Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Оритаксим
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Оритаксим
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Большинство штаммов Clostridium difficile - устойчивы.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Оритаксим
После однократного в/в введения в дозах 0.5, 1 и 2 г TCmax - 5 мин, Cmax составляет 39, 101.7 и 214 мкг/мл соответственно. После в/м введения в дозах 0.5 и 1 г TCmax - 0.5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-50%. Биодоступность - 90-95%.
Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, СМЖ) организма. Объем распределения - 0.25-0.39 л/кг.
T1/2 - 1 ч при в/в введении и 1-1.5 ч - при в/м введении. Выводится почками - 20-36% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (15-25% - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и М3).
При ХПН и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных - 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г - 3.4 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Оритаксим
Период новорожденности (для в/в введения), ХПН, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе), беременность, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком).
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Оритаксим
Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях - в/м или в/в, по 1 г каждые 12 ч; при неосложненной острой гонорее - в/м, 0.5-1 г однократно; при инфекциях средней тяжести - в/м или в/в, по 1-2 г каждые 8 ч; при сепсисе - в/в, по 2 г каждые 6-8 ч, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) - в/в, по 2 г каждые 4 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.
При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) - в/в 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г.
При КК 20 мл/мин/1.73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Недоношенным и новорожденным до 1 нед - в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед - в/в 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, с массой тела до 50 кг - в/в или в/м 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, в/м или в/в, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза - 12 г.
Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г - в 10 мл); для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0.9% раствор NaCl или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии - 50-60 мин. Для в/м введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 500 мг - 2 мл, для дозы 1 г - 4 мл).
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Оритаксим
Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам), детский возраст (в/м введение - до 2.5 лет).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Оритаксим
Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЦНС (менингит), дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма, сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Оритаксим
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.
Со стороны ССС: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Оритаксим
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Оритаксим
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.
Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
При одовременном применении цефалоспориновых антибиотиков и этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, однако в клинических исследованиях цефотаксима (Клафоран) не было зарегистрировано подобного эффекта при его одновременном применении с этанолом.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Оритаксим
Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВП.
Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и "петлевыми" диуретиками.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Оритаксим
вы видите конфликт интересов или по-другому - системную ошибку во всем фармацефтическом бизнесе и системе здравоохр-ия?
| 1. | В нашем здоровье не только фармацевтика,но и медицина не заинтересована Приходишь в аптеку,а там лекарства от всего, но ничего не лечат,только слегка симптомы снимают,чтоб ходили и ходили в эту аптеку до конца жизни |
| 2. | Гениальное открытие ! А теперь проанализируйте похоронный бизнес. |
| 3. | И ты это все только что поняла? Ну понятно, что гробовщик мечтает, чтобы все ковбои перестреляли друг друга....Так что ни в коем случае не делай прививок и не давай делать их твоим детям(если таковые имеются) |
| 4. | самое опасное положение с сердечно-сосудистыми заболеваниями!!!!до начала 90-х годов гипертонию лечили препаратами ростительного происхождения а теперь химией которая просто временно понижает давление и после временного облегчения симптомы усиливаются!!!если интересно проследите статистику смертности от заболеваний сердца в 80-е и 2008г!!!прошло 20 лет медицина "шагнула в перёд"а смертность от забоеваний сердца увеличелась в 2 раза!!!а всё изза т |
| 5. | бизнес в чистов виде добрым быть не может(( |
| 6. | Очень мудрая мысль если ещё учесть что на Украине огромную роль в этом процессе играет Радиация то картина проглядывается очень не хорошая! |
| 7. | хм, и это еще еще не все. найдите историю 20, как будущие короли империи бытовой химии прививали идею что мыться нужно ежедневно. вроде благое дело, только если мыться их продукцией, то защитная, мощнейшая антибактериальная пленка с кожи смывается и на ее восстановление нужно в среднем три дня. и еще много чего вокруг извращеного против естественной природы человека. те же прививки-угу. от инфекций типа избавились, зато аутоиммуные болячки в отме |
| 8. | Любой бизнес, в том числе и фармацевтический, это только бизнес. |
| 9. | А почему интересует только этот вид бизнеса?-Остальные виды составляют исключение? |
| 10. | к сожалению ты права!!!!и именно потому я агитирую всех к "бабушкиным" рецептам!!!!)))) удачи!) |
| 11. | Всё верно! Медицина должна быть всецело под контролем общества. Любой труд является результатом взаимодействия людей. В обществе, где есть разделение людей на господствующие и угнетённые слои (по-любому признаку), господствующие, если они не праведники, стремятся увеличить своё личное благо за счёт угнетения угнетённых. То есть, за счёт несправедливого распределения результатов общего труда. И современная капиталистическая Россия - не исключение. |
| 12. | Знаете этот анекдот? Династия врачей... Сын- отцу (гордо) "Папа я сегодня вылечил больного которого ты лечил 20 лет" Отец (хмуро) "Сынок , а за что же мы будем жить?" Так вот. Это НЕ анекдот. Источник: А производители одежды зантерисованы в том чтобы она быстрее изнашивалась, а ещё лучше - была одноразовой |
| 13. | за все заплатит и переплатит потребитель. |
| 14. | не нужно забывать о собственном интересе смежных звеньев в данной цепи с последующими отсюда торговыми проблемами, ценами, отношения к больным и т.п. |
| 15. | Только не надо путать медицину и фармакалогию! Как раз врачи, в том числе-платные, заинтересованы в низких ценах на лекарства.У врача всегда будет работа ,ему не в радость увеличение заболеваемости! И доход его зависит не от колличества больных-сдесь совсем другие критерии! Подход к проблеме у Вас делитантский, вы не понимаете о чем говорите.В одном согласна-фарм.промышленность выдумывает проблемы, пугает ими население и тем самым увеличивает про |
| 16. | Есть ещё 3-й путь - увеличение ассортимента выпускаемой продукции... И вот теперь видна системная ошибка... Правда, системы нет уж... |
| 18. | и машины теперь служат три года, и холодильники и стиральные машины... мы - одноразовое общество просто медицина - социальная сфера и не просто так куриный грипп, уходящий в никуда, а потом появляющийся в виде свиного, и непонятный спид, и рак и черт знает что еще... |
| 19. | Здоровье населения, это важнейший стратегический ресурс любого государства. В тоже же время, частная медицина и производство лекарств, это высокодоходный многомиллиардный бизнес, интересы которого вступают в противоречие с интересами социума.Поэтому необходим государственный контроль и регулирование его деятельности, это поняли в развитых странах, и даже в США, где Абама собирается вводить достаточно жесткие меры регулирования. |
| 20. | Главное, надо чтобы лекарства были настоящими! А то я никак не могу "Мезим" настоящий купить, одни подделки! |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Оритаксим
Врач слушает легкие больного и приговаривает:
- Хорошо... Хорошо... Очень хорошо...
- А что же хорошего?
- Хорошо, что у меня такого нет!
|
|
|