Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс
Токсин Clostridium botulinun тип А блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к блокированию передачи нервного импульса и снятию мышечного спазма в области введения препарата. Эффект длится в течение 6-8 нед. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.
При лечении блефароспазма эффекта появляется в течение 2-4 дней, а максимальный эффект развивается в течение 2 нед.
Улучшение симптоматики при спастической кривошее проявляется в течение 1 нед после введения.
Клиническое улучшение при динамической деформации стопы наблюдается в течение 2 нед после введения.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс
Субклинические или клинические проявления поражения нервно-мышечной передачи, аллергические реакции на предыдущее введение препарата.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс
Двусторонний блефароспазм: начальная доза - 120 ЕД на каждый глаз: 0.1 мл (20 ЕД) вводят п/к медиально и 0.2 мл (40 ЕД) латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями как нижней, так и верхней орбитальной мышцами каждого глаза. При введении в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую глаз. Для предотвращения рецидива симптомов введение препарата следует повторять каждые 8 нед. При каждом последующем введении препарата дозу следует уменьшать до 80 ЕД на каждый глаз: 20 ЕД медиально и 20 ЕД латерально над глазом и ниже его по способу, который представлен ранее, затем доза может быть снижена до 60 ЕД на каждый глаз (исключают введение медиально в нижнее веко). В дальнейшем дозу препарата определяет врач в соответствии с полученным эффектом.
В случае одностороннего блефароспазма инъекции следует ограничить областью пораженного глаза. Перед введением препарат разводят 2.5 мл 0.9% раствора NaCl (1 мл полученного раствора = 200 ЕД). После приготовления раствор годен к применению в течение 1 ч.
Гемифациальный спазм: схема лечения аналогична таковой при одностороннем блефароспазме.
Спастическая кривошея: дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при выраженном снижении массы тела или у лиц пожилого возраста. Начальная разовая доза - 500 ЕД, которую вводят частями в 2-3 наиболее активные мышцы шеи. При вращательной кривошее: 350 ЕД в ременную мышцу головы, ипсилатерально в направлении вращения подбородок/голова и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатерально вращению. При боковой кривошее: 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мыщцу головы и 150 ЕД ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку, может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографии (ЭМГ). В случае необходимости введения в три мышцы: 300 ЕД - в ременную мышцу, 100 ЕД - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу и 100 ЕД - в третью мышцу. При задней кривошее: по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы. За этим могут следовать инъекции препарата билатерально в трапециевидные мышцы (до 250 ЕД на мышцу). При отсутствии достаточного эффекта повторные введения могут быть сделаны спустя 6 нед . Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск появления слабости мышц шеи. При последующем введении препарата дозы могут доводиться до оптимальных в соответствии с клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями препарата. Рекомендуемые дозы - 250-1000 ЕД (более высокие дозы могут сопровождаться увеличением числа побочных эффектов, и, в особенности, появлением дисфагии). Максимальная доза - 1000 ЕД. Инъекции следует повторять каждые 8-12 нед или по мере необходимости для предотвращения рецидивов заболевания. Препарат разводят в 1 мл 0.9% раствора NaCl (1 мл полученного раствора = 500 ЕД).
Динамическая деформация стопы у детей с детским церебральным параличом: в/м в икроножные мышцы, начальная доза 30 ЕД/кг, разделенная между икроножными мышцами (по 15 ЕД/кг). При поражении только одной икроножной мышцы - 15 ЕД/кг. Оптимальная доза, частота введения, а также последующее лечение подбирается индивидуально после оценки результатов применения начальной дозы. Максимальная доза - не более 1000 ЕД. Интервал между введениями - не менее 8 нед. Перед введением содержимое флакона растворяют в 1 мл 0.9% раствора NaCl, получая раствор, содержащий в 1 мл 500 ЕД.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс
Острая стадия различных заболеваний, беременность.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс
Блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея у взрослых.
Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, у детей с 2 лет с детским церебральным параличом.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс
При лечении блефароспазма и гемифациального спазма: временный паралич близлежащих групп мышц при глубоких инъекциях или при инъекциях, выполненных в др. точках воздействия, ухудшение существующих отклонений от нормы состояния век в начальной стадии коррекции. Часто - появление или ухудшение блефароптоза. Диплопия или паралич срединных мышц лица (проходят в течение 2-4 нед после отмены препарата). Сухость слизистой оболочки глаза, кератит (вследствие уменьшения частоты моргания) - в этих случаях показано применение искусственной слезы. Гематома и отечность век (носят кратковременный характер), обратимая наружная офтальмоплегия при применении больших доз. Жжение в месте введения в течение 1-2 мин. Аллергические реакции: кожная сыпь, гриппоподобные симптомы.
При лечении спастической кривошеи: образование противобутулинических антител (клинически проявляется снижением терапевтического эффекта, что требует постоянного повышения доз препарата). Временный паралич близлежащих групп мышц при глубокой инъекции или неправильно выбранных точках. Часто - дисфагия (носит дозозависимый эффект и происходит наиболее часто при введении инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу). Скопление слюны, выявляемое при ларингоскопии (может потребоваться аспирация, особенно у пациентов, имеющих нарушения проходимости дыхательных путей). Слабость мышц шеи, сухость во рту и изменение голоса. Редко - общая слабость и нарушение зрения (в т.ч. диплопия и нечеткость зрения), затруднение дыхания (при применении больших доз). Побочные эффекты разрешаются в течение 2-4 нед. Аллергические реакции: кожная сыпь, гриппоподобные симптомы.
Динамическая деформация стопы у детей с детским церебральным параличом: до 2.1% - локальная слабость скелетных мышц, что может вызывать падения (до 0.8%), до 1.3% - недержание мочи, до 0.7-0.9% - боль в месте введения, сонливость, усталость, астения, гриппоподобный синдром, тошнота. Большинство побочных эффектов исчезают в течение 2 нед.
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс
Симптомы: интенсивный нейро-мышечный паралич. Лечение: симптоматическое. При параличе дыхательных мышц - ИВЛ. Специфического антидота нет. Введение антитоксина неэффективно.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс
При острых стадиях различных заболеваний введение следующей дозы откладывается до выздоровления.
Лечение препаратом должно проводиться специалистами, имеющими опыт в диагностике и лечении подобных состояний, и прошедших подготовку по способу введения Диспорта.
С особой осторожностью следует повторно вводить препарат больным, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию. Риск возникновения аллергической реакции должен учитываться при оценке возможной пользы лечения.
С осторожностью и под строгим медицинским контролем следует применять препарат у больных с субклиническими или клиническими проявлениями поражения нервно-мышечной передачи. Такие больные могут иметь повышенную чувствительность к препарату, что может вызвать выраженную мышечную слабость. Обучение специалистов способам и методам введения препарата проводится специалистами фирмы Бофур Ипсен Интернасьональ. ЕД препарата Диспорт являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми др. препаратов, содержащих ботулотоксин.
При возникновении дисфагии на фоне лечения спастической кривошеи необходимо воздерживаться от употребления грубой пищи до исчезновения симптомов. У больных с выраженной дисфагией при ларингоскопии отмечено большое скопление слюны, которое иногда может потребовать аспирации, особенно у больных, имеющих нарушения дыхательных путей.
Лечение всех др. форм кривошеи тесно связано со знаниями специалиста и использованием им данных ЭМГ относительно наиболее активных мышц. ЭМГ следует проводить при всех сложных формах кривошеи, при повторных введениях или после неэффективных введений, при введении в глубокие мышцы пациентов с избыточной массой тела, со слабо пальпируемыми мышцами шеи.
Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать разведенным раствором натрия гипохлорита (содержащим 1% активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии со стандартной больничной практикой. Пролитый препарат должен быть удален с помощью абсорбирующей салфетки, смоченной в разведенном растворе натрия гипохлорита.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс
Лиофилизированный порошок белого цвета.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс
Не рекомендуется одновременный прием с аминогликозидами, препаратами, повышающими внутриклеточную концентрацию Ca2+ (в т.ч. аминопиридин, тетраэтиламмоний).
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс
Что лучше от головной боли после алкогольных напитков? Анальгин или спазган? Других таблеток нет под рукой.
| 1. | Спазган - тот же Анальгин, только в смеси с 2-мя спазмолитиками. А предпочтительнее - Анальгин с чашкой крепкого кофе. От Спазгана, может стать даже хуже. |
| 2. | анальгин я думаю, ведь это общее обезбаливающее Источник: собственный опыт |
| 3. | спасганно вообще - всё индивидуально.если хотите подручные средства - полотенце намочить ледяной водой и положить на лоб.а еще больше жидкости пейте. |
| 4. | Если других нет, глотните и анальгин и спазган одновремено, через полчаса ещё одну таблетку анальгина.А вообще в будущем лучше запастись ревалгином и кеторолом в таблетках - это сочетание оживит любого.)) |
| 5. | Если есть молоко, то лучше горячее молоко. Испробовано! |
| 6. | Хуже лечения от болей уже не придумаешь. Читайте Резолюцию ВОЗ от 1991 года о вреде анальгетиков для организма, а также слушайте иногда передачи Якова Бранда и Елены Малышевой по данному вопросу. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Теофиллин свечи
|
| МНН: |
Теофиллин
|
| Дата регистрации: |
28.11.1968 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1989 |
|
Анектод в тему
Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс
Приходит тетя к доктору.
- Я хочу увеличить грудь!
- Без проблем. Вот расценки.
- Ой! Для меня это всё дорого!
- Ладно, вот бюджетный вариант. Под мышки - насос. Делаете - вот так: (показывает руками танец маленьких утят)
- Спасибо доктор! Это мне подходит.
Пошла тетка мужиков кадрить. Видит мужик.
- ОЙ мужчина! Можно с вами познакомиться?
- Щщазз! ( мужик делает несколько приседаний)
|
|
|