Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Цисплатин >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.

Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Связывается с белками крови (альбуминами, гамма-глобулином, трансферрином) на 90% и с клеточными элементами плазмы (в т.ч. с эритроцитами). После в/в болюсного введения кривая снижения концентрации в плазме носит двухфазный характер: начальная фаза - быстрая, с T1/2 - 25-49 мин и вторая фаза - медленная с T1/2 - 58-73 ч; при инфузии в течение 1 ч эти значения составляют 23 мин и 67 ч соответственно. Накапливается в коже, селезенке, почках, надпочечниках, печени, тонком кишечнике, вилочковой железе, тестикулах, матке, костях. Концентрация в СМЖ низкая, хотя значительные количества могут обнаруживаться во внутримозговых опухолях.

Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Выводится преимущественно почками (70-90%): 15-25% - в неизмененном виде, 17% - за 4 ч, 23% - за сутки, 27-43% - за 5 сут, при диализе - за 3 ч. Pt можно обнаружить в тканях в течение 4 мес и более после введения.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии), полиневрит.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения:

1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;

2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;

3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;

4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости;

5) при опухоли яичника - 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;

6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии - 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;

7) в/а - через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи - 30 мг, при остеосаркоме - 120-150 мг.

В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка - ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.

Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.

Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови - ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины - ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов - более 100 тыс./мкл, лейкоцитов - более 4 тыс./мкл).

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, беременность, период лактации.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах - шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.

Со стороны ССС: тахикардия.

Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).

Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус.

Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.

Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых.

Цисплатин, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).

Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, "петлевые" диуретики).

Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка - винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников - циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи - блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Цисплатин

А что хуже - похмелье или простуда?
1.Лучшеб я похмельем день поболел)))) А тут пипец и простуда и похмелье =(

2.Все сразу вперемешку

3.Похмелье - это лечится дольше и мучительней

4.Простуда! Она дольше проходит :-))И её вылечить труднее :-))

5.Похмелье-хуже! Но простуда-ОБИДНЕЕ!

6.Когда просыпаешся с похмелья и понимаешь, что простужена Источник: Привет, дорогая

7.Простудное похмелье.

8.Превед!Импатенцийа!

9.приблизительно одинаково... симптомы те же... методы лечения - аналогичны. :)но симптомы простуды снимаются быстрее.

10.сложный вопросигпить больше надо и от того, и от того

11.Поддерживаю Александра Дементьева у меня сейчас как раз этот случай

12.Если водка есть, то и импотенция не страшна

13.Простудное похмелье

14.похмелье от простуды)))

15.ЗаболеВАНИЕ !

16.— Мужики, сегодня мне наливайте побольше, а себе поменьше.— Почему?!— А сегодня ваша очередь нести меня домой.Так простуда лечится.

17.У тя видать больная тема. Как там говорят-то панос, то золотуха?

18.Похмелье не болезнь если правильно его лечить, правда неправильный опохмел ведет к длительному запою. А вот когда простуда и ломит всё тело, уверен отнюдь не райское наслождение.

19.конечно,похмелье!



Такие торговые названия как


Название: Вакцина гриппозная высокоочищенная инактивированная жидкая
МНН: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Дата регистрации: 03.10.1990
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Гентина
МНН: Гентамицин
Дата регистрации: 13.08.1997
Производитель: Браун и Берк Фармасьютикал Лтд
Страна: Индия
Дата аннуляции: 09.09.2002

Название: Глюконеодез
МНН: Повидон + Декстроза
Дата регистрации: 19.10.1990
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Дактиномицина раствор для инъекций
МНН: Дактиномицин
Дата регистрации: 18.12.1974
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Лактобактерин
МНН: Лактобактерии ацидофильные
Дата регистрации: 13.10.2006
Производитель: Микроген НПО ФГУП [Пермское НПО "Биомед"]
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Октасепт
МНН: Повидон-Йод
Дата регистрации: 14.07.2000
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Парацетамол
МНН: Парацетамол
Дата регистрации: 10.05.2007
Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Страна: Россия
Упаковщик: Фармстандарт ОАО [г.Уфа]
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Пилокарпин
МНН: Пилокарпин
Дата регистрации: 07.06.2004
Производитель: Фармак ОАО
Страна: Украина
Дата аннуляции: ~

Название: Тест-система иммуноферментная для определения поверхностного антигена вируса гепатита B
МНН: Диагностикум гепатита B
Дата регистрации: ~
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Тимьян ползучий
Дата регистрации: 29.11.1995
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Анектод в тему Цисплатин

- Я разлюблю тебя тогда, когда слепой художник нарисует звук падающего лепестка розы на хрустальный пол несуществующего замка!

- Короче, когда кончатся наркотики...

2009 (c) 4Doktor.ru