Лекарственная форма раствор для подкожного введения
|
Описание лекарственной формы раствор для подкожного введения Адалимумаб
Фармакологическое действие раствор для подкожного введения Адалимумаб
Селективно связываясь с ФНО, блокирует его взаимодействие с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами, и нейтрализует функции ФНО. Изменяет ответные биологические реакции, которые контролируются ФНО, включая изменения молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов.
Снижает показатели С-реактивного белка, СОЭ, сывороточных цитокинов (ИЛ-6), матриксных металлопротеаз 1 и 3.
Фармакокинетика раствор для подкожного введения Адалимумаб
Всасывается медленно. Биодоступность при однократном п/к введении 40 мг - 64%. ТСmax - 5 дней. Css при п/к введении 40 мг 1 раз в 2 нед - 5 мкг/мл (без одновременного приема метотрексата) и 8-9 мкг/мл (на фоне приема метотрексата). Объем распределения при в/в введении - 4.7-6 л. Концентрация в синовиальной жидкости - 31-96% от сывороточной. При увеличении дозы (20, 40, 80 мг 1 раз в 2 недели и 1 раз в неделю п/к) отмечено линейное увеличение концентраций в конце интервала дозирования. Выводится медленно. Клиренс - 12 мл/ч; пропорционально зависит от массы тела и наличия антител к адалимумабу. Клиренс и Т1/2 существенно не изменяются при дозах 0.25-10 мг/кг. Возраст оказывает минимальное влияние на клиренс. Т1/2 в/в и п/к введении - 2 нед (10-20 дней).
С осторожностью раствор для подкожного введения Адалимумаб
Демиелинизирующие заболевания, ХСН.
Режим дозирования раствор для подкожного введения Адалимумаб
П/к в область живота или переднелатеральную область бедра по 40 мг 1 раз в 1-2 недели.
Противопоказания раствор для подкожного введения Адалимумаб
Гиперчувствительность (в т.ч. к латексу), одновременный прием с анакинрой (риск развития тяжелых инфекций), инфекционные заболевания в т.ч. туберкулез, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.
Показания к применению раствор для подкожного введения Адалимумаб
Обострение ревматоидного артрита средней и тяжелой степени тяжести, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита.
Побочное действие раствор для подкожного введения Адалимумаб
Частота: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100 и менее или равно 1/10), нечастые (более 1/1000 и менее или равно 1/100).
Со стороны нервной системы: частые - головная боль, головокружение, парестезии; нечастые - мигрень, сонливость, обморок, невралгия, тремор, нейропатия, депрессия, тревожные расстройства (включая нервозность и ажитацию), бессонница, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нечастые - конъюнктивит, блефарит; боль, покраснение, сухость глаз; отек век, глаукома; боль, заложенность, шум в ушах; извращение вкуса.
Со стороны ССС: частые - повышение АД; нечастые - «приливы», гематома, тахикардия, сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: частые - кашель, боль в горле, заложенность носа; нечастые - одышка, бронхоспазм, дисфония, легочная крепитация, изъязвление слизистой оболочки полости носа, отек верхних дыхательных путей, гиперемия зева.
Со стороны пищеварительной системы: частые - тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, изъязвление слизистой оболочки полости рта; нечастые - рвота, метеоризм, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, дисфагия, колит, геморрой, геморроидальное кровотечение, везикулезная сыпь в ротовой полости, зубная боль, сухость во рту, гингивит, изъязвление языка, стоматит (в т.ч. афтозный).
Со стороны органов кроветворения: частые - анемия, лимфопения; нечастые - лейкопения, лейкоцитоз, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: нечастые - гиперхолестеринемия, гиперурикемия, анорексия, снижение аппетита, гипергликемия, повышение или снижение массы тела.
Со стороны кожных покровов: частые - сыпь (в т.ч. эритематозная и зудящая), кожный зуд, алопеция; нечастые - макулярная или папулезная сыпь, сухость кожи, потливость, экзема, дерматит, псориаз, крапивница, экхимозы, пурпура, угри, изъязвления кожи, ангионевротический отек, изменение ногтевой пластины, фотосенсибилизация, шелушение кожи, ревматоидные узелки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечастые - артралгия, боль в конечностях, в спине и плечевом поясе, мышечные судороги, миалгия, припухлость суставов, синовит, бурсит, тендинит.
Со стороны мочеполовой системы: нечастые - гематурия, дизурия, никтурия, поллакиурия, боль в области почек; меноррагия.
Местные реакции: очень частые - боль, отек, покраснение, зуд в месте инъекции.
Прочие: частые - повышенная утомляемость (включая астению), гриппоподобный синдром; нечастые - аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия, сезонная аллергия), повышение температуры тела, чувство жара, озноб, боль в грудной клетке, ухудшение заживления ран.
Лабораторные показатели: частые - повышение активности «печеночных» ферментов (включая АЛТ и АСТ); нечастые - повышение ТГ, ЩФ, КФК, ЛДГ, мочевины и креатинина в крови, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени, гипокалиемия, образование аутоантител, протеинурия.
Передозировка раствор для подкожного введения Адалимумаб
Максимальная допустимая доза не установлена. При введении в дозах до 10 мг/кг симптомов передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания раствор для подкожного введения Адалимумаб
При лечении адалимумабом наблюдались случаи развития туберкулеза, грибковой и др. оппортунистических инфекций, в т.ч. с летальным исходом. Перед началом лечения необходимо обследование с целью выявления активного и неактивного туберкулеза (наличие контактов с больными, иммуносупрессивная терапия; рентгенография органов грудной клетки, туберкулиновая проба). У пациентов с иммунодефицитом возможны ложноотрицательные туберкулиновые пробы. При активном туберкулезе лечение адалимумабом не начинают, при латентном туберкулезе предварительно проводят превентивное противотуберкулезное лечение. В случае появления признаков туберкулезной инфекции в период лечения (стойкий кашель, снижение веса, субфебрильная температура) необходимо обратиться к врачу.
На фоне приема адалимумаба у носителей вируса гепатита B возможна реактивация вируса, описаны случаи летального исхода. Решение о начале терапии принимается после обследования (наличие вируса гепатита B) с учетом возможного риска для пациента. Во время лечения и несколько месяцев после окончания лечения проводится врачебный контроль. В случае реактивации вируса, лечение адалимумабом прекращают и проводят противовирусную терапию.
В редких случаях возможно появление или обострение демиелинизирующих заболеваний.
Нельзя исключить возможный риск развития лимфомы или др. злокачественных новообразований на фоне лечения блокаторами ФНО.
В период лечения может наблюдаться панцитопения (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия). При появлении таких симптомов как стойкая лихорадка, гематомы, кровоточивость, бледность кожных покровов следует обратиться к врачу.
При одновременном применении анакинры с антагонистом ФНО этанерцептом отмечено развитие тяжелых инфекций (по сравнению с монотерапией этанерцептом), что можно ожидать при применении анакинры в сочетании и с др. блокаторами ФНО, в т.ч. с адалимумабом.
Во время лечения возможно проведение вакцинации, за исключением живых вакцин.
При применении др. антагонистов ФНО было отмечено развитие ХСН или ее усугубление.
При развитии признаков волчаночноподобного синдрома лечение отменяют.
В исследованиях на животных повреждающего действия адалимумаба на плод не выявлено, однако контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
Неизвестно выводится ли адалимумаб с грудным молоком, поэтому при его назначении следует, учитывая соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для ребенка, прекратить кормление грудью или отменить препарат.
У пожилых пациентов возможна повышенная чувствительность к адалимумабу.
Взаимодействие раствор для подкожного введения Адалимумаб
Однократное и повторное применение с метотрексатом снижает клиренс адалимумаба на 29% и 44% соответственно, однако это не требует коррекции доз
метотрексата и адалимумаба.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Адалимумаб
Чем можно вылечить кашель?
| 1. | Узнайте - не бронхит ли у Вас. Это может быть и аллергия со всеми признаками бронхита. Может быть всё, что угодно - вплоть до туберкулёза. Померяйте температуру. Это важно. Лучше, конечно, обратиться к врачу. И не откладывайте лечение, пожалуйста, чтобы он не перешел в хроническую форму (астма и иже с ней). Неплохие таблетки от кашля - эреспал. Лучшая микстура - микстура от кашля для взрослых сухая. Она не очень приятная, но ООООЧЕНЬ действенная. |
| 2. | Действующим лекарством!))))) |
| 3. | AЦЦ или Колдрекс Бронхо |
| 4. | Срочно к врачу! При таком сроке можно и туберкулёз подхватить. Имеется печальный опыт у моего друга. С этим не шути. |
| 5. | 1 столовая ложка меда , 1 столовая ложка аптечной 10% настойки прополиса, 1 столовая ложка сока алоэ ( можно купить в аптеке), всё перемешать и пить в течении дня по 1 чайной ложке каждый час. * одну среднюю луковицу нарезать и прокипятить в 250 мл молока до размягчения 5-7 мин процедить , добавить мёд или сахар, можно варенье и пить в течении дня небольшими глотками. *самое хорошо помогает и детям и взрослым инжир кипячённый в молоке 3-4 штучки |
| 6. | Обычно паровые ингаляции делают при заболеваниях органов дыхания 2 раза в день - утром и вечером. Продолжительность любой ингаляции не должна превышать 15 минут, так как более длительные процедуры могут усилить сухость в горле и вызвать раздражение и без того воспаленной слизистой оболочки носоглотки. С особой осторожностью к ингаляциям надо относиться людям, страдающим гипертонической болезнью. Ингаляции проводятся не ранее чем через полчаса пос |
| 7. | Барсучий жир - ценный лечебный продукт. Широко применяется в официальной и народной медицине более 200 лет, как высокоэффективный, естественный лечебно-профилактический препарат. При приеме внутрь он полностью 100% усваивается в крови, обогащая ее витаминами А, В2, В5, В6, В12, R, К, РР-А, каратином, токоферолом, каратиноидами, фолиевой кислотой, необходимыми организму микро - и макроэлементами, органическими кислотами. При приеме барсучьего жира |
| 8. | Малиновый компот,горячий чай с лимоном,ну и некие лекарства,вроде АЦЦ,но АЦЦ-от отхаркивающего!Удачи в личении... |
| 9. | Лучше сходите к врачу, раз так долго. |
| 10. | На мясорубке перекрутите несколько листиков алое, добавьте туда мед в равной пропорции 1:1. принимайте 4-5 раз в день. Еще вечером на грудь положите перекрученную кашицу лука репчатого не более чем на 5 минут.Ну и конечно антибиотики,горячий чай с медом и лимоном почаще пейте.Помогает точно,я своих детей лечила от бронхита и от воспаления легких . |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Дерморетин
|
| МНН: |
Изотретиноин
|
| Дата регистрации: |
09.07.1996 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Хамомилла
|
| Дата регистрации: |
25.01.2005 |
| Производитель: |
Доктор Н ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Адалимумаб
Врач слушает легкие больного и приговаривает:
- Хорошо... Хорошо... Очень хорошо...
- А что же хорошего?
- Хорошо, что у меня такого нет!
|
|
|