Описание лекарственной формы таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой Цеклор
Фармакологическое действие таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой Цеклор
Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Имеет широкий спектр действия, устойчив к действию бета-лактамаз.
Высокоактивен in vitro и in vivo в отношении следующих штаммов:
аэробные грамотрицательные - Staphylococcus spp. (включая коагулазонегативные и коагулазоположительные, а также продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы А (бета-гемолитический стрептококк);
аэробные грамположительные - Escherichia coli, Haemophilus influenzae (за исключением ампициллиноустойчивых штамов, не продуцирующих бета-лактамазу), Klebsiella spp., Proteus mirabilis.
Цефаклор демонстрировал in vitro МПК 8 мкг/мл и менее в отношении большинства (90% и более) следующих штаммов микроорганизмов, однако, эффективность и безопасность цефаклора при лечении в клинических условиях инфекций, вызванных этими микроорганизмами не установлена:
аэробные грамотрицательные - Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
аэробные грамположительные - Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Следующие микроорганизмы устойчивы к цефаклору: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, большинство штаммов Enterococcus spp., (Enterococcus faecalis, группа D стрептококков), Enterobacter spp., индолпозитивные штаммы Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.
Фармакокинетика таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой Цеклор
После приема внутрь натощак быстро и практически полностью всасывается. Биодоступность - 95%. TCmax после однократного приема капсул, суспензии в дозе 250, 500 и 1000 мг - 0.5-1 ч и составляет 7, 13 и 23 мг/л соответственно. TCmax при приеме в таблетках с регулируемым высвобождением - 2.5-2.7 ч. Связь с белками плазмы - 25%. Объем распределения - 0.35 л/кг. Небольшое количество обнаруживается в грудном молоке.
Не метаболизируется.
T1/2 - 0.6-0.9 ч, у больных с нарушением выделительной функции почек - 2.3-2.8 ч.
Выводится почками (60-85% в неизмененном виде в течение 8 ч).
С осторожностью таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой Цеклор
ХПН, лейкопения, геморрагический синдром, беременность, период лактации, грудной возраст (до 1 мес).
Режим дозирования таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой Цеклор
Внутрь. Взрослые - 250 мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях (пневмония) или инфекциях, вызванных менее чувствительными штаммами микроорганизмов, доза может быть удвоена. Для лечения среднего отита и фарингита суточная доза может быть разделена на 2 приема (каждые 12 ч).
Детям старше 1 мес - начальная рекомендуемая суточная доза 20 мг/кг/сут, разделенная на 3 приема (каждые 8 ч ). При тяжелых инфекциях, среднем отите и инфекциях, вызванных менее чувствительными штаммами микроорганизмов рекомендуемая доза 40 мг/кг/сут, максимальная суточная - 1 г.
Продолжительность лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, должна составлять не менее 10 дней.
Противопоказания таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой Цеклор
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам).
Показания к применению таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой Цеклор
Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в т.ч. средний отит), мочеполовых путей, кожи и мягких тканей.
Побочное действие таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой Цеклор
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, зуд в области половых органов, крапивница, эозинофилия, артралгия, одышка, ангионевротический отек, конъюнктивит, обморочные состояния, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, головокружение, парестезии, двигательное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, астения.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, дизурия, никтурия.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запоры, диспепсия (диарея, тошнота, рвота), псевдомембранозный энтероколит, боль в животе, гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны органов кроветворения: гипопластическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.
Лабораторные показатели: гиперазотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.
Прочие: кандидамикоз, суперинфекция, повышенное потоотделение.
Передозировка таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой Цеклор
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: активированный уголь для снижения степени абсорбции препарта из ЖКТ, обеспечение необходимой вентиляции и перфузии, контроль и поддержание на необходимом уровне газов крови, сывороточных электролитов.
Особые указания таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой Цеклор
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к др. бета-лактамным антибиотикам.
При назначении во время беременности следует сопоставить потенциальную пользу для матери и риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Взаимодействие таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой Цеклор
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Усиливает (взаимно) нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона.
Антибактериальный эффект повышают аминогликозиды, метронидазол, полимиксины, рифампицин, ослабляют - хлорамфеникол, тетрациклины.
Антациды, содержащие Mg2+ или Al3+ гидроксид, замедляют всасывание таблеток ретард.
блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не оказывают влияния на скорость и степень всасывания.
Блокаторы канальцевой секреции задерживают выведение цефаклора почками.
|