Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
Комплекс факторов свертывания крови, действие которого основано на замещении недостающих факторов (II, IX и X); оказывает гемостатическое действие. В организме человека фактор IX превращается в активированный фактор IXa, который в комбинации с фактором VIII активирует фактор X (Xa), что обусловливает переход протромбина в тромбин и способствует образованию фибринового сгустка. Повышает в плазме концентрацию К-зависимых факторов (II, VII, IX, X). При снижении концентрации фактора IX ниже 5% возрастает риск спонтанных кровотечений, фактор IX выше 20% обеспечивает удовлетворительный гемостаз. Сразу после в/в введения препарата в крови определяется 30-40% фактора свертывания IX, затем гемостатическая активность медленно снижается.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
T1/2: фактор II - 40-60 ч, фактор VII - 3-5 ч, фактор IX - 16-30 ч, фактор X - 30-60 ч.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
Наличие в анамнезе ИБС, инфаркта миокарда в анамнезе, заболеваний печени; послеоперационный период, пациенты с высоким риском развития тромбоэмболическх осложнений или ДВС-синдрома; беременность, период лактации, период новорожденности.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
В/в (капельно со скоростью не более 2 мл/мин или инфузионно).
Дозы и продолжительность заместительной терапии рассчитываются индивидуально (на основе постоянного контроля соответствующих факторов свертывания или по общим тестам, таким как протромбин по Квику, протромбиновое время и МНО) и зависят от тяжести заболевания, локализации и выраженности кровотечения, а также клинического состояния пациента. Интервалы между введениями должны соотноситься с различным T1/2 факторов протромбинового комплекса.
Общие рекомендации по расчету доз:
-кровотечения и профилактика кровотечений при проведении оперативных вмешательств у пациентов, получающих препараты антагонистов витамина К: в случае тяжелых кровотечений или перед операциями с высоким риском кровотечений необходимо стремиться к нормальным показателям протромбинового комплекса (протромбин по Квику - 100%, МНО - 1). Применяют следующее эмпирическое правило: 1 МЕ препарата на 1 кг массы тела повышает протромбин по Квику примерно на 1%;
-кровотечения и профилактика кровотечений при проведении оперативных вмешательств у пациентов с врожденным дефицитом одного из витамин К-зависимых факторов свертывания, в случаях, когда препарат фактора свертывания недоступен: расчет требуемой для лечения дозы основывается на эмпирических данных о том, что 1 МЕ фактора VII или фактора IX на 1 кг массы тела повышает активность фактора VII в плазме на 0.019 МЕ, активность фактора IX в плазме - на 0.09 МЕ/мл. 1 МЕ фактора II или X на 1 кг массы тела повышает активность фактора II или X в плазме на 0.02 МЕ/мл и 0.017 МЕ/мл, соответственно.
Вводимая доза специфического фактора выражается в МЕ, которые определяются в соответствии с действующим стандартом ВОЗ для каждого фактора. Активность специфического фактора свертывания в плазме выражают либо в % (по отношению к нормальной плазме), либо в МЕ (в соответствии с международным стандартом для специфического фактора свертывания).
1 МЕ активности фактора свертывания эквивалентна количеству в 1 мл нормальной плазмы человека.
Например, вычисление необходимой дозы фактора X основывается на эмпирических данных о том, что 1 МЕ фактора X на 1 кг массы тела повышает активность фактора X в плазме на 0.017 МЕ/мл. Расчет требуемой дозы проводится по следующей формуле:
Необходимая доза (МЕ) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора X (МЕ/мл) х 60,
где 60 (мл/кг) - обратная величина от установленного значения восстановления.
Если индивидуальное значение восстановления известно, то оно должно быть использовано для расчета дозы.
Препарат растворяют непосредственно перед введением. Полученный раствор необходимо использовать сразу после растворения (не содержит консервантов).
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
Гиперчувствительность, аллергические реакции на гепарин или гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
Лечение и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с приобретенным дефицитом факторов протромбинового комплекса (в т.ч. вызванного лечением антагонистами витамина К или их передозировкой) в случаях, когда требуется быстрая коррекция дефицита.
Лечение и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с врожденным дефицитом одного из витамин К-зависимых факторов свертывания в случае, когда препарат специфического фактора свертывания недоступен.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
Анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), СН, гиперемия кожных покровов, тромбофлебит, эритема, зуд, тромбоэмболия (в т.ч. легочная эмболия), нефротический синдром, лихорадка, рвота, тошнота.
Побочные реакции, встречающие при применении др. препаратов, полученных из плазмы, при в/в введении: аллергические реакции (в т.ч. лихорадка, крапивница, тошнота, рвота, одышка, снижение АД, анафилактический шок). Редко - выработка циркулирующих ингибиторов с последующей инактивацией факторов свертывания (проявляется в виде недостаточного клинического ответа).
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
Симптомы: инфаркт миокарда, ДВС-синдром, тромбоз вен, легочная эмболия (особенно у пациентов с повышенными факторами риска).
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
Введение препарата осуществляется под контролем специалиста, имеющего опыт лечения нарушений свертываемости крови.
У пациентов с приобретенным дефицитом факторов свертывания крови протромбинового комплекса (в т.ч. вследствие лечения антагонистами витамина К) препарат необходимо применять только в случае необходимости быстрой коррекции протромбинового комплекса (значительное кровотечения или неотложное
хирургическое вмешательство). В других случаях, как правило, достаточно снижения дозы антагониста витамина К и/или введения витамина К.
Пациенты, получающие антагонисты витамина К, могут исходно иметь повышенную склонность к гиперкоагуляции, поэтому введение протромбинового комплекса может ее усугубить.
Необходимо тщательно контролировать состояние больного для своевременного выявления симптомов ДВС-синдрома или тромбоза. Риск развития ДВС-синдрома или тромбоза может быть повышен при лечении изолированной недостаточности фактора VII, т.к др. витамин К-зависимые факторы свертывания с более длинными T1/2 могут кумулировать до концентраций существенно превышающих нормальные.
Опыт применения при наследственной недостаточности факторов свертывания крови II и X ограничен. Могут потребоваться количества больше рассчитанных, особенно в начальной дозе.
В случае обширных оперативных вмешательств необходимо установить мониторинг заместительной терапии при помощи тестов коагуляции.
При использовании плазмы или препаратов, приготовленных на ее основе, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов (в т.ч. еще пока неизвестных). Стандартные меры по предотвращению инфекций включают отбор доноров, скрининг индивидуальных донорских образцов и пулов плазмы в отношении специфических маркеров инфекции, а также проведение эффективных производственных стадий для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, при применении ЛС, полученных из крови и плазмы человека, передача инфекционного агента не может быть полностью исключена. Это также применимо к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам. Предпринимаемые меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов, таких как ВИЧ-1/2, HBV, HCV, и безоболочечных вирусов HAV и парвовируса В19. Соответствующая вакцинация пациентов (против гепатитов А и В) должна быть предусмотрена при регулярном/повторном применении препаратов из плазмы человека.
В случае возникновения анафилактических реакций введение немедленно прекращают.
При проведении тестов свертывания крови, чувствительных к гепарину, у пациентов, получающих высокие дозы протромбинового комплекса, необходимо принимать во внимание гепарин, входящий в состав препарата.
Применение во время беременности и кормления грудью возможно только при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода (клинические и экспериментальные исследования не достаточны для оценки влияния на плод и ребенка).
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
Снижает терапевтическое действие антагонистов витамина К.
Фармацевтически несовместим с др. ЛС.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
Терапевт поставил диагноз(плохая только моча) камни в почках, расскажите что это и что делать?
| 1. | Проблема неприятная, т.к. именно эти камни очень мешают почкам выполнять свои функции, а если вдруг они захотят пошевелится или начнут выходить, то боли очень сильные! Можно обойтись без медецинского вмешательства (конечно если вы сможете доверить проверенным способам). Есть возможность решить эту проблему нетрадиционным способом, но который помог уже многим людям с подобной проблемой. если заинтересует, напишите. |
| 2. | а на узи чего не отправил? по моче такой диагноз не ставят. идите к хорошему урологу :) |
| 3. | Делать ударно-волновую литотрипсию,эффект 1000% Камень в почках опасен: Почечной коликой, хр пиелонефритом, отказом почки. |
| 4. | надо пить побольше воды |
| 5. | сначала узи почек и мочевого пузыря, потом контроль мочи и консультация уролога... |
| 6. | У врача спросить надо было!!! |
| 7. | А терапевт разве вам ничего не рассказал.Кто же лучше специалиста может посоветовать? |
| 8. | в книгах Геннадия Малахова описано очень подробно, как избавляться от камней |
| 9. | Камни возникают в основном из-за большого содержания минеральных солей в первичной моче. залегая в почках они не причинят особого вреда, но если начнут выходить по мочеточникам, то возникнет острейшая боль, так сказать приступ "почечной колики" и могут травмировать слизистую. Есть много способов избавиться от них. Самый действенный - УЗ-терапия, т.е. при помощи ультра-звука их дробят и они безболезненно выходят, но это только в больнице делают. Е |
| 10. | надо есть оливки вместе с косточками , каждый день по 6-8 оливок, и готовить пищу только на этом масле , растворяются и выводятся камни , песок. И ещё ешьте каждый день свежую петрушку или отвар из её корней. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
Собирается купец за три моря. Спрашивает дочерей:
- Каких гостинцев привезти вам, дочери мои любезные?
"Привези мне, батюшка, лекало". - молвила старшая.
- Дохтура что ли?
" Да нет, батюшка, Лекало. Овалы чтобы рисовать. И линейку логарифмическую."
- На сколько сантиметров, доченька?
" Без разницы, батюшка, Запомнишь ли?"
- Запомню, старшенькая. А тебе чего привезти, средняя дочь моя?
" А мне, батюшка, тестер привези."
- Хлеб до сухаря дожаривать чтобы?
" Да не тостер, батюшка, а тестер. Прибор такой. Измерительный. С концами чтобы, зажимами, в чехольчике чтобы. До килоома чтобы. И электронный не бери, Старый хочу. Привычней он мне."
- Оххх. - вздохнул отец - А тебе что привезти, младшенькая,
" А мне, батюшка, привези станок фрезерный, А еще - элетролобзик, болгарку, перфоратор бошовский и электросварку компактную. А электродов не вези, батюшка, я их тут на стройке натырю."
- Вашу мать! - закручинился отец - Вы же женщины!!! Вы же на выданье!!!
- Фиг вам, а не электролобзик!!! Тебе помаду, тебе помаду, а тебе, младшенькая - помаду, лак для ногтей и журнал "Космополитен"!!! И пока меня не будет - чтоб вышивали крестиком!!! Ясно??? Заборы не строить, канавы не копать, дрова не рубить!!! Дал же бог дочерей......блин......
|
|
|