Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Технеций [99mTс] сестамиби
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Технеций [99mTс] сестамиби
Диагностическое средство (радиофармпрепарат), предназначен для оценки перфузии миокарда при его различных патологических состояниях.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Технеций [99mTс] сестамиби
После в/в введения быстро покидает сосудистое русло, и уже через 3-5 мин его концентрация в крови составляет не более 2%.
Максимальное накопление препарата в здоровом миокарде наблюдается к 5 мин после введения и составляет в среднем 2.2% от введенной дозы. Этот уровень миокардиального захвата сохраняется неизменным в течение 3 ч, что определяет оптимальные сроки проведения плоскостной или однофотонной эмиссионной томографии (в течение 1-2 ч после введения препарата).
Концентрация препарата в легких незначительна (через 5 мин - не более 3-5%), а его выведение существенно определят клиренс препарата из миокарда. Выводится через гепатобилиарный тракт и тонкий кишечник (около 40% в течение 2 сут). Меньшее количество (около 22%) выводится с мочой.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Технеций [99mTс] сестамиби
В/в натощак или не менее чем через 4 ч после приема пищи. При обследовании пациентов в покое и в условиях нагрузочной пробы с интервалом в исследованиях около 24 ч - 259-370 МБк (7-10 mKu) на каждое исследование.
После введения препарата пациенту рекомендован легкий завтрак (яйца, молоко; исключить чай, кофе).
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Технеций [99mTс] сестамиби
Гиперчувствительность, беременность.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Технеций [99mTс] сестамиби
Плоскостная или однофотонная эмиссионная томография для оценки кровоснабжения миокарда при различных патологических процессах, приводящих к нарушению перфузии миокарда (коронарный атеросклероз, острый инфаркт миокарда, постинфарктный и постмиокардитический кардиосклероз и т.д.), а также при ИБС.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Технеций [99mTс] сестамиби
Аллергические реакции.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Технеций [99mTс] сестамиби
Методика приготовления: в асептических условиях добавляют во флакон с реагентом 3 мл элюата из генератора 99mTc. При необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0.9% раствором NaCl до требуемой объемной активности. Флакон с препаратом помещают в свинцовый контейнер и нагревают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе. Препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры. Запрещается использование воздушной иглы.
Готовый препарат, приготовленный на основе реагента, содержащегося в 1 флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка течение 24 ч после введения препарата.
|