Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск международных непатентованных названий >> Цисплатин >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.

Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Связывается с белками крови (альбуминами, гамма-глобулином, трансферрином) на 90% и с клеточными элементами плазмы (в т.ч. с эритроцитами). После в/в болюсного введения кривая снижения концентрации в плазме носит двухфазный характер: начальная фаза - быстрая, с T1/2 - 25-49 мин и вторая фаза - медленная с T1/2 - 58-73 ч; при инфузии в течение 1 ч эти значения составляют 23 мин и 67 ч соответственно. Накапливается в коже, селезенке, почках, надпочечниках, печени, тонком кишечнике, вилочковой железе, тестикулах, матке, костях. Концентрация в СМЖ низкая, хотя значительные количества могут обнаруживаться во внутримозговых опухолях.

Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Выводится преимущественно почками (70-90%): 15-25% - в неизмененном виде, 17% - за 4 ч, 23% - за сутки, 27-43% - за 5 сут, при диализе - за 3 ч. Pt можно обнаружить в тканях в течение 4 мес и более после введения.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии), полиневрит.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения:

1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;

2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;

3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;

4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости;

5) при опухоли яичника - 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;

6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии - 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;

7) в/а - через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи - 30 мг, при остеосаркоме - 120-150 мг.

В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка - ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.

Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.

Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови - ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины - ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов - более 100 тыс./мкл, лейкоцитов - более 4 тыс./мкл).

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, беременность, период лактации.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах - шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.

Со стороны ССС: тахикардия.

Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).

Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус.

Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.

Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых.

Цисплатин, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).

Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, "петлевые" диуретики).

Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка - винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников - циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи - блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Цисплатин

у ребёнка атопический дерматит. подскажите как можно его вылечить?
1.беспонтово все это леччение (( если сам не пройдет врачи не помогут (( меня в детсве по больницам таскали каждый мсяц и ничо так с ним и живу 20 лет ((

2.Я бы посоветовал обратиться к врачу-дерматологу, а не спрашивать в интернете.

3.дерматолог+аллерголог+иммунолог+ терапевт)))

4.если бы у нас получалось, то не болели бы, у меня не получается, пытаюсь исключить ВСЕ аллергены (а это надо в колбе жить) и не нервничать, совсем, но не получается... так что возвращается время от времени

5.Лечение атопического дерматита у детей: Лечение будет направлено на снижение активности « аллергической настроенности» организма. Принимают гипосенсибилизирующие препараты (они снизят аллергическую активность организма), антигистаминные (снимут зуд кожи), противовоспалительные (уменьшат покраснение и отечность кожи). Кроме этого необходимо исключить продукты питания, способствующие развитию кожных проявлений. При выраженных проявлениях используют

6.плюс к медспециалистам,рекомендована консультация психотерапевта

7.Говорят лампы знергосберегающие вызывают дерматиты.

8.Сколько Вашему чаду?если грудной,то мамочке нужно сесть на строжайшую диету,если искусственное вскармливание ,то смеси должны быть безмолочные.Исключить все пюре и соки.Смазывать места покраснений Д Пантенолом.И на прием к доктору.Если ребенок постарше,то дайте ему детский диазолин.Смажьте все той же мазью.И в понедельник-к доктору.

9.Диета:крупы,мясо получше (курятину не надо и свинину тоже),фрукты,овощи(особенно).НЕЛЬЗЯ сладкого:шоколада,конфет,жвачек. И выведите глистов. Лечите дизбактериоз! Удачи! Давайте сейчас,если вы в северной полосе витамин Д. Это если ребенок старше 3 лет. А если младше,то сложней.Пересмотреть меню. И лечите дизбактериоз. Удачи!!!

10.ответ см на мире

11.Согласна с Элеонорой.Самые толковые советы. Через нашу диагностику на аппарате ВАЛЕОСКАН прошло достаточно детей с атопическим дерматитом. У ВСЕХ (!!!!) были обнаружены паразиты. В некоторых случаях было достаточно вывести их и ребенку становилось намного лучше. Ну а затем укрепление иммунитета и т.д. Мази помогают только временно,начинать лечить надо изнутри.

12.мазь Элоком очень хорошо помогает. Только ею и спасаемся

13.Чаще всего атопический дерматит это реакция организма на какую то еду: шоколад,молоко,красные овощи и фрукты,сахар или вследствии искусственного вскармливания.Мы избавились от него быстро,но если начинали есть "определённые продукты" он тут же возвращался.Поэтому выясните на что он у вас и просто аккуратно питайтесь. А когда болит мажьте мазями места раздражения.Удачи!



Такие торговые названия как


Название: L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
МНН: Левотироксин натрия
Дата регистрации: 28.02.2008
Производитель: Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп
Страна: Германия
Дата аннуляции: ~

Название: Глюкоза
МНН: Декстроза
Дата регистрации: 14.03.2008
Производитель: Сахамедпром ГУП Республики Саха (Якутия)
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: ДС-ИФА-ВИЧ-АГ
МНН: Диагностикум ВИЧ
Дата регистрации: 02.12.2003
Производитель: Диагностические системы НПО ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 02.04.2007

Название: Зимозан
Дата регистрации: 12.03.1975
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Культуры клеток перевиваемые человека и животных для вирусологических исследований
МНН: Культура клеток [для диагностических целей]
Дата регистрации: 10.08.1994
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Ламинарида гранулы
МНН: Ламинарии слоевища
Дата регистрации: 18.09.1978
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Тест-система иммуноферментная для определения хорионического гонадотропина человека (Графи)
Дата регистрации: 28.12.1989
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Тиреоидина таблетки покрытые оболочкой
МНН: Тиреоидин
Дата регистрации: 31.12.1971
Производитель: Новосибирский мясоконсервный комбинат АООТ
Страна: Россия
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Ультралан
МНН: Флуокортолон
Дата регистрации: 13.12.1983
Производитель: Алкалоид
Страна: Югославия
Дата аннуляции: 31.12.1994

Название: Эмоксипин
МНН: Метилэтилпиридинол
Дата регистрации: 07.02.2003
Производитель: Фермент Фирма ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Анектод в тему Цисплатин

Сидит доктор на приёме с больной головой после воскресной пьянки.

Заходит пациент:

- Доктор, как мои анализы?

Доктор, держась руками за больную голову:

- У Вас рак.

- Как, доктор?! Вы же говорили, КАМНИ!

Доктор, поднимая на него глаза:

- И под каждым камнем - рак!

2009 (c) 4Doktor.ru