Лекарственная форма суспензия для внутримышечного введения
|
Описание лекарственной формы суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Фармакологическое действие суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита B в защитном титре более, чем у 90% вакцинированных.
Режим дозирования суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
В/м в дельтовидную мышцу (введение в др. область снижает эффективность вакцинации). Разовая доза - 1 мл (20 мкг HBsAg), пациентам, находящимся на гемодиализе - 2 мл (40 мкг HBsAg).
Курс вакцинации состоит из 3 введений по схеме: 0-1-6 мес. В случае удлинения интервала между введениями очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья пациента.
Вакцинация ранее непривитых лиц, контактировавших с материалом, инфицированным вирусом гепатита B, проводится по схеме - 0-1-2 мес.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, вакцинацию проводят четырехкратно с месячным интервалом между прививками.
Противопоказания суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), выраженная реакция (гипертермия свыше 40 град.С, отек мягких тканей, гиперемия кожи более 8 см в месте введения) или осложнение на предшествующее введение вакцины, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии).
Показания к применению суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Профилактика гепатита B с 19-летнего возраста, у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита B: члены семей, где есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом B; лица, регулярно получающие кровь или препараты крови, находящиеся на гемодиализе, онкогематологические больные; непривитые лица, контактировавшие с материалом, инфицированным вирусом гепатита B; медицинские работники, имеющие контакт с кровью, занятых в производстве МИБП из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, принимающие наркотики инъекционно.
Побочное действие суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
В 5-10% - боль, эритема, уплотнение в месте введения. Небольшое повышение температуры тела, недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, абдоминальные боли, аллергические реакции.
Все реакции незначительно выражены и обычно проходят самостоятельно через 2-3 дня после вакцинации.
Особые указания суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Не вводить в/в!
Вакцинация против гепатита B может проводиться одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекций вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела.
Влияние вакцины на плод не изучено. Вакцинация во время беременности может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.
За привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин с момента вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Перед применением вакцину встряхивают.
Для введения используют только одноразовые шприцы.
Место инъекции (до и после введения) обрабатывают 70% этанолом.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не использовать препарат в ампулах, имеющих брак, приводящий к нарушению герметичности и изменению свойств вакцины.
После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.
Описание суспензия для внутримышечного введения Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Суспензия белого с сероватым оттенком цвета без видимых посторонних частиц, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко ресуспендируемый при встряхивании.
|