Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.
Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Связывается с белками крови (альбуминами, гамма-глобулином, трансферрином) на 90% и с клеточными элементами плазмы (в т.ч. с эритроцитами). После в/в болюсного введения кривая снижения концентрации в плазме носит двухфазный характер: начальная фаза - быстрая, с T1/2 - 25-49 мин и вторая фаза - медленная с T1/2 - 58-73 ч; при инфузии в течение 1 ч эти значения составляют 23 мин и 67 ч соответственно. Накапливается в коже, селезенке, почках, надпочечниках, печени, тонком кишечнике, вилочковой железе, тестикулах, матке, костях. Концентрация в СМЖ низкая, хотя значительные количества могут обнаруживаться во внутримозговых опухолях.
Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Выводится преимущественно почками (70-90%): 15-25% - в неизмененном виде, 17% - за 4 ч, 23% - за сутки, 27-43% - за 5 сут, при диализе - за 3 ч. Pt можно обнаружить в тканях в течение 4 мес и более после введения.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии), полиневрит.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения:
1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;
2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;
3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;
4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости;
5) при опухоли яичника - 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;
6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии - 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;
7) в/а - через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи - 30 мг, при остеосаркоме - 120-150 мг.
В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка - ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.
Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.
Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови - ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины - ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов - более 100 тыс./мкл, лейкоцитов - более 4 тыс./мкл).
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, беременность, период лактации.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).
Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.
Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах - шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.
Со стороны ССС: тахикардия.
Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).
Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус.
Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.
Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых.
Цисплатин, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).
Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, "петлевые" диуретики).
Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка - винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников - циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи - блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Цисплатин
Что скажете про собак породы Самоедская лайка?
1. | очень милый пёса, но с ним надо гулять оч. долго, а зимой можно запрягать в упражку ещё, по крайней мере моя лайка любит рыбу... собка уникальна, раньше использовалась в кач-ве тяговой силы, пастуха, охотника, а также с ним часто оставляли детей (нянька).. собака самостоятельна, действия и поступки- нестандартны. должна быть в тесном контакте с хоз., не любит одиночество, иногда может проявлять упрамство, не агрессивен, обучение начинать в 5-6 ме |
2. | Они очень ласковые, преданные.очень смелые.по-моему, это единственная порода, которая не пахнет псиной)Но они очень активные, их надо "выбегивать".Сможет ли пенсионерка долго и в хорошем темпе гулять с такой собакой7А если её не выгуливать активно, она (собака) зажиреет и будет страдать сердечными заболеваниями |
3. | у меня в юности была лайка (правда западно сибирская- охотничья) так вот с лайками надо много гулять и летом им очень жарко , приходиться постоянно охлаждать- шерсть у них очень густая и они для другого климата приспособлены |
4. | Самоедская лайка сегодня: Если Вы и Самоедская лайка - неразлучные друзья, то вы, так же как и мы, обожаете совместные прогулки на природе! Что может быть лучше, чем поиграть с палочками и шишечками, снежками и резиновыми мячиками, верёвочками - "тянучками" и пластиковыми бутылками - фантазия на забавы у Самоеда неистощима. А прелесть "зимней охоты" за воображаемыми мышами?! А просто побегать "в догоняшки" и погавкать?! Жизнерадостность Самоеда з |
5. | История породы: Предположительно это одна из древнейших среди известных шпицеобразных пород. Племена самоедов на побережьях северных морей вели кочевой образ жизни, перемещаясь со своими оленьими стадами и собаками. Утверждают, что эта порода воплощает в чистоте один из типов древнейших домашних собак. За тысячелетия общения с человеком в породе развились тонкое понимание человека, потребность в контакте с ним, деликатность, а тяжелая работа сдел |
6. | Народ,это не лайка! Самоедская собака -ездовая (лайка-охотничья),это большая разница - и в темпераменте и в поведении. С Самоедами надо много гулять,обязательно нужны физические нагрузки.Могу добавить,что здоровье у них не очень крепкое,это тоже минус.Малоконтактные собаки,хотя есть и очень привязанные к хозяину,как повезет. Красиая -это конечно.Но,по-моему,живем мы не с внешностью, с характером.Советую твоей маме походить н выставки,посмотреть ж |
7. | http://dmart.zoocenter.ru/images-shop/12... красивая порода и ее былый цвет, |
8. | Ха, такая лапа. Я б только за внешность взяла, и не важен характер и привычки. |
9. | Снежная собака САМОЕД! Самоед-собака с тонкой психикой и живым умом,способная поразить всех своими самостоятельными,нестандартными поступками и действиями.Но,чтобы до конца,раскрыть ее потенциал,она должна жить в тесном контакте с хозяевами.Самоед плохо переносит одиночество и не любит жить в конуре.Может проявить необычайное упрямство,но при этом никогда не бывает агрессивной.Для сторожевой службы не годится. Веселый,ласковый. |
10. | Фото красивое.А так загляните в справочник про собак там есть. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Цисплатин
У нас лекарственной коррупцией даже не пахнет, у нас ею воняет.
|
|
|