Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Габриглобин-IgG
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Габриглобин-IgG
Содержит Ig класса G, являющиеся антителами к различным возбудителям инфекций. Распределение подклассов IgG в препарате такое же, как и в нативной человеческой плазме.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Габриглобин-IgG
При в/в введении быстро распределяется в тканевой жидкости организма. Равное соотношение между внутри- и внесососудистой концентрациями достигается в течение 3-5 дней. T1/2 антител варьирует (в среднем - 3 нед). IgG и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Габриглобин-IgG
Беременность, период лактации, почечная недостаточность в анамнезе, сахарный диабет, гиповолемия, ожирение, сопутствующая терапия нефротоксичными ЛС, пожилой возраст (старше 65 лет), повышение вязкости плазмы (гипергаммаглобулинемия, гиперфибриногенемия, серповидноклеточная анемия).
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Габриглобин-IgG
В/в, в течение первых 30 мин - со скоростью 0.5 мл/кг/ч. При хорошей переносимости скорость введения может быть постепенно увеличена до 8 мл/кг/ч. У взрослых при хорошей переносимости препарата скорость инфузии может быть постепенно увеличена до максимальной - 15 мл/кг/ч.
Режим дозирования зависит от показаний и подбирается индивидуально в зависимости от фармакокинетических и клинических показателей.
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим дозирования должен быть таковым, чтобы минимальный уровень IgG (при определении непосредственно перед следующим введением) был не ниже 4-6 г/л. Для достижения равновесной концентрации требуется от 3 до 6 мес. Рекомендуемая начальная доза - 0.4-0.8 г/кг, далее - 0.2 г/кг каждые 3 нед. После достижении стабильной концентрации интервал между введениями препарата должен составлять 2-4 нед.
Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия у детей с врожденным ВИЧ и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза 0.2-0.4 г/кг каждые 3-4 нед до достижения минимального уровня IgG 4-6 г/л.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: для лечения острых состояний: в первый день вводят 0.8-1 г/кг однократно, в течение последующих 3 дней введение поверяют в той же дозе. Также возможно ежедневное (в течение 2-5 дней) введение в дозе 0.4 г/кг. Курс терапии может быть повторен при обострении заболевания.
Синдром Гийена—Барре: 0.4 г/кг ежедневно в течение 5 дней.
Болезнь Кавасаки: суммарную дозу 1.6-2 г/кг следует вводить дробно в течение 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг в зависимости от переносимости. Больной должен получать сопутствующую терапию АСК.
Аллогенная трансплантация костного мозга: для лечения инфекций и профилактики возникновения реакции «трансплантат против хозяина» (реакция отторжения), доза подбирается с учетом индивидуальной переносимости. Начальная доза обычно составляет 0.5 г/кг в неделю, начиная за 7 дней до трансплантации и затем на протяжении до 3 мес после трансплантации. В случае длительной недостаточной выработки антител - в дозе 0.5 г/кг 1 раз в месяц до восстановления их нормальной концентрации.
Приготовление раствора для инфузии: препарат следует готовить непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Порошок Ig полностью растворяется в течение нескольких минут. Нагревание до 37 град.С и легкое покачивание флакона сокращают время приготовления раствора. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или бледно-желтым. Не следует использовать мутный раствор. Перед введением необходимо визуально оценить полученный раствор на отсутствие посторонних примесей и изменения цвета. Перед введением раствор прогревают до комнатной температуры. Неиспользованный раствор повторному применению не подлежит и должен быть уничтожен.
Если необходима концентрация препарата менее 5%, возможно дополнительное разведение приготовленного 5% раствора 0.9% раствором NaCl.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Габриглобин-IgG
Гиперчувствительность (в т.ч. к входящим в его состав следовым количествам IgA).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Габриглобин-IgG
Заместительная терапия: синдром первичного иммунодефицита (врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, общий иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефицитые состояния, синдром Вискотта-Олдрича), миеломная болезнь или хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями, дети с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями, аллогенная трансплантация костного мозга.
Иммуномодулирующая терапия: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей и взрослых с высоким риском развития кровотечения или перед оперативным вмешательством с целью коррекции количества тромбоцитов, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Габриглобин-IgG
Озноб, головная боль, гипертермия, тошнота, рвота, аллергические реакции (в т.ч. кожные реакции), артралгия, боль в пояснице, снижение АД; редко – коллапс, анафилактический шок; в единичных случаях - обратимый асептический менингит, преходящая гемолитическая анемия, гемолиз, гиперкреатинемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными ЛС, в пожилом возрасте - старше 65 лет); при ишемии головного мозга или сердца, у пожилых пациентов, а также при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных сосудистых заболеваний - транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболических осложнения; при сахарном диабете – гипергликемия.
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Габриглобин-IgG
Симптомы: повышение вязкости плазмы, задержка воды в организме, особенно у пожилых больных или у больных с нарушенной функцией почек. Лечение: симптоматическое.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Габриглобин-IgG
Клинические испытания по безопасности применения препарата у беременных не проводились (поэтому применять следует с осторожностью), однако клинический опыт применения Ig доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного. Ig выводятся с молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.
Введение препарата может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед до 3 мес. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. В случае кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес перед прививкой, необходимо проверять титр противокоревых антител.
В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови больного может привести к ложно-положительным результатам серологических тестов.
Пассивный перенос антител к антитгенам эритроцитов (например, А, В, D), может влиять на некоторые серологические тесты с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобина.
Препарат не содержит сахарозу. Случаи возникновения почечной недостаточности, отмеченные у больных, в подавляющем большинстве были связаны с высоким содержанием сахарозы в качестве стабилизатора. У больных с повышенным риском, возможно применение препаратов иммуноглобулинов, не содержащих сахарозу. Кроме того, препарат следует вводить в минимальной концентрации и с минимальной скоростью. В случае развития почечной недостаточности введение препарата прекращают.
Для всех больных, получающих в/в Ig, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии Ig, осуществлять контроль диуреза, контроль концентрации креатинина в плазме, исключить применение канальцевых диуретиков.
Введение высоких доз Ig может привести к увеличению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений. Необходимо добиться снижения вязкости плазмы и вводить препарат с меньшей скоростью и в меньшей дозе.
Во время введения следует тщательно контролировать состояние больного. Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении Ig в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение др. Ig или по прошествии длительного периода времени после последней инфузии.
Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин. Особенно тщательно необходимо наблюдать больных, ранее не получавших Ig или получавших лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения Ig. Такие больные должны наблюдаться в течение всего периода первой инфузии препарата, в также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные больные должны наблюдаться в течение первых 20 мин инфузии.
Поскольку препарат содержит декстрозу (1 г/г IgG), применение его высоких доз у больных сахарным диабетом может привести к временному повышению концентрации глюкозы в плазме. Это следует учитывать у больных с латентной формой сахарного диабета (когда может развиться временная гипергликемия), у больных диабетом или у больных, находящихся на диете с ограничением сахаросодержащих продуктов.
Рекомендуется, регистрировать имя и номер партии препарата при каждом введении.
Не оказывает какого-либо воздействия на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и психомоторной реакции.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Габриглобин-IgG
Лиофилизированный порошок или рыхлая твердая масса от белого до бледно-желтого цвета. После растворения в воде для инъекций - прозрачная, бесцветная жидкость.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Габриглобин-IgG
Фармацевтически несовместим с др. ЛС, кроме 0.9% раствора NaCl или раствора Рингера лактата.
Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Габриглобин-IgG
у девочки сегодня врач был, определил грип, сейчас температура была 40,5, вроде нурафен сбил, если опять поднимится
| 1. | Подкисленной уксусом водой протирать тело. Гораздо лучше всякой химии. |
| 2. | антигриппин лучше выпитьв таблетках растворяющихся в воде |
| 3. | в реанимацию а то еще судороги начнутся |
| 4. | Скорая помощь может сделать жаропонижающий укол и отправить в больницу!!Сделайте сами литическую смесь!!Анальгин,димедрол,папаверин в дозировке - 0,1 на год жизни!!Пример ребенку 5 лет-набрать в один шприц по 0,5 каждого вещества!! |
| 5. | Жаопонижающее можно давать через 3час min, а если раньше только обтирать водой на 2 град ниже температуры тела. особенно обильно шею, сгибы в локтях коленях. в паху.Обтирать через 15минут.после обтирания накрыть пеленкой. Это снижает температуру на 1 градус.помогает точно проверено не раз |
| 6. | самое хорошее жаропонижающее средство - клизма. для взрослого объем не менее 3 литров. Делаете клизму, напиваетесь морса клюквенного с медом и ложитесь в кровать. Часа через 2 температура с 39 падает до 37. Проверено на себе неоднократно. И никакой химии. |
| 7. | Если сами не справляетесь, вызывайте скорую. Лучше не рисковать. |
| 8. | ну если был врач , он выписал Вам ещё , что-нибудь кроме Нурафена ? и конечно не надо дожидаться такой температуры сбивайте . |
| 9. | При температуре выше 38,5 уже начинаем снижать температуру.Если ребенок до 6 лет, то лучше амбулаторно, если постарше, то можно сделать литичку, ее можно и в/м и можно через рот, Анальги, супрастин(тк димедрол можете не достать), папаверин. Папаверин не имеет значения, а вот вот супрастин и анальгин 0,1 на год жизни. В водику и дать выпить, а так же в/м уколоть. Затем побольше питья в виде морсов, компотиков, свежих соков.Большое кол-во вит С, пр |
| 10. | Вы блин с ума сошли?врача вызывайте.. |
| 11. | Имейте в виду,что Арбидол нельзя одновременно принимать с Анафероном,Вифероном или Интерфероном-что нибудь одно! Лучше Арбидол,если ребёнку есть 3 года.Давайте неделю три раза Супрастин или любое противоаллергическое(т.к.отёки в пазухах носа,и во избежание судорог).Существует много методов не медикаментозного снижения температуры тела. С этой целью используют уксусные и спирто - водочные обтирания. Берут равное количество воды и спирта или водки, |
| 12. | Опять будете сбивать нурофеном,но его чаще 4 раз в сутки нельзя,я еще чередовала с Панадолом,обтирания, обильное питье,и противовирусное, чувствуете, что ситуация выходит из-под контроля-скорую. |
| 13. | При такой температуре обязательно нужно звонить в неотложку или скорую! У меня дочка только поправилась после гриппа нам врач назначал арбидол, эриспал на третий день пришлось добавлять антибиотик из-за сильных проблем в горле. Через2 дня температура снизилась. Протирайте девочку водкой или спиртом область шеи, пах, ноги, особенно подколенками и ручки локтевые сгибы и вдоль вен. Температура спадает довольно быстро. Если нет водки вода 100 уксус с |
| 14. | звоните в неотложку!такая температура опасна! |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Бадяга
|
| МНН: |
Бадяга
|
| Дата регистрации: |
05.01.2004 |
| Производитель: |
Река-Фарм ЗАО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
29.12.2008 |
|
| Название: |
Глауцин
|
| МНН: |
Глауцин
|
| Дата регистрации: |
21.05.2001 |
| Производитель: |
Яка-80 |
| Страна: |
Республика Македония |
| Дата аннуляции: |
12.03.2008 |
|
| Название: |
Дамиана
|
| Дата регистрации: |
25.01.2005 |
| Производитель: |
Доктор Н ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Стекловидное тело
|
| Дата регистрации: |
31.12.1971 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
02.06.1999 |
|
Анектод в тему
Габриглобин-IgG
- Доктор, сколько можно прожить без мозга?
- А сколько Вам лет?
|
|
|