Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск международных непатентованных названий >> Карбоплатин >> Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Карбоплатин


Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Карбоплатин

Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Относится к группе производных Pt, образует "сшивки" между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток. В отличие от цисплатина обладает меньшей нефротоксичностью и ототоксичностью, сильнее угнетает гемопоэз. Вызывает остановку роста и обратное развитие многих видов опухолей.

В экспериментальных исследованиях in vivo и in vitro проявляет мутагенные, эмбриотоксические и тератогенные свойства.

Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Карбоплатин

Слабо связывается с белками крови. T1/2 в начальной фазе - 1.1-2 ч, в конечной фазе - 2.6-5.9 ч; объем распределения - 16 л. Выводится почками (при КК 60 мл/мин и более в течение 12 ч выводится 65% дозы, за 24 ч - 71%). Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК. Связь с белками плазмы - очень низкая. Pt, высвобождающаяся из карбоплатина, необратимо связывается с белками плазмы и медленно выводится с минимальным T1/2 - 5 сут.

С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий Карбоплатин

Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), нарушения слуха; угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), поствакцинальный период.

Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Карбоплатин

Вводят только в/в капельно (в течение 15-60 мин). Взрослым: 1) 300-400 мг/кв.м поверхности тела, повторно вводят не ранее чем через 4 нед. При КК 41-59 мл/мин рекомендуемая начальная доза - 250 мг/кв.м, 16-40 мл/мин - 200 кв.м; 2) 100 мг/кв.м ежедневно в течение 5 дней, с повторением курса каждые 4-5 нед; 3) 150 мг/кв.м 1 раз в неделю в течение 4 нед, затем - перерыв 6 нед. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС дозу снижают на 20-25%.

Коррекция режима дозирования зависит от числа нейтрофилов и тромбоцитов:

нейтрофилы более 2 тыс./мкл и тромбоциты более 100 тыс./мкл вводят 125% от предыдущей дозы; нейтрофилы 0.5-2 тыс./мкл и тромбоциты 50-100 тыс./мкл - 100% от предыдущей дозы;

нейтрофилы менее 500/мкл и тромбоциты менее 50 тыс./мкл - 75% от предыдущей дозы.

При опухолях яичка и раке молочной железы - по 1200-2100 мг/кв.м в течение 1-24 ч. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС или лучевой терапии у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуемая начальная доза - 300-320 мг/кв.м.

У больных пожилого возраста могут потребоваться более низкие дозы.

Содержимое флакона следует растворять непосредственно перед употреблением в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы, 0.9% растворе NaCl до конечной концентрации (10 мг/мл). Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 8 ч.

Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Карбоплатин

Гиперчувствительность, ХПН, кровоточащие опухоли, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения, беременность, период лактации.

Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Карбоплатин

Рак яичников (первичное лечение в составе комбинированной химиотерапии и вторичное - паллиатив на поздних стадиях), герминогенная опухоль тестикул (семинома) и яичников, меланома, опухоли головы и шеи, рак легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный), рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, саркома мягких тканей.

Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Карбоплатин

Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия (дозозависимая, иногда требующая заместительной гемотрансфузии) - тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предотвратить предварительным назначением противорвотных ЛС), запоры или диарея, снижение аппетита, стоматит, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: астения, периферическая полиневропатия, парестезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов, снижение остроты зрения и слуха, изменение вкуса.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, азооспермия, аменорея.

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия.

Аллергические реакции: озноб, кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактоидные реакции, редко - бронхоспазм.

Местные реакции: боль в месте введения.

Прочие: повышение склонности к инфекционным заболеваниям, кровотечениям, гипертермия, алопеция, снижение АД.

Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Карбоплатин

Введение карбоплатина возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии.

Перед началом лечения и в ходе него необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию.

При наличии сопутствующего асцита или экссудативного плеврита повышается токсичность карбоплатина.

Последующие дозы карбоплатина не рекомендуется вводить до тех пор, пока уровень тромбоцитов не достигнет 100 тыс./мкл, а нейтрофилов - 2 тыс./мкл.

У больных с развившейся тромбоцитопенией на фоне приема карбоплатина необходимо соблюдать особые меры предосторожности для предотвращения кровотечений и кровоизлияний: осторожность при выполнении инвазивных процедур; регулярный осмотр мест в/в введения препарата, кожи и слизистых оболочек на предмет кровотечений и кровоизлияний; ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций; анализ мочи, рвотных масс, кала и секретов на скрытую кровь; осторожность при применении зубных щеток и нитей, зубочисток, безопасных бритв и ножниц; профилактика запора; предотвращение падений или др. травм; избегать приема этанола и АСК.

Необходимо избегать контактов с больными бактериальными инфекциями, особенно на фоне развившейся лейкопении.

При повышении температуры тела или появлении озноба, кашля или охриплости голоса, болей в нижней части спины или боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания следует немедленно обратиться к врачу.

Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей, а также необходимо избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску.

Иглы или наборы для в/в вливания не должны содержать элементов, сделанных из Al3+. При соприкосновении карбоплатина с Al3+ образуется черный осадок Pt.

Женщины репродуктивного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные методы контрацепции.

Описание концентрат для приготовления раствора для инфузий Карбоплатин

Кристаллический порошок. Растворим в воде до концентрации 14 мг/мл, pH 1% раствора 5-7, практически нерастворим в этаноле, ацетоне и диметилацетамиде.

Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Карбоплатин

Не рекомендуется назначать одновременно с др. ЛС, оказывающими миелосупрессивное, нефротоксическое или нейротоксическое действие.

Усиливает (взаимно) нефротоксичность аминогликозидов и др. нефротоксичных ЛС.

Снижает выработку антител на введение инактивированной вирусной вакцины и живой вирусной вакцины (кроме того, возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных эффектов). Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 мес (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и др. факторов).

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Карбоплатин

История появления аптек по странам - Где и когда?Когда появилась аптека в России?
1.Первая зеленая аптека («зелейная лавка») появилась на Руси около 1005-1010 года при первой русской больнице в Киево-Печерской Лавре. Заведовал больницей монах из Афона Маковейт или Маккавей, Маккавит. Имя означает «молот» и принадлежит древней династии иудейских царей, прославившихся своим восстанием против греков. Видимо, его можно считать первым профессиональным врачом на Руси, так как до этого врачеванием занимались только колдуны, знахари и в

2.http://www.bibliotekar.ru/421/63.htmздесь есть ответ, когда появились первые аптеки в России



Такие торговые названия как


Название: Акатинол Мемантин
МНН: Мемантин
Дата регистрации: 17.02.1997
Производитель: Мерц Ко ГмбХ и Ко
Страна: Германия
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Бисакодила таблетки (растворимые в кишечнике) 0.005 г
МНН: Бисакодил
Дата регистрации: 30.06.1987
Производитель: Вичер-Фарм ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 02.06.2005

Название: Дибазола раствор для инъекций
МНН: Бендазол
Дата регистрации: 25.06.1970
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 15.08.2007

Название: Дилтиазем Ланнахер
МНН: Дилтиазем
Дата регистрации: 14.02.2002
Производитель: Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ
Страна: Австрия
Дата аннуляции: 13.03.2007

Название: Ибупрофена таблетки покрытые оболочкой 0.2 г
МНН: Ибупрофен
Дата регистрации: 23.04.1982
Производитель: Биохимик ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 13.03.2007

Название: Йода раствор спиртовой 5%
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Название: Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г
МНН: Папаверин
Дата регистрации: 17.04.1978
Производитель: Межбольничная аптека медицинского центра Управделами Президента РФ ГУП
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.06.2002

Название: Риноспрей
МНН: Трамазолин
Дата регистрации: 20.10.2006
Производитель: Институт де Андгели С.р.Л.
Страна: Италия
Дата аннуляции: ~

Название: Ува урси
Дата регистрации: 25.01.2005
Производитель: Доктор Н ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Фенасал
МНН: Никлозамид
Дата регистрации: 31.01.1967
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Анектод в тему Карбоплатин

Хозяйка, дававшая накануне званный обед, встретила врача на улице и начала с ним беседу:
- Я очень сожалею, доктор, что вы вчера не смогли прийти к нам на обед. Как было бы приятно, если бы вы пришли.
- Этот обед, мадам, и так оказался для меня весьма приятным. Я вызван уже к третьему вашему гостю.

2009 (c) 4Doktor.ru