Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор свертывания крови VIII
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор свертывания крови VIII
Гемостатическое средство, АГФ - белок, присутствующий в нормальной плазме крови и необходимый для ее свертывания. Препарат обеспечивает повышение концентрации АГФ в плазме крови и может временно корректировать дефект свертывания крови у пациентов, страдающих гемофилией А; компенсирует дефицит фактора VIII, вызванный присутствием ингибиторов активности фактора свертывания крови в количестве не более 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор свертывания крови VIII
T1/2 - 14.8±3 ч.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор свертывания крови VIII
В/в (со скоростью до 10 мл/мин). Для введения рекомендуются пластмассовые шприцы (раствор прилипает к стеклянной поверхности). Вводимый раствор должен быть комнатной температуры и введен в течение 1 ч после приготовления.
Ожидаемое in vivo повышение фактора АГФ (МЕ/дл плазмы или% от нормы), может быть рассчитано путем умножения на 2 вводимой дозы/кг массы тела (МЕ/кг).
Пример: доза в 1750 ME АГФ, введенная пациенту с массой тела 70 кг, т.е. 25 МЕ/кг массы тела (1750/70), должна привести к максимальному постинфузионному повышению АГФ на 25 х 2 = 50 МЕ/дл (50% от нормы).
Максимальный уровень в 70% требуется для ребенка, масса тела которого составляет 40 кг. В данном случае доза составит 70/2 х 40 = 1400 ME.
Требуемый уровень постинфузионной активности АГФ в крови (% или МЕ/дл плазмы) и кратность инфузии рассчитывается в зависимости от степени кровотечения: ранняя ст. гемартроза, кровотечение из мышц, ротовой полости - требуемый уровень постинфузионной активности АГФ 20-40 ЕД/дл (или%) каждые 12-24 ч в течение 1-3 дней до прекращения кровотечения (судя по наличию или отсутствию болей); более выраженные гемартроз, мышечные гематомы и кровотечения из мышц - 30-60 ЕД/дл (или%) каждые 12-24 ч, обычно в течение 3 дней или более до прекращения болей и восстановления работоспособности; угрожающие жизни кровотечения (в т.ч. вследствие травмы головы, кровотечение из горла и в брюшную полость - 60-100 ЕД/дл (или%) каждые 8-12 ч до прекращения угрозы жизни; легкая операция, в т.ч. экстракция зуба - 60-80 ЕД/дл (или%) - однократно (в 70% случаев эффективно) в сочетании с пероральной антифибринолитической терапией; сложная операция - 80-100 ЕД/дл (или%) до и после операции через каждые 8-12 ч до заживления раны.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор свертывания крови VIII
Гиперчувствительность (в т.ч. к мышиному белку).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор свертывания крови VIII
Гемофилия А (лечение и профилактика кровотечений).
Приобретенная коагулопатия, вызванная наличием ингибиторов фактора VIII (при концентрации ингибитора не более 10 БЕ/мл).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор свертывания крови VIII
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, анафилаксия), тошнота, повышение температуры тела, озноб.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор свертывания крови VIII
При введении препарата необходимо контролировать состояние больного, при повышении ЧСС следует замедлить скорость введения препарата или временно приостановить его введение, что обычно способствует быстрому его восстановлению.
Препарат Монарк-М изготавливается из плазмы крови нескольких доноров с очисткой по М-методике иммунофильной хроматографией с использованием мышиных моноклональных антител к фактору VIII:С, с последующим применением ионообменной хроматографии для дальнейшей очистки. Для вирусной инактивации в процессе производства препарата используется органический растворитель - трибутилфосфат (ТБФ) и детергент (октоксил 9) для снижения риска заражения пациентов гепатитом или др. вирусными заболеваниями. Однако ни одна из известных процедур очистки полностью не исключает вероятность вирусной контаминации препаратов факторов свертывания крови, приготовленных из плазмы крови человека.
Применение органического растворителя, ТБФ, в процессе производства АГФ (человека) почти или совсем не влияет на его активность, тогда как вирусы в липидной оболочке, такие как возбудитель гепатита В и ВИЧ, инактивируются. В процессе производства, при обработке ТБФ и детергентом концентрата препарата, отмечается инактивация вируса гепатита В и С и ВИЧ.
Уровень активности указывается на основе международного стандарта ВОЗ. Считается, что высокая степень чистоты препарата может затруднить получение точных уровней активности препарата. Эксперименты показали, что для подсчета точных уровней активности препарата анализы необходимо проводить при помощи пластмассовых пробирок и пипеток, а также при помощи субстрата с нормальным содержанием фактора Виллебранда.
Перед введением препарата необходимо подтвердить наличие у пациента нарушения свертываемости крови вследствие дефицита фактора VIII. Для лечения др. дефицитов свертываемости крови данный препарат неэффективен. Сама технология изготовления очищенного по М-методике препарата существенно уменьшает наличие в конечном продукте антител на конкретную группу крови. Тем не менее при необходимости введения больших доз препарата или при длительном лечении следует строго контролировать появление у пациентов признаков развития прогрессирующей анемии (уровень гематокрита, прямая проба Кумбса).
В ходе терапии препаратом в связи с наличием в его составе малых количеств мышиного белка нельзя исключить возможность развития аллергических реакций на этот белок. Поэтому при введении препарата необходимо контролировать состояние больного, при повышении ЧСС следует замедлить скорость введения препарата или временно приостановить его введение, что обычно способствует быстрому восстановлению состояния пациента.
При появлении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата.
Во время лечения рекомендуется регулярно проводить исследование концентрации АГФ в плазме крови. В случае если она не достигает ожидаемого уровня или после введения предположительно достаточной дозы препарата кровотечение не прекращается, есть основание предположить присутствие ингибитора, который определяют в единицах АГФ, нейтрализованных на каждый мл плазмы (БЕ/мл). При низкой концентрации ингибитора (менее 10 БЕ/мл) дополнительное введение достаточного количества единиц АГФ дает желаемый результат.
Влияние препарата Монарк-М на репродуктивную функцию не исследовалось. В период беременности препарат можно назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор свертывания крови VIII
Не следует смешивать с др. ЛС.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Фактор свертывания крови VIII
скажите пож.. если ребёнку не вырезать аденойды (потому что нет симптомов 3стадии) какие последствия?или надо обязател?
| 1. | Решать вам.дочке удаляли в 2,4 и в 4 года.После первого удаления они выросли настолько сильно что повлияли на слух,который увы после второго удаления восстановился не полностью.Сейчас аденоиды у сына ,мы их упорно лечим.Недавно были в Питере в институте слуха и речи.Там нам порекомендовали не удалять и проделать следующее: 1) 2 недели - 3раза в день Аквамарис по 1 впрыс. через 5 мин. Диоксидин по 3 капли 2) 2 недели - 3раза в день Аквамарис по 1 |
| 2. | Будут бесконечные сопли, аденоиды начинают дальше расти, могут повлиять на слух |
| 3. | я не удаляла потому что сказали что могут ещё вырасти заново и после как удалите ребенок будет болеть ещё больше,а у меня самой после удаления кровь из носа текла каждый день лет до 8 |
| 4. | У моей крестницы были аденоиды 3 ст, вырезать они отказались, ничего страшного не случило- ей уже 11 лет, со здоровьем все обычно- бывают и сопли и простуды , но ничего криминального.. |
| 5. | у меня не знаю какая точно стадия была когда врач посмотрела и сказала моей маме: Ваша девочка, просто будет задыхаться со временем, а когда начнется переходный возраст-у нее начнет гормональный сбой, который очень трудно будет наладить.. В итоге мне вырезали аденоиды в 11 лет, я почти не чувствовала ничего, заморозили, и чик..и готово...Часок полежала. в клинике, и до дома...Но я точно помню, что у меня тут-же зубы перестали вперёд рости, рот я |
| 6. | Нам тоже поставили 3 степень,мы не удалям и не собираемся,у нас есть свой лор гомеопат,она сказала не надо не в коем случае и ничего..никаких осложнений у нас не было.. |
| 7. | Лечение аденоидов у детей возможно различными методами и средствами. На первых двух стадиях существует возможность избежать удаления аденоидов и справиться с болезнью консервативными методами. Однако если у ребенка появилось затруднение дыхания, храп, то в последствии возможно ухудшению памяти, изменению голоса, снижению слуха, трудностям в овладении речью.Каждый случай индивидуален, по этому стоит посоветоваться со специалистом и не с одним. |
| 8. | Моему старшему удаляли три раза (до школы). И все три раза была ужЕ крайняя стадия. И не потому, что плохо удалили, а потому, что это защитная реакция организма ребенка и лимфоткань склона к разростанию. Первый раз я консультировалась у многих докторов и капала-мазала до последнего. Пока сама ужЕ не убедилась, что ребенку просто невозможно дышать, он не мог ходить с закрытым ртом; когда с ним разговаривала, он переспрашивал, наклоняясь ко мне, ст |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Детская присыпка Болюс
|
| Дата регистрации: |
25.06.1970 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1972 |
|
| Название: |
Йодогност
|
| Дата регистрации: |
11.07.1967 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1969 |
|
Анектод в тему
Фактор свертывания крови VIII
В пути у дамы поломалась машина. Она останавливает такси и пpосит водителя помочь ей. Таксист лезет под капот, дама интеpесуется:
- Hу как, большая поломка ?
- Мадам, если бы это была лошадь, то я бы посоветовал ее пpистpелить.
|
|
|