Лекарственная форма Название не указано
|
Описание лекарственной формы Цертопарин натрия
Фармакологическое действие Цертопарин натрия
Низкомолекулярный гепарин. Устраняет состояние гиперкоагуляции (в т.ч. возникающей в интра- и послеоперационный период, а также при длительной иммобилизации). В комплексе в антитромбином III оказывает выраженный ингибирующий эффект в отношении фактора Ха, лишь незначительно влияя на АЧТВ (анти-фактор Ха единицы цертопарина натрия, измеренные в соответствии с 1 Международным стандартом для низкомолекулярного гепарина, нельзя сравнивать с данными по нефракционированному гепарину, анти-фактор-Ха-активность которого обозначается в соответствии с 4 Международным стандартом для стандартного гепарина). При введении 1.5 тыс.МЕ АЧТВ циртопарина натрия 1 раз в сутки достигается такое же профилактическое действие, как при введении 5 тыс.МЕ стандартного гепарина 3 раза в сутки. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина, который характеризуется соотношением анти-фактор-Ха к АЧТВ как 1:1, ингибирующее действие циртопарина натрия на фактор Ха выражено сильнее, чем влияние на АЧТВ, и приводит к более благоприятному соотношению эффективности (антитромботической активности) и переносимости (риска развития кровотечения).
Фармакокинетика Цертопарин натрия
П/к введенный низкомолекулярный гепарин всасывается быстро и почти полностью. После п/к введения 1.5 тыс.МЕ АЧТВ TCmax (по угнетению фактора Ха) - 2-4 ч. T1/2 - 4 ч. В рекомендованных дозах не проникает через плацентарный барьер и не выводится с грудным молоком.
С осторожностью Цертопарин натрия
Пункция или операция на предстательной железе, спинальная пункция или анестезия, после церебральных тромбозов, сахарный диабет, сопутствующий прием пероральных антикоагулянтов, первые 36 ч после родов, беременность, период лактации.
Режим дозирования Цертопарин натрия
П/к, в складку кожи живота (в отдельных случаях плеча, бедра), предпочтительно иглой 0.5*16 мм с интервалом 24 ч по 3 тыс.МЕ анти-Ха (содержимое 1 ампулы 0.5 мл или одноразового шприца 0.3 мл). Для этого необходимо приподнять (не сдавливая) складку кожи между пупком и гребнем подвздошной кости, вертикально ввести иглу, провести пробную аспирацию, чтобы убедиться в том, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Для послеоперационной профилактики тромбоэмболии первое введение осуществляют за 1-2 ч до операции.
В послеоперационном периоде следует вводить в течение 7-10 дней, при длительной иммобилизации пациентов соответственно более длительное время.
Противопоказания Цертопарин натрия
Гиперчувствительность (в т.ч. к низкомолекулярному гепарину в анамнезе).
Подтвержденная тромбоцитопения иммунологического генеза, вызванная гепарином (в т.ч. в анамнезе), или подозрение на нее.
Геморрагические диатезы (гемофилия, пурпура, тромбоцитопении, повышенная капиллярная проницаемость).
Инсульт, энцефаломаляция, острое внутричерепное кровотечение, операции на головном мозге, офтальмологические операции, пролиферативная диабетическая ретинопатия.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кровотечение из ЖКТ, рак органов брюшной полости.
Легочное кровотечение, активный туберкулез, заболевания печени и поджелудочной железы, заболевания почек или гематурия, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, бактериальный эндокардит, угрожающий аборт.
Показания к применению Цертопарин натрия
Профилактика тромбоэмболии.
Побочное действие Цертопарин натрия
Органные кровотечения (в т.ч. из мочевого пузыря или, в редких случаях, из коры надпочечников), кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, образование гематом в месте инъекции, головная боль, тошнота, рвота, артралгия и повышение АД.
После длительной терапии - остеопороз и алопеция (обратимая), некроз кожи.
Аллергические реакции: эритематозные высыпания, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм, лихорадка, анафилактический шок.
В начале гепаринотерапии - преходящая тромбоцитопения (типа I) с числом тромбоцитов от 80-150 тыс./мкл, которая обычно не требует прекращения лечения. Редко - тяжелые тромбоцитопении (типа II - синдром "белого тромба"): снижение числа тромбоцитов менее 80 тыс./мкл или быстрое снижение более чем на 50% от исходного (у несенсибилизированных через 6-14 дней после начала лечения, а у сенсибилизированных больных - иногда через несколько часов). В тяжелых случаях - коагулопатия потребления (гипофибриногенемия).
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз, концентрации свободных жирных кислот и Т4, обратимая гиперкалиемия, занижение результатов определения концентрации холестерина в сыворотке крови, ложная гипергликемия и ложные результаты бромсульфалеиновой пробы.
Передозировка Цертопарин натрия
Симптомы: кровотечение.
Лечение: специфический антидотом является протамина сульфат (1500 ЕД на 1 дозу циртапарина натрия). Применение антидота следует проводить под контролем показателей свертываемости крови.
Особые указания Цертопарин натрия
Не показан для лечения активных тромботических процессов. Не вводить в/м и в/а, в/м.
В тех случаях, когда требуется точный контроль антикоагулянтной терапии, например при операциях у больных с искусственными клапанами сердца, рекомендуется профилактика тромбозов цельным гепарином и одновременный контроль АЧТВ или тромбинового времени.
Перед началом применения, а также в первый день введения и особенно между 6 и 14 днем необходимо осуществлять подсчет числа тромбоцитов. При выраженной тромбоцитопении необходимо отменить препарат и провести дополнительные исследования для установления гепарин-индуцированной тромбоцитопении иммунного генеза. В случае положительного результата больного нужно информировать, что в будущем ему противопоказана любая гепаринотерапия (в т.ч. низкомолекулярным гепарином).
Если возникает гепарин-индуцированная тромбоцитопения (типа II - синдром "белого тромба") иммунного генеза, то продолжение гемодиализа с гепаринизацией становится невозможным и больного нужно переводить на др. вид терапии, замещающей функцию почек. Этот вид гепарин-индуцированной тромбоцитопении может быть связан с тяжелым артериальным тромбозом (например цереброваскулярной патологией), и/или венозными тромбоэмболиями (тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии), и/или кровотечениями (петехии, мелена, послеоперационное кровотечение).
Для контроля за состоянием противосвертывающей системы общие коагуляционные тесты типа АЧТВ не подходят.
У женщин старше 60 лет риск кровотечения на фоне гепарина увеличивается.
Необходимо проводить непрерывный контроль АД.
Следует избегать пункций органов, инфильтрационной и эпидуральной анестезии и диагностических люмбальных пункций.
При подозрении на гиперчувствительность рекомендуется медленно в/в ввести пробную дозу в 500 МЕ в разведении и подождать несколько минут.
При возникновении профузных кровотечений профилактика с помощью низкомолекулярного гепарина должна быть прекращена и выполнены соответствующие исследования свертывающей системы крови. Если результаты анализов находятся в пределах нормы, то препарат вряд ли является причиной кровотечения. Как правило, измененные показатели свертывания нормализуются после отмены препарата.
При беременности нельзя исключить повышенный риск невынашивания и осложнений, вызванных лечением или заболеванием. При применении препарата во время беременности или лактации необходимо тщательное наблюдение.
Взаимодействие Цертопарин натрия
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими дигидроэрготамин и кофеин (возможна преципитация активного вещества).
Прием пероральных антикоагулянтов (в т.ч. дикумарола) и антиагрегантов (в т.ч. АСК, дипиридамола) должен быть прекращен не менее чем за 5 дней до операции, поскольку эти ЛС могут увеличивать риск интраоперационных и/или послеоперационных кровотечений.
Препарат может вытеснять фенитоин, хинидин, пропранолол, бензодиазепины и билирубин из их мест связывания с белками плазмы.
Действие ослабляют аскорбиновая кислота, антигистаминные ЛС, сердечные гликозиды, никотин и тетрациклины.
Декстраны, фенилбутазон, индометацин, сульфинпиразон, ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, этакриновая кислота (в/в), бензилпенициллин (в/в) и цитостатики могут усиливать действие цитрапарина натрия. Взаимное ослабление действия возможно при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Цертопарин натрия
Применяется ли в современной фармацевтике...
| 1. | МАНДРАГОРА , или поскрип, мужской корень , сонное зелье - растение из семейства пасленовых, включающего в себя злаковые бесстебельчатые с реповидными корневищами растения, в которых можно обнаружить подобие человеческому телу; листья собраны в розетку. Корни Мандрагоры, в настоящее время применяются в медицине и фармацевтике .Мандраго́ра — растение, род многолетних трав семейства паслёновых.Растение ядовито, корни содержат психоактивные алка |
| 2. | Применяется ,но перед применением на него надевают презерватив. |
| 3. | Это некое полусказочное название, какое конкретно растение имеется в виду - не установлено |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Антинат
|
| Дата регистрации: |
01.03.1999 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
20.04.2004 |
|
Анектод в тему
Цертопарин натрия
Cтуденческая свадьба:
- А что это невеста у нас - не пьет, не ест?
- А она не скидывалась...
|
|
|