Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Эфализумаб
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Эфализумаб
Иммунодепрессант селективного действия. Специфически связывается с белковыми структурами - CDlla (субъединица молекулы LFA-1), на активированных Т-лимфоцитах. Ингибирует связывание LFA-1 с ICAM-1, на кератиноцитах и активированных клетках сосудистого эндотелия. Блокируя связывание указанных клеточных структур, ингибирует взаимодействие активированных Т-лимфоцитов с др. клетками, в частности кератиноцитами и клетками эндотелия сосудов, подавляя функциональную активность Т-хелперов, естественных киллеров, цитотоксических Т-клеток, блокирует выход лимфоцитов из сосудистого русла. Подавляя функцию активированных Т-лимфоцитов, воздействует на иммунологические процессы, снижая выраженность клинических проявлений псориаза, уменьшая симптомы воспаления и улучшая состояние пораженных участков кожи.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Эфализумаб
Фармакокинетика имеет нелинейный характер. Биодоступность - 30-50%. TCss - 4 нед, Cmax - 12 мкг/мл. Клиренс - 24 мл/кг/сут (5-76 мл/кг/сут), зависит от массы тела, что подтверждает необходимость расчета дозы в зависимости от массы тела. T1/2 - 25 дней (13-35 дней).
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Эфализумаб
Почечная/печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Эфализумаб
П/к (в область бедра, живота, ягодичные мышцы, верхние участки плеча), начальная доза - 0.7 мг/кг, далее по 1 мг/кг 1 раз в неделю в течение 12 недель. Перед введением препарат растворяют. Концентрация готового раствора должна составлять 100 мг/мл.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Эфализумаб
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, тяжелые инфекционные заболевания (в т.ч. сепсис, туберкулез, гепатит В, гепатит С), вакцинация живыми вакцинами, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Эфализумаб
Псориаз средней и тяжелой степени.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Эфализумаб
Гриппоподобный синдром (головная боль, повышение температуры, озноб, тошнота, миалгия).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
Лабораторные показатели: асимптоматический лимфоцитоз, нейтрофилез, эозинофилия, тромбоцитопения, повышение активности ЩФ, АЛТ (показатели возвращались к исходным значениям после прекращения терапии), образование специфических антитела к эфализумабу.
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Эфализумаб
Симптомы: повышение АД, озноб, гипертермия, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Эфализумаб
Лечение проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения иммудепрессантов ЛС системного действия.
Рекомендуется периодически менять места инъекции.
Применение ЛС, влияющих на функции Т-лимфоцитов, может снижать эффективность иммунного ответа в отношении возбудителей инфекции. В случае развития серьезного инфекционного заболевания, эфализумаб следует отменить.
При обнаружении экхимозов, спонтанных кровоизлияний, кровотечений из слизистых оболочек следует прекратить прием препарата, определить число тромбоцитов, назначить симптоматическую терапию.
В случае если через 12 недель лечения эффекта не наблюдается (снижение индекса PASI менее чем на 50%) лечение следует прекратить.
В период лечения необходим регулярный контроль числа тромбоцитов (первые 3 месяца - ежемесячно, затем 1 раз в 3 месяца), лейкоцитов (1 раз в 3 месяца).
Во время лечения может наблюдаться обострение псориаза или псориатического артрита. В этом случае применение препарата рекомендуется прекратить.
Прерывание курса лечения без заместительной терапии может сопровождаться значительным ухудшением течения псориаза. Возобновление курса стабилизирует состояние и приводит к снижению частоты рецидивов.
Эффективность терапии у пожилых и молодых пациентов одинакова. Однако
у лиц пожилого возраста чаще развиваются инфекционные заболевания, поэтому терапию следует проводить с особой осторожностью.
Во время лечения не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.
У 6.3% лиц, получавших эфализумаб, определялись специфические антитела, которые не оказывали выраженного влияния на фармакодинамические, фармакокинетические параметры, эффективность и безопасность препарата.
Во время лечения женщинам детородного возраста, получающим эфализумаб, рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции (нет данных о влиянии препарата на плод и на репродуктивную функцию).
Т.к. Ig обычно проникают в материнское молоко, в период лечения рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
В случае обнаружения новообразования в период лечения, препарат следует отменить.
После приготовления раствор может храниться при температуре -2-8 град.С не более 24 ч.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Эфализумаб
Не смешивать с др. ЛС.
Сведения по применению одновременно с др. ЛС для лечения псориаза системного действия (циклоспорином, метотрексатом), а также PUVA-терапией отсутствуют, поэтому эфализумаб не следует комбинировать с этими препаратами.
Не следует применять с др. иммуносупрессивными ЛС.
Возможно применение с ГКС для местного применения и мазями на дегтярной основе.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Эфализумаб
Жень шень, как лекарственное средство!!!
| 1. | Если быть точным в терминах, то жень-шень относится к группе адаптогенов, то есть лечебных средств, повышающих неспецифическую устойчивость организма к неблагоприятным внешним и внутренним факторам. Выражено тонизирующее действие и психостимулирующее жень-шеня. К сожалению, найти натуральный препарат сложно, в продаже чаще всего настойки и экстракты из биоженьшеня или с плантаций (эффективность ниже, чем у дикорастущего растения). |
| 2. | Можно привязать, при импотенции. |
| 3. | Успокоительное! Я добовляю в ванну! |
| 4. | http://www.fegi.ru/PRIMORYE/BIOLOGY/jen.... |
| 5. | Это корень что ли?... Шутка такая есть: для потенции (только привязать надо покрепче)))... |
| 6. | Женьшень является одним из наиболее известных лекарственных растений восточной медицины. На протяжении тысячелетий он использовался человеком для излечения самых разнообразных недугов и для поддержания жизненных сил в старости. К настоящему времени диапазон его применения расширился, а наши представления о механизме его действия легли на прочную основу знаний химического состава растения. Дикие и культивируемые формы, биотехнологическое сырье и п |
| 7. | пьют как спиртовые настойки (общеукрепляющее и возбуждающие) |
| 8. | Механизм действия при импотенции - берешь корень потолще, привязываешь покрепче.:-)))) А серьезно, - настойка жень-шеня оказывает адаптогенное действие, повышает общий тонус, выносливость организма, иммунитет. Применяют - по 20-30 капель за полчаса до еды в первой половине дня в течение месяца. Источник: Практика семейного врача |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Церигель
|
| Дата регистрации: |
10.09.1971 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Эфализумаб
В подворотне бандит останавливает прохожего:
- Эй, гони бабки!!!
А тот ему:
- Какие бабки, глянь, карманы пустые!
- Тогда штаны давай!!!
- Да ты глянь на эти штаны, дырка на дырке!!!
Тогда бандит запрыгивает мужику на спину и говорит:
- Тогда, вон, до угла хотя бы довези!!!
|
|
|