Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск международных непатентованных названий >> Дексразоксан >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Дексразоксан


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Дексразоксан

Кардиопротекторное средство. Комплексообразующее соединение, обладает кардиопротекторной активностью при проведении цитотоксичной терапии антрациклинами. Аналог этилендиаминтетрауксусной кислоты. В миокарде подвергается гидролизу, образует хелатные соединения с Fe и Cu2+, снижает образование комплекса доксорубицин - Fe и свободных радикалов кислорода. Нарушает формирование комплекса антрациклин-Fe и предотвращает появление Fe-содержащих свободных радикалов, опосредующих кардиотоксичный эффект антрациклинов. Защищает структурные компоненты кардиомиоцитов. Селективность действия обусловлена различием в механизмах внутриклеточного метаболизма препарата в опухолевых клетках и клетках миокарда.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Дексразоксан

После в/в введения в дозе 500 мг/кв.м TCmax - 15 мин и составляет 36.5 мкг/мл. Быстро распределяется в тканях, создавая высокие концентрации в печени и почках, проходит гистогематические барьеры (исключая ГЭБ). Объем распределения - 1.1 л/кг, время распределения - 2-4 ч. Системный клиренс - 15.1 л/г/кв.м, плазменный - 7.88 л/г/кв.м, почечный - 3.35 л/г/кв.м. T1/2 - 2.5 ч. Связь с белками плазмы - 2%. Выводится почками в неизмененном виде (40%) и в виде метаболитов.

При ХПН выведение снижается.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Дексразоксан

Печеночная недостаточность, ХПН, детский возраст.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Дексразоксан

Лечение начинают одновременно с введением первой дозы антрациклина. Взрослым - в/в, в течение всего курса химиотерапии перед каждым введением антрациклина в дозе, превышающей дозу антрациклина в 20 раз (для обычной схемы применения доксорубицина - 50 мг/кв.м с интервалом в 21 день). На фоне доксорубицина в дозе 50 мг/кв.м с интервалом в 21 день: для взрослых схема 1 - в дозе 1000 мг/кв.м за 30 мин до в/в введения 50 мг/кв.м доксорубицина, с предварительным разведением лиофилизата до концентрации 1.3-5 мг/мл 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы);

схема 2 - в дозе 1 г/кв.м за 45-60 мин до введения антрациклина (50 мг/кв.м доксорубицина): 20-30 мин вводят препарат, затем - перерыв на 20-30 мин (во время которого, при необходимости возможно проведение премедикации).

Содержимое 1 флакона растворяют в 25 мл воды для инъекций, полученный раствор разводят в растворе Рингер-лактата или натрия лактата до объема 250-500 мл. Суммарная доза - 1 г/кв.м поверхности тела. Детям назначают в дозе, превышающей дозу антрациклина в 10-15 раз. При приготовлении инфузионного раствора необходимое количество препарата предварительно разводят фосфатным буфером 0.488 М: при дозе 0.5 г - 5 мл буфера; 1 г - 10 мл; 1.5 г - 15 мл; 1.6 г - 16 мл; 1.7 г - 17 мл; 1.8 г - 18 мл; 1.9 г - 19 мл; 2 г - 20 мл, с последующим добавлением соответствующего количества воды для инъекций.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Дексразоксан

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Дексразоксан

Профилактика КМП, хронической кумулятивной кардиотоксичности антрациклинов (при проведении цитотоксичной терапии антрациклинами у пациентов с благоприятным отдаленным прогнозом; получавших ранее или получающих одновременно лучевую терапию; с рецидивом опухолевого заболевания после адъювантной химиотерапии антрациклинами; с артериальной гипертензией; сахарным диабетом; у лиц старше 65 лет и детей с онкологическими заболеваниями), саркома Капоши на фоне СПИДа (моно- или комбинированная терапия).

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Дексразоксан

Тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз; анемия, повышение в моче Fe и Zn2+; лейкопения, тромбоцитопения; гипокоагуляция; гипертермия, гипертриглицеридемия, гипокальциемия, повышение активности сывороточной амилазы; недомогание, болезненность и раздражение в месте введения.

Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Дексразоксан

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, лейкопения, кожные реакции.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, перитонеальный или гемодиализ.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Дексразоксан

Применяют только в составе цитотоксичной химиотерапии антрациклинами. В течение первых 2 циклов терапии необходим постоянный контроль картины периферической крови. Не эффективен в отношении таких побочных эффектов антрациклинов, как алопеция, стоматит, миелосупрессия, изменение массы тела. Не содержит противомикробных консервантов и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления раствора. Инфузионный раствор готовят в перчатках. При попадании сухого вещества или раствора на кожу или слизистую оболочку необходимо промыть водой. В период лечения пациенты должны использовать надежные средства контрацепции.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Дексразоксан

Не влияет на противоопухолевую активность антрациклинов.

Усиливает миелосупрессивный эффект противоопухолевых ЛС, лучевой терапии.

Фармацевтически несовместим с др. ЛС (нельзя смешивать в одном шприце).

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Дексразоксан

вы в курсе, что воцерковление увеличивает страдания ?
1.Но и радость тоже!

2.Нет, не согласен. Оно увеличивает (правда, не сразу), искушения, но велика и помощь Божия! Насколько радостней жить (даже в искушениях) человеку, с которым наш Небесный Отец, чем терпеть бессмысленные скорби одному! Бремя Господа радостно и легко! Об искушениях: http://azbyka.ru/dictionary/09/iskusheni...

3.Полюбите страдания потому что когда плоть страдает,перестает грешить....

4.это как себя настроишь,батенька. Если стоя у церкуви думаешь, что ты самый умный и клевый,то так и будет

5.что есть церкофь - храмовый сосуд - аптека, психушка и хирургов труд! вливайся, втирайся, кивай и целуй здание церковки - эзотерически - архитектурный холуй! Источник: здесь вам не бейсбольное поле - счёта не будет

6.Лучше страдать за чужое зло, чем за свое ))



Такие торговые названия как


Название: Биовиталь жидкий
МНН: Поливитамин + Прочие препараты
Дата регистрации: 11.07.1994
Дата аннуляции: 31.12.1998

Название: Веро-Сульпирид
МНН: Сульпирид
Дата регистрации: 08.09.2006
Производитель: Верофарм ОАО [г.Москва]
Страна: Россия
Дата аннуляции: 19.11.2008

Название: Гомеоантигриппин
Дата регистрации: ~
Производитель: Гомеофарма предприятие ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Грин Бэлт-мелок
МНН: Альфациперметрин
Дата регистрации: 11.02.2000
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.04.2005

Название: Диагностикум синегнойный эритроцитарный антигенный сухой
МНН: Диагностикум синегнойной инфекции
Дата регистрации: ~
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Диосмектит
МНН: Смектит диоктаэдрический
Дата регистрации: 28.01.2008
Производитель: Фармакор продакшн ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Капастат
МНН: Капреомицин
Дата регистрации: 09.08.2000
Производитель: Эли Лилли [Германия], упаковано Вейв Интернейшнл Лтд [Индия]
Страна: Германия
Дата аннуляции: 11.10.2005

Название: Лахезис композитум
Дата регистрации: ~
Производитель: Лекарственные средства ВАЛА-Р ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Натрия хлорида раствор для инфузий изотонический 0.9% (в полимерных контейнерах)
МНН: Натрия хлорид
Дата регистрации: 22.09.1998
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Этиловый спирт 95%
МНН: Этанол
Дата регистрации: 09.07.1974
Производитель: Пермфармация ГОУП
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Анектод в тему Дексразоксан

– Чем ты себе палец порезал?
- Ножи то вечно же тупые как лоб мамонта. А потом какой-нибудь идиот возьмет и
заточит!
2009 (c) 4Doktor.ru