Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск международных непатентованных названий >> Фамотидин >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Фамотидин


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Фамотидин

Блокатор H2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию HCl. Одновременно со снижением продукции HCl и увеличением pH снижается и активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома P450 в печени.

После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Фамотидин

При приеме внутрь абсорбция - неполная; биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. TCmax - 1-3 ч. Проникает в СМЖ, через плацентарный барьер и в грудное молоко.

T1/2 - 2.5-3.5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК - ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% принятой внутрь дозы и 65-70% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Фамотидин

Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст, беременность, период лактации.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Фамотидин

Внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 0.04 г 1 раз в сутки перед сном или по 0.02 г 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.08-0.16 г. Продолжительность лечения - 4-8 нед.

Для профилактики обострений язвенной болезни - по 0.02 г 1 раз в сутки перед сном.

При синдроме Золлингера-Эллисона - в начальной дозе по 0.02-0.04 г 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.24-0.48 г. Лечение продолжают столь длительное время, сколько это необходимо (тяжелые формы синдрома – до 160 мг каждые 6 ч).

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторные состояния – в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инф, медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут разбавленным совместимым раствором.

При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 0.02 г 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости - 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).

Для предупреждения аспирации желудочного содержимого - 0.04 г накануне операции или утром в день операции либо по 0.02 г в/в струйно, за 2 ч перед операцией.

Больным с КК ниже 10 мл/мин внутрь, по 0.02 г перед сном. Временной интервал между дозами можно увеличить до 36-48 ч.

Дети: внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 0.5 мг/кг/сут перед сном или по 0.025 мг 2 раза в сутки.

Для детей массой тела менее 10 кг: внутрь, 1-2 мг/кг/сут разделенных в 3 приема; более 10 кг - внутрь, 1-2 мг/кг/сут разделенных в 2 приема.

При гастроэзофагеальном рефлюксе - внутрь, 1-2 мг/кг/сут детям с массой тела более 10 кг в 2 разделенных дозах, с массой тела менее 10 кг - в 3 разделенных дозах.

В/в медленно, в течение 2 мин (желудочное кровотечение или невозможность приема внутрь) при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гастроэзофагеальном рефлюксе, гиперсекреторных состояниях желудка - по 0.25 мг/кг/сут каждые 12 ч, или в/в инфузионно, медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут разбавленным совместимым раствором.

При профилактике аспирационного пневмонита - в/в, 0.02 г перед сном накануне или утром в день проведения хирургической опреации. Порошок для инъекций разводят в 5-10 мл 0.9% NaCl (ампула растворителя).

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Фамотидин

Гиперчувствительность.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Фамотидин

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы).

Эрозивный гастродуоденит.

Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.

Рефлюкс-эзофагит.

Синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз.

Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Фамотидин

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, AV блокада, аритмия, васкулит, при парентеральном введении - асистолия.

Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.

Со стороны органов чувств: звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз - снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Местные реакции: раздражение в месте инъекции.

Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия.

Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Фамотидин

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах – в/в диазепам; брадикардии – атропин; желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Фамотидин

Симптомы язвенной болезни 12 - перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.

Для в/в применения раствора фамотидина для инъекций перед использованием следует разбавить раствором 0.9% раствором NaCl; в/в инфузии - 5% раствором декстрозы.

В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. Разведенные растворы для инъекций стабильны в течение 48 ч при комнатной температуре. При изменении цвета или наличии осадка раствор применять не следует. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.

Описание лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Фамотидин

Белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Хорошо растворим в уксусной кислоте, слабо - в метаноле и воде, практически нерастворим в этаноле.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Фамотидин

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Фамотидин

Вопрос для фармацевтов, врачей и чиновников
1.Мне не только "не кажется" - наоборот, я считаю, что это несет в себе угрозу жизни и здоровью миллионов людей!Должен существовать строго определенный классификатор! Причем, единственный и обязательный к исполнению!

2.я тоже так считаю, это вводит в сомнение неопытных фармацевтов и врачей!!!

3.абсурд, но торговля лекарствами -это еще и бизнес...А замысловатые названия и яркие упаковки- это уже из области маркетинга, мерчендайзинга

4.Кажется, когда они исчерпают свои личные и жизненные запросы, переоценят ценности, тогда на их место придут другие, такие же наглые, хитрые и алчные...)))

5.Кажется, а то человек наслушается всяких названий и , минуя врача, идет в аптеку и все-все себе покупает и пьет одно и тоже...

6.Вы совершенно правы. НО.Как Вы объясните фармацевтам (провизорам) выгоду выпуска лекарственного препарата, который поступает их 15 мест одновременно?Как Вы объясните врачам, что они более не получат денег за выписку ОПРЕДЕЛЁННОГО лекарственного препарата, который продаётся только в 3-4 аптеках?Как Вы объясните чиновникам, что один и тот же лекарственный препарат поступает из Гермении, из Франции и из Мухосранска, но ПО РАЗНЫМ ЦЕНАМ???Если Вы СМОЖ

7.Да все просто..это коммерчески выгодно и обоснованно...о чем тут еще можно говорить. Борьба с ветряными мельницами...

8.Да, это плохо. Если у одного вещества есть сотня коммерческих вариантов названий, то даже врач может по ошибке предложить не то, что нужно - запутается.

9.согласен, сам иногда путаюсь



Такие торговые названия как


Название: Железо восстановленное
Дата регистрации: 04.08.1970
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 31.12.1988

Название: Йенамазол 100
МНН: Клотримазол
Дата регистрации: 18.11.1999
Производитель: Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ Компания Группы Шеринг
Страна: Германия
Дата аннуляции: 18.04.2005

Название: Йода раствор спиртовой
МНН: Йод
Дата регистрации: 04.08.1970
Производитель: Воронежфармация ГОП
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Кетопрофен форте
МНН: Кетопрофен
Дата регистрации: 21.03.2007
Производитель: Реплекфарм АО
Страна: Республика Македония
Дата аннуляции: 18.12.2008

Название: Лепонекс
МНН: Клозапин
Дата регистрации: 15.12.2006
Производитель: Новартис Фармасьютикалз ЮК Лтд
Страна: Великобритания
Дата аннуляции: ~

Название: Нистатин
МНН: Нистатин
Дата регистрации: 30.10.2008
Производитель: Биосинтез ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Римицид
МНН: Изониазид
Дата регистрации: 22.01.1975
Производитель: Фармахим
Страна: Болгария
Дата аннуляции: 31.12.1990

Название: Упсампи
МНН: Ампициллин
Дата регистрации: 30.03.1998
Производитель: Бристол-Майерс Сквибб
Страна: Италия
Дата аннуляции: 04.07.2003

Название: Цефотаксима натриевая соль
МНН: Цефотаксим
Дата регистрации: 01.06.1999
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Элениум
МНН: Хлордиазепоксид
Дата регистрации: 07.05.1996
Производитель: Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О.
Страна: Польша
Дата аннуляции: 05.02.2008

Анектод в тему Фамотидин

В пути у дамы поломалась машина. Она останавливает такси и пpосит водителя помочь ей. Таксист лезет под капот, дама интеpесуется:

- Hу как, большая поломка ?

- Мадам, если бы это была лошадь, то я бы посоветовал ее пpистpелить.

2009 (c) 4Doktor.ru