Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск международных непатентованных названий >> Идарубицин >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицин


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицин

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Взаимодействует с топоизомеразой II, нарушает вторичную спирализацию ДНК и синтез нуклеиновых кислот.

Противоопухолевое действие сочетается с кардиотоксичным и миелосупрессивным эффектами. В опытах на экспериментальных моделях in vitro (включая бактериальные системы и культуры клеток млекопитающих) и in vivo (самки крыс) установлено наличие мутагенных и канцерогенных свойств идарубицина. В исследованиях на крысах выявлены эмбриотоксические и тератогенные свойства, в опытах на кроликах - эмбриотоксическое, но не тератогенное действие. В экспериментах на собаках идарубицин вызывал атрофию семенников с подавлением сперматогенеза и созревания сперматозоидов, приводящим к уменьшению числа зрелых сперматозоидов или их отсутствию.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицин

При приеме внутрь абсорбция - высокая. Биодоступность - 18-39%. TCmax после в/в введения - несколько минут, после перорального приема - 2-4 ч. Cmax идарубицина и его активного метаболита идарубицинола в ядросодержащих клетках крови и костного мозга в 400 и 200 раз (соответственно) больше, чем в плазме. Связь с белками плазмы идарубицина - 97% и идарубицинола - 94%.

Метаболизируется быстро и интенсивно (в печени и вне нее) с образованием основного метаболита - идарубицинола, по активности не отличающегося от идарубицина. T1/2 после приема внутрь идарубицина - 10-35 ч (в среднем 22 ч), активного метаболита идарубицинола - в 2 раза больше (33-60 ч), T1/2 после в/в введения 11-25 ч и 41-69 ч соответственно.

Выводится в виде идарубицинола почками (менее 5%) и с желчью.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицин

Миелосупрессия - лейкопения, тромбоцитопения (в анамнезе, в т.ч. обусловленная химио- и лучевой терапией), миокардит, инфаркт миокарда, аритмии, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), подагра или уратный нефроуролитиаз (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 60 лет).

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицин

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, при остром нелимфобластном лейкозе взрослым - 30 мг/кв.м/сут ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии или 15-30 мг/кв.м ежедневно в течение 3 дней в комбинации с др. противоопухолевыми ЛС.

В/в. При остром нелимфобластном лейкозе для взрослых - 12 мг/кв.м поверхности тела в течение 3-5 дней (в сочетании с цитарабином); в виде монотерапии или в сочетании с др. ЛС - 8 мг/кв.м в течение 5 дней.

При остром лимфобластном лейкозе взрослым - 12 мг/кв.м, детям - 10 мг/кв.м, вводят ежедневно в течение 3 дней.

Для приготовления раствора 5 мг препарата растворить в 5 мл воды для инъекций. Вводят струйно (очень медленно) вместе с 0.9% раствором NaCl в течение 5-10 мин.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицин

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. антрациклинам), беременность, период лактации.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицин

Миелобластный лейкоз, острый нелимфобластный лейкоз (у взрослых), острый лимфобластный лейкоз (у взрослых и детей в составе комбинированной терапии), рак легких (в составе комбинированной терапии).

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицин

Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).

Со стороны ССС: ХСН, аритмии, КМП.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эзофагит, стоматит, мукозит, спазмы в желудке, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - энтероколит с перфорацией.

Со стороны почек: нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты.

Аллергические реакции: шелушение кожи, кожная сыпь, крапивница, эритематозные высыпания (чаще у больных, получавших лучевую терапию).

Местные реакции: некроз тканей в месте в/в введения.

Прочие: иммунодепрессия, гиперурикемия, алопеция.

Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицин

Симптомы: проявления острой кардиотоксичности (аритмии, с возможным летальным исходом) в первые 24 ч. Тяжелая миелодепрессия (в течение 1-2 нед).

Лечение: симптоматическое, при необходимости - переливание крови, тромбоцитарной массы, назначение антибиотиков. Диализ малоэффективен.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицин

Лечение проводится специалистами в области химиотерапии под контролем картины крови, функции печени и почек, ЭКГ.

При выборе режима дозирования необходимо учитывать гематологический статус и дозы др. цитостатических ЛС.

В процессе лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Не следует назначать больным с ХСН в анамнезе, если риск лечения не оправдывается успешными результатами.

Персонал, работающий с препаратом, должен пользоваться защитной одеждой.

Облучение области средостения может увеличить риск развития кардиотоксичности.

Необходим отказ от иммунизации (если она не одобрена врачом в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата); др. членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, а также избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

У больных старше 60 лет увеличивается частота возникновения кардиотоксического эффекта.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицин

Фармацевтически несовместим с любыми щелочными растворами (разрушение идарубицина), с гепарином (образование осадка).

ЛС с кардиотоксичными и миелотоксичными эффектами взаимно усиливают побочные действия.

При совместном применении с урикозурическими ЛС повышается риск развития нефропатии.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Идарубицин

Терапевт по призванию. но хирург по профессии-это кто?))
1.дык это ж добрый патологоанатом :)терапевт всё знает, и ничего не умеетхирург всё умеет и ничего не знаета патологоанатом и всё знает и всё умеет

2.фанатик!!!

3.патологоанатом)

4.Паталогоанатом



Такие торговые названия как


Название: Гексамидин
МНН: Примидон
Дата регистрации: 30.11.2004
Производитель: Фармстандарт-Октябрь ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Диагностикум шигеллезный Флекснера 6 эритроцитарный антигенный жидкий
МНН: Диагностикум дизентерии
Дата регистрации: 10.08.1994
Производитель: Предприятие по производству бактерийных препаратов им.Г.Н.Габричевского
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.01.2004

Название: Ингалипт
МНН: Мяты перечной листьев масло + Сульфаниламид + Сульфатиазол + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло
Дата регистрации: 21.08.1969
Производитель: Ай Си Эн Октябрь ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Карбенициллина динатриевая соль
МНН: Карбенициллин
Дата регистрации: 21.09.1977
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Карбопект
МНН: Активированный уголь
Дата регистрации: 23.03.2005
Производитель: Медисорб ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Лактитол моногидрат
МНН: Лактитол
Дата регистрации: 01.10.2007
Производитель: Пюрак Биохем Б.В.
Страна: Нидерланды
Дата аннуляции: ~

Название: Летизен
МНН: Цетиризин
Дата регистрации: 19.10.2001
Производитель: КРКА д.д.
Страна: Словения
Дата аннуляции: 25.12.2006

Название: Раствор Хартманна
МНН: Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]
Дата регистрации: 08.02.1996
Производитель: Евроцетус
Страна: Нидерланды
Дата аннуляции: 12.03.2001

Название: Шиповника плоды
МНН: Шиповника плоды
Дата регистрации: 23.08.1971
Производитель: Зеленая Аптека ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Элтацин
Дата регистрации: 15.07.2005
Производитель: Биотики МНПК ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Анектод в тему Идарубицин

Дождавшись осмотра больного мужа, жена кидается к врачу и судорожно хватает его за лацканы халата:

- Доктор, что с ним? Это серьёзно?

- Вашему мужу необходим полный покой, я выпишу очень эффективный транквилизатор.

- А как ему принимать это?

- Принимать будете Вы.

2009 (c) 4Doktor.ru