, атаксия, суицидальные идеи, миастения (вплоть до обратимого паралича мышц), деперсонализация, судороги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи (в т.ч. "приливы" крови к лицу и к верхней части грудной клетки).
Лабораторные показатели: снижение гематокрита, лимфопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение концентрации азота и мочевины, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.
Местные реакции: гиперемия или боль в месте введения; редко, при длительном лечении - некроз кожи.
Прочие: киста яичника, отит, синусит, боль в спине и груди, снижение слуха, герпес, нарушение целостности кожных покровов, алопеция.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Авонекс
Возможно выполнение инъекций самим пациентом по разрешению лечащего врача, после обучения методу в/м инъекций при условии наблюдения за больным в ходе лечения.
При развитии прогрессирующей формы заболевания прием препарата прекращают (эффективность и безопасность не установлена).
Побочные эффекты, возникающие в период лечения, проявляют тенденцию к большей выраженности в начале лечения; их частота и интенсивность уменьшаются по мере продолжения терапии. Для облегчения симптомов можно назначить анальгетик-антипиретик (парацетамол), который следует принимать до введения и далее каждые 6 ч, в течение 24 ч после каждой инъекции.
При возникновении депрессии и эпилептических припадков во время лечения необходимо установить наблюдение за этими больными. В ряде случаев необходима отмена препарата (ухудшение состояния и опасность суицида).
В период лечения необходимо регулярно проводить общий анализ крови (в т.ч. тромбоциты, лейкоцитарную формулу), биохимический анализ крови (в т.ч. активность "печеночных" ферментов), а также гормоны щитовидной железы (через каждые 6 мес). В сыворотке крови могут появиться интерферон-нейтрализующие антитела.
Не следует применять препарат, если нарушена целостность флакона, а также, если раствор после его растворения содержит видимые частицы или окрашен (допускается слабое желтоватое окрашивание). Вскрытый препарат нужно использовать немедленно; или хранить в холодильнике не более 6 ч. Предназначен только для однократного применения. Оставшийся раствор следует выбросить или уничтожить.
Если пропущена доза препарата, необходимо ввести ее как можно скорее; следующая инъекция может быть сделана не ранее, чем через 48 ч; не удваивать дозы.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Авонекс
Совместим с ГКС, АКТГ. Интерфероны снижают активность ферментов, связанных с цитохромом P450. Следует проявлять осторожность при назначении вместе с ЛС, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома P450 печени (противоэпилептические ЛС, антидепрессанты).
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Авонекс
Вопрос медикам. Простуда - это медицинский термин, или обывательский? Я от одного чел. слышала, что обывательский. Так?
| 1. | Разумеется, обывательский. Любая простуда - это вирусная инфекция. Просто при переохлаждении происходит снижение общего иммунитета (либо местного- при локальном охлаждении, например, после мороженого или холодного питья - в горле). В результате снижения иммунитета либо активизируются вирусы и бактерии, до того мирно жившие у тебя в носоглотке, либо цепляешь инфекцию извне.Так что это всегда заразно. И называется - острое респираторное заболевание |
| 2. | так :) ОРЗ,ОРВИ а по др Флюэнция - это всё ни иначе- П Р О С Т У Д А :)))))))))))))) |
| 3. | конечно обывательский.Причем он используется в разных значених.Простудой называют вирусное заболевание( возникшее после переохлаждения)и высыпания на губах(герпес) |
| 4. | я не медик , но ни разу в справках и больничных не видела диагноз простуда . там всегда типа орз , орви , ринит , бронхит , тонзилит и т д . а ведь все это мы и называем простудой ! |
| 5. | Я не медик, но в курсе, что то, что мы называем "простуда", у медиков именуется "ОРЗ": острое респираторное заболевание. |
| 6. | Да обывательский. Простуда по медицински модно называется: аденовирусная инфекция, ОРЗ или ОРВ, кажется....)) |
| 7. | Обывательский, конечно. Под простудой на самом деле чаще всего понимают острую респираторную вирусную инфекцию (ОРВИ). Или один из симптомов этой инфекции - насморк. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Дибикор
|
| МНН: |
Таурин
|
| Дата регистрации: |
11.08.2006 |
| Производитель: |
Мир-Фарм ЗАО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
05.06.2008 |
|
| Название: |
Русбрикар
|
| Дата регистрации: |
15.07.2005 |
| Производитель: |
Алкой ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Авонекс
Хорошее здоровье - это когда в оптеку ходишь тока за презервативами.
Никто не догадывается, что митиориты - это обновление вирусных баз.
|
|
|