Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Антигемофильный фактор человека (АГФ) - белок, необходимый для нормального процесса свертывания крови. Введение Гемофила М обеспечивает повышение концентрации АГФ и может на время корригировать дефект свертывающей системы у больных с гемофилией А и нарушения, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII в случаях, когда их концентрация не превышает 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
T1/2 Гемофила М, введенного пациентам с дефицитом VIII фактора VIII - 14.8±3 ч.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
В/в, со скоростью до 10 мл/мин под контролем ЧСС. Вводить не позже, чем через 1 ч после приготовления раствора. Для введения рекомендуется использовать пластмассовые шприцы (раствор прилипает к стеклянной поверхности). Вводимый раствор должен быть комнатной температуры.
Доза препарата, необходимая для получения нужного повышения активности АГФ в плазме крови, может быть рассчитана по следующей формуле:
необходимое количество препарата (ME) = масса тела (кг) х 0.4 МЕ/кг х желаемое повышение активности фактора (% от нормы)
Пример: 70 кг х 0.4 МЕ/кг х 50% = 1400 ME
Для расчета получаемого повышения активности АГФ при введении конкретной дозы препарата используется формула:
Получаемое повышение активности АГФ = назначенная доза : [масса тела (кг) х 0.4 (МЕ/кг)]
Пример: 1700 ME : (70 кг х 0.4 МЕ/кг) = 1700 : 28 = 60.7%.
Необходимый уровень активности АГФ (в% от нормы), а также кратность введения и длительность терапии в зависимости от выраженности кровотечения:
- ранние гемартрозы, кровотечения из мышц и ротовой полости - 20-40%; каждые 12-24 ч в течение 1-3 дней до остановки кровотечения;
- обширный гемартроз, кровотечение из мышц, гематома - 30-60%; каждые 12-24 ч в течение 3 дней или до остановки кровотечения.
- угрожающие жизни кровотечения (кровотечения из гортани, внутричерепные, внутриполостные) - 60-100%; каждые 8-24 ч до остановки кровотечения.
- небольшие хирургические вмешательства, включая удаление зуба - 60-80%; однократное введение препарата достаточно в 70% процентах случаев.
- обширные хирургические вмешательства - 80-100% (до и после операции); каждые 8-24 ч до адекватного заживления.
Особенно важен тщательный контроль заместительной терапии при обширных хирургических вмешательствах или угрожающих жизни кровотечениях.
Хотя доза может быть определена на основе вычислений, изложенных выше, настоятельно рекомендуется там, где возможно, проведение соответствующих лабораторных исследований, включая определение АГФ плазмы больного с использованием серийных наборов через подходящие интервалы времени для обеспечения и поддержания адекватного уровня АГФ.
Др. режимы дозирования предполагают непрерывную поддерживающую терапию.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Гиперчувствительность (в т.ч. к мышиному белку).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Гемофилия А (профилактика и лечение кровотечений).
Приобретенная коагулопатия, вызванная наличием ингибиторов фактора VIII (при концентрации ингибиторов не более 10 БЕ/мл).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Аллергические реакции, тошнота, рвота, гипертермия, кожная сыпь.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Данный препарат производится из человеческой плазмы, которая может быть источником гепатита и др. вирусных заболеваний. Протоколы, используемые в плазмаферезных центрах, лабораториях по проверке плазмы и на предприятиях по фракционированию спроектированы так, что максимально снижают риск передачи вирусных инфекций, однако он не может быть полностью исключен.
Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом, и возможно вызванных этим препаратом необходимо сообщить производителю препарата.
Перед назначением Гемофила М необходимо выявить дефицит фактора VIII коагуляции. Не следует ожидать положительного эффекта от назначения препарата при наличии дефицита др. факторов.
Обработка Гемофила М значительно уменьшает присутствие группоспецифичных антител в конечном продукте. Тем не менее когда необходимо частое введение препарата, необходимо контролировать гематокрит и прямую пробу Кумбса.
До настоящего момента не наблюдалось аллергических реакций вследствие наличия следов мышиного белка в Гемофиле М (менее чем 10 нг на 100 единиц антигемофильной активности).
ЧСС должна определяться до и после введения препарата. При значительном учащении ЧСС необходимо уменьшить скорость введения или приостановить введение препарата, что обычно позволяет быстро ликвидировать данные симптомы.
Некоторые вирусы, такие как парвовирус B19 или вирус гепатита А, чрезвычайно сложно удалить или инактивировать. Парвовирус B19 может вызывать серьезные осложнения у беременных женщин и у лиц с нарушениями иммунитета. Симптомы парвовирусной инфекции включают лихорадку, сонливость, озноб, ринит и через 2 нед - сыпь, артралгию.
Симптоматика гепатита А может включать плохой аппетит, слабость, субфебрилитет, тошноту, рвоту, боли в правом подреберье, потемнение мочи и желтушность кожных покровов и слизистых оболочек. Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении указанных симптомов.
Пациенты должны быть информированы о ранних симптомах аллергических реакций, которые включают крапивницу, сыпь, стеснение в грудной клетке, стридорозное дыхание, снижение АД и анафилактический шок, при появлении которых им рекомендовано прекращение введения препарата и обращение к врачу.
В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня АГФ. Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы. Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕБ/мл, то после введения достаточного количества антигемофильного фактора для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество антигемофильного фактора.
Исследования у беременных женщин не проводились. АГФ следует назначать беременным женщинам, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М
Не известно.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Гемофил М
почему все так уверенны, что врачи берут взятки?
| 1. | Не все!!! Многие просто принимают знаки благодарности!!! Большинство врачей вообще сумм не называет никаких! Сами пациенты приносят!!! Кто сколько даст, кто что принесет!!! По себе знаю!!! Например: чтобы хорошо выполнили операцию-мой совет: поблагодарите доктора, он будет СТАРАТЬСЯ и ПЕРЕЖИВАТЬ за больного и не потому что он такой черствый, меркантильный, просто, рутинная работа его убивает! А так вы для него будете рядовым пациентом, корпеть на |
| 2. | Потому что я купила себе больничный ! |
| 3. | Взятки берут, т.к. зарплата низкая Источник: Деньги это не скрепки... |
| 4. | а почему вы так уверены что все уверены в то что врачи берут взятки?)))))))) |
| 5. | они не берут взятки. Они принимаю знаки благодарности.... |
| 6. | это не взятка, а способ найти и получит в пользование хорошего специалиста, а не шарлатана |
| 7. | все берут! но об этом не признаются . |
| 8. | Потому что сами давали и никто еще не отказался. |
| 9. | Потому что сама давала и представляете он взял!! и при чем здесь тырить? |
| 10. | Ну при чем взятки до воровства ? А взятки берут не только врачи, а 99% - кому дают ! |
| 11. | Я почувствовал это на себе,берут |
| 12. | Берут.Это уже неоспоримый факт. |
| 13. | Они взятки не берут.Соглашусь с Максимом Рязанцевым,это не взятки,а знак благодарности.И не нужно так гнать на врачей.Я думаю,не надо никому рассказывать о том,какие у медиков зарплаты.Вы сами смогли бы выжить с такой суммой денег в кармане,которую платит государство? |
| 14. | скрепки и копии - это бинт и спирт! а взятка это совсем другое берут! не всегда правда расценивая это как взятку! а просто как благодарность вылечившему. Но есть и те что вымогают! Дашь анестезия будет легкой нет вколю новокаин и мучайся потом с ледяным пузырем... (это пример, но подобных много) |
| 15. | потому, что я часто их даю.и еще ни один не отказался.но я не осуждаю, сама бы брала, если бы была такая возможность.правильно и делают врачи, что деньги берут.при такой зарплате особо не пошикуешь.и правильно делают те, кто с работы что-то тянет.жизнь сейчас такая.мой муж, например, занимается плазмами.так у нас дома две красивенькие висят.а я, к сожалению, ничего притянуть с работы не могу.работаю в школе учителем.а мел и тетрадки дома не нужны |
| 16. | Взятничество и Воровство - разные статьи УК. Да и воровство имеет разделения, то что Вы описываете - хащение гос.имущества, а взятка - это совершенно другое. |
| 17. | Ирина, в вашем вопросе противоречие... С одной стороны, вы вроде говорите о честности врачей... С другой - подтверждаете то, что большинство людей не честны... Я уверена, что врачи, как и все другие люди, разные. Одни берут, другие отдают. Я работаю в государственной больнице, знаю и таких, и таких. И все же, к сожалению, тех, кто "берет" - больше. Причин тому масса. И низкие зарплаты, и профессиональные искажения. Кроме того, что считать взяткой |
| 18. | Одно дело когда дают пациенты с благодарностью,другое когда вымогают и явно дают понять,что за так ничего делать не будут.У врачей маленькие зарплаты,а у многих пациентов зарплата может еще меньше,тогда как?Почему идут учиться на врача,когда давно известно,что в медицине не платят?Практика показывает,что врачи вообще перестали добросовестно выполнять свою работу,в обычной поликлинике отношение к пациентам скотское,нас не видят и не слышат.И то,чт |
| 19. | Потому что это факт=))) другое дело что не все врачи берут взятки, но большинство... А со скрепками не не путайте... бинты и зелёнку тоже таскают... но деньги это не концтовары |
| 20. | Не все , но очень многие берут взятки !!!Вы только взятку с канцтоварами не путайте !! Кстати я на работе се диплом.работу распечатывала ))))))))))))))))))))) |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Белахол
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Производитель: |
Алкой ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
05.02.2008 |
|
| Название: |
Дохлокс-гель
|
| МНН: |
Димпилат
|
| Дата регистрации: |
14.09.1999 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
18.09.2004 |
|
| Название: |
Трансамин
|
| Дата регистрации: |
04.08.1970 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1972 |
|
Анектод в тему
Гемофил М
Папа с сыном зашли в аптеку. Сын остановился возле полки с презервативами и удивленно рассматривает их.
Сын: Папа, а что это такое?
Папа : Сынок, это презервативы, их используют для безопасного секса.
Сын (берет с полки упаковку с 3 презервативами и спрашивает): Папа, а почему тут 3 такие штучки?
Папа: Сынок, эта упаковка для свободных людей - на пятницу, субботу и воскресенье.
Сын (беря в руки упаковку с 6 презервативами): А эти 6 для кого?
Папа: Эти, сынок, для влюбленных - 2 на пятницу, 2 на субботу и 2 на воскресенье.
Сын (найдя упаковку с 12 презервативами): А эти тогда кому?
Папа: а это для супружеской пары - 1 на январь, 1 на февраль, 1 на март...
|
|
|