Лекарственная форма раствор для инъекций
|
Описание лекарственной формы раствор для инъекций Интерферон человеческий лейкоцитарный
Фармакологическое действие раствор для инъекций Интерферон человеческий лейкоцитарный
Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека, механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.
Антипролиферативное действие обусловлено прямыми механизмами, вызывающими изменения в цитоскелете и мембране клетки, регулирующими процессы дифференцировки и клеточного метаболизма, которые в свою очередь препятствуют пролиферации клеток, в особенности опухолевых.
Способствует модулированию экспрессии некоторых онкогенов (myc, sys, ras), что позволяет "нормализовать" неопластическую трансформацию клеток и тем самым ингибировать опухолевый рост.
Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов и естественных киллерных клеток (макрофаги вовлекаются в процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки).
Фармакокинетика раствор для инъекций Интерферон человеческий лейкоцитарный
При в/в введении быстро поступает в плазму. В течение 24 ч его концентрация в крови постепенно снижается ниже минимально определяемого уровня. При в/м и п/к введении определяемые концентрации сохраняются более длительно.
При в/м введении абсорбция препарата из места введения осуществляется практически полностью. TCmax - 1-6 ч, стабильный уровень удерживается в течение 6-12 ч и затем уровень препарата в крови постепенно снижается до его полного исчезновения через 18-36 ч.
Проникает через ГЭБ в очень ограниченном количестве.
Циркулирующий интерферон альфа из кровеносного русла элиминирует путем связывания с рецепторами клеток и последующего проникновения в клетки, а также в ходе разрушения и выведения почками (путем клубочковой фильтрации). T1/2 - 6 ч. Не кумулирует.
С осторожностью раствор для инъекций Интерферон человеческий лейкоцитарный
Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, снижение свертывающей активности крови (в т.ч. на фоне тромбоцитопении), угнетение костномозгового кроветворения, беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).
Режим дозирования раствор для инъекций Интерферон человеческий лейкоцитарный
П/к, в/м; максимальные дозы - в/в капельно, медленно (в течение 30-60 мин). Необходимую дозу предварительно разводят 50 мл 0.9% раствора NaCl (12 млн МЕ). Режим дозирования устанавливается с учетом формы заболевания и изменяется в процессе лечения в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
Волосатоклеточный лейкоз : рекомендуемая начальная доза 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 6 мес. При неэффективности терапии, следует отменить применение препарата. Если наблюдается положительная динамика, то следует продолжать лечение вплоть до улучшения гематологических показателей, а после достижения стабильности показателей следует проводить терапию еще в течение 3 мес.
Множественная миелома: начальная доза - 3 млн МЕ 3 раза в неделю в/м или п/к с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы - 9-12 млн МЕ 3 раза в неделю. Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.
Неходжкинская лимфома: рекомендуемая доза 5 млн МЕ вводится в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 18 мес.
Грибовидный микоз: начальная доза 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы - 9-12 млн МЕ в день. По окончании 3 мес переходят на поддерживающую терапию дозами 6-12 млн МЕ 3 раза в неделю. Длительность лечения должна быть не менее 4-6 нед.
Хронический миелолейкоз: начальная доза 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы - 9 млн МЕ ежедневно. После стабилизации количества лейкоцитов дозу можно назначать 3 раза в неделю. Этот режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.
Саркома Капоши у пациентов со СПИД: начальная доза 3 млн МЕ/день вводится в/м или п/к. Эту дозу постепенно увеличивают, при хорошей переносимости препарата, до максимальной дозы 9-12 млн МЕ/сут. Через 2 мес переходят на поддерживающую терапию - по 9-12 млн МЕ 3 раза в неделю. Максимальная из приведенных доз может вводиться в/в капельно в течение 30-60 мин.
Карцинома почки: начальная доза 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к. Эта доза увеличивается каждую неделю до максимальной дозы 6-9 млн МЕ/сут. По окончании 3 мес поддерживающее лечение может начинаться с 6-9 млн МЕ, назначаемых 3 раза в неделю в течение 6 мес. Можно следовать предлагаемому режиму терапии в комбинации с винбластином в дозировке 0.1 мг/кг в/в каждые 21 день.
Меланома: начальная доза 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к. Эта доза увеличивается каждую неделю до максимальной дозы 6-9 млн МЕ/сут. По окончании 3 мес поддерживающее лечение может начинаться с 6-9 млн МЕ, назначаемых 3 раза в неделю в течение 6 мес.
Хронический активный гепатит В: рекомендуемая доза - 2.5-5 млн МЕ/кв.м поверхности тела вводится в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 4-6 мес. Если количество маркеров репликации вируса или HBeAg маркеров не уменьшается после 1 мес лечения, следует увеличить дозу препарата. Дозировка изменяется индивидуально в зависимости от толерантности пациента к препарату. Если спустя 3-4 мес терапии положительной динамики не отмечено, то следует прекратить применение препарата. Описанный выше режим терапии подходит также при лечении дельта положительного хронического гепатита В.
Хронический гепатит С: рекомендуемая доза 3 млн МЕ вводится в/м или п/к 3 раза в неделю максимально в течение 6 мес. Если в течение 16 нед терапии не наблюдается снижение активности "печеночных" трансаминаз, следует прекратить применение препарата.
При совместном лечении с рибавирином рекомендуемая доза - 3 млн МЕ вводится п/к 3 раза в неделю. Рибавирин применяется в капсулах по 200 мг в суточной дозе 1000-1200 мг, разделенной на два приема, утром и вечером во время принятия пищи. Комбинированная терапия должна быть продолжена в течение по крайней мере 6 мес.
У пациентов: ранее не леченных; инфицированных генотипом 1 и высоким базальным уровнем виремии; c клиренсом HCV-RNA из сыворотки крови, сохраняющимся в течение 6 мес - комбинированное лечение должно быть продлено до 1 года.
Остроконечные кондиломы: в зависимости от площади поражения дозировка варьирует от 0.1 до 1 млн МЕ. Препарат вводят тонкой иглой в основание поврежденного участка; для расчета общей однократно вводимой дозы следует подсчитывать количество повреждений. Однократно вводимая доза не должна превышать 3 млн МЕ. Каждый цикл терапии включает введение 3 доз в неделю в течение по крайней мере 3 нед. Улучшение обычно отмечается через 4-6 нед от начала первого цикла терапии. В некоторых случаях следует повторить цикл лечения с использованием аналогичных доз.
Противопоказания раствор для инъекций Интерферон человеческий лейкоцитарный
Гиперчувствительность, декомпенсированная ХСН, печеночная недостаточность, в т.ч. хронический гепатит или цирроз печени с явлениями печеночной недостаточности, хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (не считая недавнего прекращения проводившегося лечения ГКС), аутоиммунный гепатит, почечная недостаточность, эпилепсия, тяжелые психические нарушения (в т.ч. в анамнезе), неконтролируемые заболевания щитовидной железы, период лактации.
Показания к применению раствор для инъекций Интерферон человеческий лейкоцитарный
Волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинская лимфома, грибовидный микоз, хронический миелолейкоз, саркома Капоши на фоне СПИДа (у пациентов, не имеющих в анамнезе острых инфекций), карцинома почки, меланома, хронический активный гепатит В, хронический гепатит С, остроконечные кондиломы.
Побочное действие раствор для инъекций Интерферон человеческий лейкоцитарный
Гриппоподобный синдром: миалгия, лихорадка, озноб, головная боль, недомогание, в меньшей степени - артралгия, боль в спине (возникает у большинства пациентов, симптомы наиболее выражены в 1 нед и постепенно ослабевают, в результате тахифилаксии, на 2-4 нед). В редких случаях возможно увеличение интенсивности болевого синдрома, что может послужить причиной отмены препарата.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, изжога, нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: анемия, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны ССС: транзиторное снижение или повышение АД, аритмии (суправентрикулярные), особенно у пациентов с заболеваниями сердца, боли в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, снижение когнитивных функций, снижение способности к концентрации внимания (пожилые пациенты или высокие дозы), беспокойный сон, тревожность, парестезии, атаксия, нарушение сознания, изменения на ЭЭГ.
Со стороны кожных покровов: алопеция, сухость кожи, эритема, зуд.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Местные реакции: кожные реакции в месте введения препарата.
Прочие: нарушение функции щитовидной железы.
Особые указания раствор для инъекций Интерферон человеческий лейкоцитарный
Во время лечения контролировать содержание форменных элементов крови с подсчетом числа тромбоцитов и функцию печени. При тромбоцитопении, с числом тромбоцитов менее 50 тыс./мкл следует вводить п/к.
Не следует использовать 5% раствор декстрозы. Не следует добавлять какие-либо др. препараты к инфузионной системе, содержащей Альфаферон.
При возникновении у пожилых больных, получающих высокие дозы, побочных эффектов со стороны ЦНС следует тщательно обследовать пациента и при необходимости прервать лечение; выраженность побочных эффектов снижается при введении непосредственно перед сном.
Для смягчения гриппоподобного синдрома рекомендуется одновременное назначение парацетамола.
Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.
У больных гепатитом С на фоне лечения могут иногда наблюдаться нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреозе, поэтому курс лечения следует начинать при исходно нормальном содержании ТТГ в крови.
Женщинам детородного возраста во время лечения Альфафероном следует применять надежные методы контрацепции. Проникает в грудное молоко, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие раствор для инъекций Интерферон человеческий лейкоцитарный
Уменьшает клиренс и T1/2 теофиллина.
Нарушается метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, диазепама, пропранолола.
Следует избегать совместного применения с препаратами, угнетающими функцию ЦНС, иммунодепрессантами, этанолом.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Интерферон человеческий лейкоцитарный
Что происходит, когда встречаются или сталкиваются Два Одиночества?) Два Путника на одном Пути?) Две Грустных Мысли?
| 1. | Две Души в одном желании, с правом на Надежду =)) |
| 3. | Чаще всего два одиночества просто расходятся каждый в свою сторону-инерцию победить трудно. |
| 5. | Мир меняется: одиночества становятся парой; два путника-находят то, ради чего отправились в путь; две грустные мысли-преобразуются в счастье. |
| 6. | Иногда идут ВМЕСТЕ в одну сторону,или продолжают каждый СВОЙ ПУТЬ,как в море КОРАБЛИ. |
| 7. | Клиника. Продолжительная депрессия. |
| 8. | когда они сталкиваются, тогда загорается один большой костёр взаимопонимания, потом путники присаживаются на стулья слов, и пытаются уловить тон этого одиночества, а потом может возникнуть и...прелюдия... Источник: всё прочее уже зависит от дров горящих... |
| 9. | это уже коллектив)))) нужен выбирать бригадира)))) |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Гельцин
|
| МНН: |
Трифенацин
|
| Дата регистрации: |
18.05.1999 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
06.05.2004 |
|
Анектод в тему
Интерферон человеческий лейкоцитарный
Хорошее здоровье - это когда в оптеку ходишь тока за презервативами.
Никто не догадывается, что митиориты - это обновление вирусных баз.
|
|
|