Лекарственная форма раствор для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы раствор для внутривенного введения Абциксимаб
Фармакологическое действие раствор для внутривенного введения Абциксимаб
Антиагрегантное средство, оказывает также фибринолитическое действие. Связывается с гликопротеиновыми рецепторами (GP IIb/IIIa) тромбоцитов, подавляет их агрегацию и последующее образование тромба. Препятствует связыванию фибриногена, фактора Виллебранда с рецепторным участком на активированных тромбоцитах. Вызывая конформационные изменения рецепторов, уменьшает доступ к ним крупных молекул. Функция тромбоцитов восстанавливается в течение 48 ч; в/в болюсное введение 0.15-0.3 мг/кг дозозависимо угнетает функцию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Через 2 ч после введения в дозе 0.25-0.3 мг/кг блокирует более 80% рецепторов GP IIb/IIIa, при этом время кровотечения увеличивается до 30 мин. В/в болюсное введение 0.25-0.3 мг/кг с последующим непрерывным в/в вливанием со скоростью 10 мкг/мин в течение 12-96 ч вызывает стойкую выраженную блокаду GP IIb/IIIa рецепторов и ингибирование функции тромбоцитов на протяжении всей инфузии. После окончания в/в инфузии частичная блокада GP IIb/IIIa сохраняется в течение 10 сут.
Фармакокинетика раствор для внутривенного введения Абциксимаб
После в/в болюсного введения концентрация свободного препарата в плазме быстро снижается (T1/2 первой фазы - 10 мин, T1/2 второй фазы - 30 мин). В/в введение 0.25 мг/кг с последующей непрерывной инфузией со скоростью 10 мкг/мин создает постоянную концентрацию в плазме на протяжении всей инфузии; по окончании инфузии быстро уменьшается в течение 6 ч, затем скорость снижения замедляется.
С осторожностью раствор для внутривенного введения Абциксимаб
Заболевания ЖКТ (в анамнезе), прием пероральных антикоагулянтов в течение предшествующих 7 дней с уменьшением протромбинового времени в 1.2 раза и более по сравнению с исходным уровнем; в/в введение декстрана перед коронарной ангиопластикой, беременность, масса тела менее 75 кг, возраст старше 65 лет, чрескожное коронарное вмешательство (не удавшееся, продолжительностью более 70 мин, в течение 12 ч после развития острого инфаркта миокарда).
Режим дозирования раствор для внутривенного введения Абциксимаб
В/в болюсно, 0.25 мг/кг за 10-60 мин до коронарной ангиопластики (продолжительность болюсной инъекции - не менее 1 мин) с последующей непрерывной в/в инфузией со скоростью 10 мкг/мин в течение 12 ч (с помощью насоса для непрерывной инфузии, оснащенного встроенным стерильным, апирогенным, слабо связывающим белки фильтром с порами 0.2 или 0.22 мкм). При нестабильной стенокардии болюсное введение в аналогичной дозе (с последующей инфузией в течение 12 ч) начинают за 24 ч до планируемой ангиопластики. Правила приготовления и введения раствора для инъекций: для введения в виде болюса набирают необходимое количество абциксимаба (2 мг/мл) в шприц через стерильный, апирогенный, слабо связывающий белки фильтр с порами 0.2 или 0.22 мкм; для приготовления инфузионного раствора необходимое для непрерывной инфузии количество абциксимаба вводят в стерильный 0.9% раствор NaCl или в 5% раствор декстрозы. Приготовленный инфузионный раствор можно хранить до 12 ч при температуре 2-8 град.С. В конце 12 ч инфузии неиспользованную часть раствора уничтожают.
Противопоказания раствор для внутривенного введения Абциксимаб
Гиперчувствительность; аневризма крупных сосудов; пороки развития артерий, вен; внутреннее кровотечение; недавнее (в пределах 6 нед) клинически значимое кровотечение в ЖКТ или мочеполовой системе; нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе за последние 2 года), остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения с неврологическим дефицитом, геморрагический диатез; артериальная гипертензия (кризовое течение); внутричерепное новообразование, обширная хирургическая операция или травма (в т.ч. недавние - до 6 нед); тромбоцитопения (менее 100 тыс./мкл); васкулит; период лактации, детский возраст.
Показания к применению раствор для внутривенного введения Абциксимаб
Профилактика ишемии миокарда у больных группы повышенного риска, которым планируется проведение чрескожной коронарной баллонной ангиопластики, имплантация стента или атерэктомия (в составе комбинированной терапии на фоне гепарина и АСК).
Состояние после ангиопластики коронарных артерий или атерэктомии для предотвращения острых кардиальных ишемических осложнений у пациентов с высоким риском реокклюзии оперированного сосуда (наличие интракоронарного тромба, протяженность повреждения >20 мм).
Склонность к тромбозам, в т.ч. острый инфаркт миокарда с зубцом Q в течение 12 ч после его начала, постинфарктная стенокардия.
Нестабильная стенокардия (у пациентов с отсутствием эффекта на традиционную терапию), если коронарная ангиопластика планируется в ближайшие 24 ч.
Побочное действие раствор для внутривенного введения Абциксимаб
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечение (в месте артериального доступа в паху, ЖКТ, мочеполовых путях, ретроперитонеальное, внутричерепное), тромбоцитопения, анемия, лейкопения, петехии.
Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, отек легких, AV блокада III ст., суправентрикулярная тахикардия, желудочковые тахиаритмии, "перемежающаяся" хромота, перикардиальный выпот, тромбоэмболия периферических сосудов, тромбоэмболия легочной артерии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры или диарея, паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, головокружение, бессонница, ишемия мозга, гиперестезия.
Со стороны мочевыводящей системы: почечная недостаточность (усугубление или развитие), задержка мочи.
Аллергические реакции: кожный зуд, анафилактический шок.
Прочие: миопатия, миалгия, флегмона, дисфония, нарушение зрения, плевральный выпот, пневмония, лейкоцитоз.
Передозировка раствор для внутривенного введения Абциксимаб
Симптомы: профузные кровотечения, сосудистый коллапс, тромбоцитопения.
Лечение: отмена препарата, переливание тромбоцитарной массы.
Особые указания раствор для внутривенного введения Абциксимаб
Должен применяться только врачами, располагающими достаточными диагностическими и терапевтическими возможностями, и только у больных с высоким риском острого коронаротромбоза.
Абциксимаб следует вводить через отдельную инфузионную систему. При беременности и в период лактации применяют только если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка. Риск развития кровотечений повышается у пациентов с массой тела менее 75 кг, у пациентов старше 65 лет, при коронарной ангиопластике, которую проводят в течение 12 нед после появления симптомов острого инфаркта миокарда, при продолжительной коронарной ангиопластике (более 70 мин), неудачной коронарной ангиопластике.
Перед введением препарата следует провести определение количества тромбоцитов, протромбинового времени, АЧТВ. Определение Hb и гематокрита, а также ЭКГ проводят перед введением, через 12 ч и 24 ч после болюсной инъекции. АД и пульс контролируют каждый час в течение первых 4 ч после болюсной инъекции, а затем через 6, 12, 18, 24 ч после нее.
В случае серьезного кровотечения, которое не останавливается пережатием, введение следует прекратить. Повышает вероятность кровотечения в месте артериального доступа к оболочке бедренной артерии. Для сосудистого доступа пунктируют только переднюю стенку артерии или вены. Использование метода сквозных подходов для определения сосудистой структуры не рекомендуется.
Следует избегать применения без необходимости проколов артерий, вен, в/м инъекций, катетеризации мочевого пузыря, назотрахеальной интубации, введения назогастрального зонда, наложения автоматической манжеты для измерения АД. При получении венозного доступа следует избегать несжимаемых участков (подключичной или яремной вены). Места проколов сосудов необходимо документировать и держать под наблюдением. При снятии повязок соблюдать особую осторожность.
Для предупреждения спонтанного кровотечения из ЖКТ - назначение блокаторов H2-гистаминовых рецепторов или жидких антацидов; рвоты - противорвотные ЛС.
Взаимодействие раствор для внутривенного введения Абциксимаб
Антикоагулянты, тромболитики, антиагрегантные ЛС (АСК, тиклопидин, дипиридамол, низкомолекулярные декстраны) повышают риск развития кровотечения.
Введение др. моноклональных антител увеличивает риск развития аллергических реакций.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Абциксимаб
"Свиной грипп" - обычный грипп, даже с более легким течением. Почему нас дурят? см. ссылку:
| 1. | Кто-то этот штамп вывел и получил за него хорошие деньги, другие защитили диссертации и докторские про свиной грипп, третьи вывели вакцину и тоже получили деньги, ну а чтоб вакцину еще и хорошо распространить, а также поднять в аптеках ценник на противовирусные препараты нужно нагнать страху, что это хуже обычного гриппа. |
| 2. | Кушать хочется,вот и дурят. |
| 3. | такое же мнение на этом гриппе просто зарабатывают,а другие карьеру делают,а ссылке кстати у вас и нет. |
| 4. | бабла поднять хотят!! я год назад болел простым гриппом пипец как тяжко, а на той неделе переболел походу свиным, намного прощще |
| 6. | Нас истребляют всеми возможными способами. |
| 7. | потому что все побежали в аптеки, а аптек сейчас не то что на каждом углу, а пока дойдешь до угла 3 штуки через каждые 10 метров |
| 8. | кратко - бабло рубят..))) |
| 9. | Они либо недоумки, либо вредители, достаточно посмотреть на рожу Голиковой, когда она на всю страну, стоя перед аптекой и в самой аптеке, недоумевает: почему нет масок и почему так дороги лекарства... сплошной непрофессионализм, вопрос лишь в том - может он продуманный... |
| 10. | Почему все думают что кто-то кого-то дурит? Все подозревают какие-то конспиративные теории и т.д. Действительно переболевшие товарищи отметили, что этот грипп не такой тяжёлый как обычный. Я сам им переболел даже без температуры. Проблема в том, что этот грипп намного более заразный, чем обыцный, а поэтомы считают, что им переболеет 3/4 населения планеты. Если подсчитать процент особенно пострадавших и погибших и особенно детей, для которых этот |
| 11. | На самом деле этот грипп "бараний". http://www.uznaipravdu.ru/forum/viewtopi... http://www.uznaipravdu.ru/forum/viewtopi... |
| 12. | Кто-то наводит панику сознательно а мы все ведемся !!! |
| 13. | Я лично сразу понял ,что фармацевты хотят "срубить" по полной!!!!)))) Я не клююю на эту наживку. А истерия у нас не только с гриппом ...))))). Куда не тнись одни "болезни"))))) |
| 14. | ах, обмануть меня несложно. я сам обманываться рад |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Гепатонорм
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Производитель: |
Алкой ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
12.03.2008 |
|
| Название: |
Пентилин
|
| МНН: |
Пентоксифиллин
|
| Дата регистрации: |
02.07.1998 |
| Производитель: |
КРКА |
| Страна: |
Словения |
| Дата аннуляции: |
05.02.2008 |
|
Анектод в тему
Абциксимаб
- Дай флЫмастер, штобы пакрасить ногу.
- Зачем?
- В гости иду, носок износился до дырки.
|
|
|