Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск международных непатентованных названий >> Идарубицин >> Лекарственная форма капсулы

Лекарственная форма капсулы


Описание лекарственной формы капсулы Идарубицин


Фармакологическое действие капсулы Идарубицин

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Взаимодействует с топоизомеразой II, нарушает вторичную спирализацию ДНК и синтез нуклеиновых кислот.

Противоопухолевое действие сочетается с кардиотоксичным и миелосупрессивным эффектами. В опытах на экспериментальных моделях in vitro (включая бактериальные системы и культуры клеток млекопитающих) и in vivo (самки крыс) установлено наличие мутагенных и канцерогенных свойств идарубицина. В исследованиях на крысах выявлены эмбриотоксические и тератогенные свойства, в опытах на кроликах - эмбриотоксическое, но не тератогенное действие. В экспериментах на собаках идарубицин вызывал атрофию семенников с подавлением сперматогенеза и созревания сперматозоидов, приводящим к уменьшению числа зрелых сперматозоидов или их отсутствию.

Фармакокинетика капсулы Идарубицин

При приеме внутрь абсорбция - высокая. Биодоступность - 18-39%. TCmax после в/в введения - несколько минут, после перорального приема - 2-4 ч. Cmax идарубицина и его активного метаболита идарубицинола в ядросодержащих клетках крови и костного мозга в 400 и 200 раз (соответственно) больше, чем в плазме. Связь с белками плазмы идарубицина - 97% и идарубицинола - 94%.

Метаболизируется быстро и интенсивно (в печени и вне нее) с образованием основного метаболита - идарубицинола, по активности не отличающегося от идарубицина. T1/2 после приема внутрь идарубицина - 10-35 ч (в среднем 22 ч), активного метаболита идарубицинола - в 2 раза больше (33-60 ч), T1/2 после в/в введения 11-25 ч и 41-69 ч соответственно.

Выводится в виде идарубицинола почками (менее 5%) и с желчью.

С осторожностью капсулы Идарубицин

Миелосупрессия - лейкопения, тромбоцитопения (в анамнезе, в т.ч. обусловленная химио- и лучевой терапией), миокардит, инфаркт миокарда, аритмии, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), подагра или уратный нефроуролитиаз (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 60 лет).

Режим дозирования капсулы Идарубицин

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, при остром нелимфобластном лейкозе взрослым - 30 мг/кв.м/сут ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии или 15-30 мг/кв.м ежедневно в течение 3 дней в комбинации с др. противоопухолевыми ЛС.

В/в. При остром нелимфобластном лейкозе для взрослых - 12 мг/кв.м поверхности тела в течение 3-5 дней (в сочетании с цитарабином); в виде монотерапии или в сочетании с др. ЛС - 8 мг/кв.м в течение 5 дней.

При остром лимфобластном лейкозе взрослым - 12 мг/кв.м, детям - 10 мг/кв.м, вводят ежедневно в течение 3 дней.

Для приготовления раствора 5 мг препарата растворить в 5 мл воды для инъекций. Вводят струйно (очень медленно) вместе с 0.9% раствором NaCl в течение 5-10 мин.

Противопоказания капсулы Идарубицин

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. антрациклинам), беременность, период лактации.

Показания к применению капсулы Идарубицин

Миелобластный лейкоз, острый нелимфобластный лейкоз (у взрослых), острый лимфобластный лейкоз (у взрослых и детей в составе комбинированной терапии), рак легких (в составе комбинированной терапии).

Побочное действие капсулы Идарубицин

Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).

Со стороны ССС: ХСН, аритмии, КМП.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эзофагит, стоматит, мукозит, спазмы в желудке, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - энтероколит с перфорацией.

Со стороны почек: нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты.

Аллергические реакции: шелушение кожи, кожная сыпь, крапивница, эритематозные высыпания (чаще у больных, получавших лучевую терапию).

Местные реакции: некроз тканей в месте в/в введения.

Прочие: иммунодепрессия, гиперурикемия, алопеция.

Передозировка капсулы Идарубицин

Симптомы: проявления острой кардиотоксичности (аритмии, с возможным летальным исходом) в первые 24 ч. Тяжелая миелодепрессия (в течение 1-2 нед).

Лечение: симптоматическое, при необходимости - переливание крови, тромбоцитарной массы, назначение антибиотиков. Диализ малоэффективен.

Особые указания капсулы Идарубицин

Лечение проводится специалистами в области химиотерапии под контролем картины крови, функции печени и почек, ЭКГ.

При выборе режима дозирования необходимо учитывать гематологический статус и дозы др. цитостатических ЛС.

В процессе лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Не следует назначать больным с ХСН в анамнезе, если риск лечения не оправдывается успешными результатами.

Персонал, работающий с препаратом, должен пользоваться защитной одеждой.

Облучение области средостения может увеличить риск развития кардиотоксичности.

Необходим отказ от иммунизации (если она не одобрена врачом в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата); др. членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, а также избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

У больных старше 60 лет увеличивается частота возникновения кардиотоксического эффекта.

Взаимодействие капсулы Идарубицин

Фармацевтически несовместим с любыми щелочными растворами (разрушение идарубицина), с гепарином (образование осадка).

ЛС с кардиотоксичными и миелотоксичными эффектами взаимно усиливают побочные действия.

При совместном применении с урикозурическими ЛС повышается риск развития нефропатии.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Идарубицин

Что имеет право требовать фармацевт от фасовщика в РПО патеки?
1.1. Производить влажную уборку помещения с дез.средствами (ежеутренняя обработка столов, вертушек, штангласов) - кроме мытья полов - это делают санитарки.2. Включать бактерицидные облучатели по установленному режиму и регистрировать режим обработки воздуха в специальном журнале.3.Обеспечивать рабочее место фармацевта посудой, вспомогательными материалами( капсулы, ступки, аптечная посуда, применяемая для изготовления лекарств). 4.Под руководством

2.паковать таблетки гораздо усерднее



Такие торговые названия как


Название: Биор-Н
Дата регистрации: 29.08.2000
Производитель: Биор ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 11.10.2005

Название: Диклофенак
МНН: Диклофенак
Дата регистрации: 27.12.2004
Производитель: Сотекс ФармФирма ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Иммуноглобулин человека нормальный
МНН: Иммуноглобулин человека нормальный
Дата регистрации: 10.08.1994
Производитель: Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов ФГУП
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.01.2004

Название: Иммунодиагностикум для выявления антител к поверхностному антигену вируса гепатита B в РПГА эритроцитарный сухой
МНН: Диагностикум гепатита B
Дата регистрации: ~
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Йодинол
МНН: Йод + [Калия йодид + Поливиниловый спирт]
Дата регистрации: 11.05.2004
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 02.04.2009

Название: Клион
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Название: Патримина таблетки 0.1 г
МНН: Патринии средней корневищ с корнями экстракт
Дата регистрации: 24.02.1994
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Раствор антикоагулянта ЦФДА-1
МНН: Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат
Дата регистрации: 30.06.1998
Производитель: Бакстер С.А.
Страна: Мексика
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Холензим
МНН: Желчь + Поджелудочной железы порошок + Слизистой тонкой кишки порошок
Дата регистрации: 04.05.2008
Производитель: Биосинтез ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Эмбрионы японского перепела для производства вирусных вакцин
Дата регистрации: 13.02.2001
Производитель: Московское предприятие по производству бактерийных препаратов ФГУП
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Анектод в тему Идарубицин

В подворотне бандит останавливает прохожего:

- Эй, гони бабки!!!

А тот ему:

- Какие бабки, глянь, карманы пустые!

- Тогда штаны давай!!!

- Да ты глянь на эти штаны, дырка на дырке!!!

Тогда бандит запрыгивает мужику на спину и говорит:

- Тогда, вон, до угла хотя бы довези!!!

2009 (c) 4Doktor.ru