Лекарственная форма суспензия для внутримышечного введения
|
Описание лекарственной формы суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Фармакологическое действие суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Индуцирует появление специфических гуморальных антител, обеспечивающих защиту против гепатита В, приблизительно у 98% лиц, получивших полный курс вакцинации.
С осторожностью суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Беременность.
Режим дозирования суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
В/м в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста), п/к (пациентам с тромбоцитопенией или др. заболеваниями свертывающей системы крови).
Для получения оптимальной иммунной защиты требуются трехкратное введение вакцины.
Обычная иммунизация проводится по схеме 0-1-6 мес. При этом иммунная защита формируется в несколько более поздние сроки, однако, при этом достигается более высокий титр антител в силу чего ревакцинацию проводят не ранее, чем через 5 лет.
Ускоренная иммунизация проводится по схеме 0-1-2 мес. Иммунная защита при этом формируется быстрее, но титр антител у части привитых может находиться на более низком уровне. В связи с этим необходимо проведение ревакцинации через 12 мес, после введения первой дозы. Следующая ревакцинация проводится через 5 лет.
Разовая доза для взрослых старше 19 лет - 20 мкг (1 мл), для новорожденных, детей и подростков до 19 лет - доза 10 мкг (в 0.5 мл).
Иммунизация новорожденных от матерей-носителей гепатита В: первое введение вакцины рекомендуется при рождении, а затем через 1 и 2 мес после введения первой дозы. Сопутствующее введение Ig против гепатита В не является необходимым, но если оно проводится одновременно с первым введением вакцины, то эти препараты должны вводиться в разные места. Ревакцинация проводится в 1 год.
Иммунизация лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования гепатитом В (в т.ч. при использовании контаминированной иглы для инъекции): рекомендуется ускоренная схема иммунизации. 1-ая доза вводится одновременно с Ig против гепатита В (введение осуществляется в разные места).
Иммунизация лиц с нарушениями иммунитета, а также находящихся на гемодиализе: введение 4-х доз по 40 мкг (2 мл). Первая доза вводится в выбранный день, затем через 1, 2 и 6 мес после введения первой дозы.
Противопоказания суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Гиперчувствительностью (в т.ч. к тиомерсалу, дрожжам), аллергические реакции на предыдущее введение вакцины, острые и тяжелые заболеваний, в т.ч. тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается).
Показания к применению суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Активная иммунизация против гепатита В в первую очередь лиц из группы риска заражения гепатитом B: дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В; персонал медицинских учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий; пациенты, которым проводилось или проводится переливание крови; лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением, наркоманы; лица, путешествующие в областях эндемичных по гепатиту В; дети, рожденные в областях эндемичных по гепатиту В; сотрудники милиции, пожарные, военнослужащие; лица, имеющие тесный семейный контакт с больными или носителями вируса гепатита B.
Побочное действие суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Местные реакции: незначительно выраженная, преходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины. Общие реакции: лихорадка, недомогание, утомляемость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, обморок, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, лимфаденопатия, изменения показателей функции печени, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, эритема). Проявляются в основном в течение первых дней после инъекции.
Редко через одну и более недель после вакцинации: артралгия, зуд, крапивница (связь этих явлений с вакцинацией не установлена).
В период действия вакцины: парестезия, нейропатия, неврит (в т.ч. синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва, множественный склероз). Однако причинно-следственной связи этих явлений с вакцинацией не установлено.
Сообщается о редких случаях тяжелых аллергических реакций непосредственно после введения вакцины.
Особые указания суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область а также п/к или в/к, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу.
Категорически запрещается введение вакцины в/в!
Наличие нетяжелого инфекционного заболевания не является противопоказанием к проведению иммунизации.
В областях со средней или высокой частотой заболеваемостью гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо перечисленных в показаниях групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и молодежи.
В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции во время проведение курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.
Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной др. возбудителями гепатита (вирус гепатита А, С и Е), а также возбудителями, вызывающими др. заболевания печени.
Иммунный ответ на вакцинацию связан с возрастом пациента. Обычно люди старше 40 лет имеют более слабый иммунный ответ.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, и с нарушением иммунитета адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, и может потребоваться дополнительное введение вакцины.
Эффективность защиты новорожденных, рожденных от матерей-носителей вируса гепатита В после назначения вакцины, введенной одновременно с Ig против гепатита В человека или без него - более 95%.
У мужчин-гомосексуалистов и больных психиатрических больниц после завершения курса иммунизации уровень защиты против гепатита В - 100%.
Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Влияние антигенов HBsAg на развитие плода не установлено.
Вместе с тем, хотя риск влияния инактивированных вирусных вакцин на плод минимален, тем не менее, при беременности вакцину следует назначать только при наличии жизненных показаний.
При проведении клинических исследований не было выявлено каких-либо негативных эффектов вакцины при применении в период лактации.
Непосредственно перед применением ампулу (флакон) следует встряхнуть до получения слегка матовой, беловатой суспензии без посторонних частиц. Не подлежит использованию вакцина при изменении физико-химических свойств.
При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждая доза должна извлекаться и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации.
Взаимодействие суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Может применяться одновременно с вакцинацией против др. инфекционных заболеваний (вакцины должны вводиться в разные места).
Может быть использована для завершения основного курса иммунизации, начатого как плазменными, так и др. генно-инженерными вакцинами против гепатита В, а также для ревакцинации в тех же случаях.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
у ребенка странный кашель,сухой с утра к вечеру отхаркивающийся, а теперь еще и темп..терапевт не помог, лор тоже.
| 1. | А сколько вашему малышу? У нас тоже был кашель не понятного происхождения, причем очень долго. Терапевт толком ничего не объяснил, лор тоже ничего не обнаружил, мы даже анализ сдавали на наличие глистов, от них тоже бывает кашель, и ничего. А наша медсестра, опытная, очень давно работает, посмотрела на нас и сказала, что кашель наш от обильного слюнотечения, которое образуется во время прорезывания зубов. К тому же вы пишете, что у ребенка темпер |
| 3. | Обратись к пульманологу, но вообще-то уже терапевт должен был отправить на рентген, если он не тупой. |
| 4. | По любому к врачу....А вообще надо к педеатору.,,,УДАЧИ!!!! |
| 5. | Приложите свое ухо к спине и послушайте его дыхание. Если есть звук, похожий на скрип мокрых волос, можно и воспаление легких заподозрить. Даже без рентгена.Пусть педиатр ВНИМАТЕЛЬНО послушает легкие.Массаж спины можете в любом случае делать: от талии вверх. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Фетимин
|
| МНН: |
Нафтифин
|
| Дата регистрации: |
02.07.1992 |
| Производитель: |
КРКА |
| Страна: |
Словения |
| Дата аннуляции: |
31.12.1997 |
|
Анектод в тему
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
- Дай флЫмастер, штобы пакрасить ногу.
- Зачем?
- В гости иду, носок износился до дырки.
|
|
|