Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск международных непатентованных названий >> Алпростадил >> Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Алпростадил


Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Алпростадил

Аналог естественного PgE1, обладает сосудорасширяющим (на уровне артериол, прекапиллярных сфинктеров, мышечных артерий), антиагрегантным и ангиопротекторным действием. Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, способствует открытию коллатеральных сосудов. Снижает ОПСС, АД, рефлекторно увеличивает ЧСС, что приводит к росту МОК.

Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов и уменьшая адгезию/агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом.

Оказывает влияние на метаболизм, повышает утилизацию глюкозы и кислорода, подавляет высвобождение свободных радикалов и лизосомальных ферментов из гранулоцитов и макрофагов, стимулирует синтез протеинов, оказывает благоприятное влияние на липидный обмен (подавляя синтез холестерина и снижая концентрацию ЛПНП), тормозит пролиферацию гладкомышечных клеток.

Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Алпростадил

Алпростадил - эндогенный естественный продукт с коротким T1/2 (около 10 с). При в/в введении метаболизируется в легких (при однократном пассаже до 60-90%). В результате ферментного окисления образуются 3 биологически активных метаболита: 15-кето-PgE1, 15-кето-13,14-дигидро-PgE1 и 13,14-дигидро-PgE1 (PgE0). Кето-метаболиты обладают более низким по сравнению с алпростадилом биологическим эффектом, метаболит PgE0 обладает сравнимым с PgE1 действием. PgE0 действует длительнее, его T1/2 составляет около 1 мин (альфа-фаза) и 30 мин (бета-фаза). По всей вероятности, фармакодинамический эффект в основном вызван именно этим биологически активным стабильным метаболитом. Основные метаболиты выделяются почками - до 88% и с каловыми массами - 12%.

С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий Алпростадил

Острый и подострый инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 6 мес инфаркт миокарда, тяжелая или нестабильная форма стенокардии, декомпенсированная ХСН, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объема раствора-носителя), отек легких, выраженные нарушения ритма сердца, бронхообструктивный синдром (тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности), инфильтративные изменения в легких, печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), повышенный риск возникновения кровотечения (язва желудка или 12-перстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и т.п.), гемодиализ, (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), сахарный диабет типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов (у пожилых больных). Сопутствующая терапия сосудорасширяющими или антикоагулянтными ЛС.

У новорожденных: брадипноэ, артериальная гипотензия, тахикардия или гипертермия.

Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Алпростадил

При хронических облитерирующих заболеваниях артерий вводят в/а (с помощью устройства для инфузии) 10-20 мкг в течение 1-2 ч 1 раз в сутки. Если введение препарата осуществляется через установленный катетер, в/а инфузия проводится в течение 12 ч в дозе 0.1-0.6 нг/кг/мин (5-10 мкг).

В/в - по 40 мкг в течение 2 ч 2 раза в сутки (предварительно растворив содержимое ампулы в 50 мл 0.9% раствора NaCl) или по 50-200 мкг 1 раз в сутки (при более тяжелых состояниях - 50-100 мкг 2 раза в сутки). В качестве растворителя используют 200-500 мл 0.9% раствора NaCl, 5-10% раствора декстрозы, продолжительность инфузии должна составлять не менее 2 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением. Продолжительность лечения в среднем - 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 4 нед. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 нед от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

При нарушении функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1.5 мг/л) в/в введение начинают с 20 мкг.

При необходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг. Для больных с почечной недостаточностью и СН максимальный объем вводимой жидкости - 50-100 мл/сут. Курс лечения - 4 нед.

При врожденных ductus-зависимых пороках новорожденных вводят непрерывно инфузионно через пупочный артериальный катетер (подведенный непосредственно к устью артериального протока) или одну из крупных вен с начальной скоростью 0.05-0.1 (до 0.4) мкг/кг/мин. После достижения терапевтического эффекта скорость инфузии снижают до минимальной поддерживающей - 0.01-0.02 мкг/кг/мин. При появлении выраженных побочных эффектов вводимую дозу необходимо снизить.

Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Алпростадил

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

У новорожденных: угнетение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко открытого артериального протока.

Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Алпростадил

Облитерирующие заболевания артерий III-IV ст. (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в состоянии покоя или трофическими изменениями.

Облитерирующий эндартериит с тяжелой степенью "перемежающейся" хромоты (при невозможной хирургической реваскуляризации нижней конечности), облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно с трофическими нарушениями, васкулит, склеродермия, судороги икроножных мышц, повреждающее влияние физических факторов, особенно сверхпредельной вибрации.

Необходимость временного поддержания функционирования артериального протока до момента проведения корригирующей операции при врожденных ductus-зависимых пороках сердца у новорожденных (в т.ч. при митральной атрезии, атрезии легочной артерии, трехстворчатого клапана, тетраде Фалло).

Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Алпростадил

Со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в эпигастральной области, возможны диарея, тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - гипербилирубинемия.

Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, кардиалгия; редко - развитие или усугубление СН, нарушения сердечного ритма, AV блокада, острый отек легких.

Со стороны нервной системы: возможны головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, чувство недомогания.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном непрерывном введении (от 4 нед и более) - обратимый гиперостоз трубчатых костей.

Лабораторные показатели: лейкоцитоз, лейкопения, редко - увеличение титра C-реактивного белка.

Местные реакции: флебит (проксимальнее места внутривенного введения, до 40% больных).

Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия.

У новорожденных: гипертермия, снижение АД, гиперемия кожных покровов, диарея, брадикардия, тахикардия, кожные высыпания, судороги, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), редко - диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия. При длительном курсе лечения (в течение нескольких недель): гиперостоз в костях нижних конечностей.

Крайне редко (до 1% случаев): шок, острая СН, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, AV блокада II ст., наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия.

Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий Алпростадил

Симптомы: снижение АД, гиперемия кожных покровов, слабость; у новорожденных, кроме того: апноэ, брадикардия.

Лечение: замедление или прекращение инфузии, при появлении признаков угнетения дыхательного центра у новорожденных показана ИВЛ.

Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Алпростадил

Приготовленный раствор рекомендуется использовать непосредственно после приготовления, возможно временное хранение полученного раствора не более 24 ч при температуре от 2 до 8 град.С.

Алпростадил могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за ССС и имеющие для этого соответствующее оборудование.

В период лечения необходим контроль АД, ЧСС, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии ЛС, влияющими на свертывающую систему). Пациенты с ИБС, почечной недостаточностью (сывороточный креатинин более 1.5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения алпростадилом и в течение 1 дня после прекращения лечения. Во избежание появления симптомов гипергидратации у таких пациентов объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50-100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД и ЧСС), при необходимости - контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или ЭхоКГ.

У новорожденных препарат следует применять под постоянным контролем АД, при наличии условий для проведения ИВЛ.

У больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей инфузионная терапия является необходимой составной частью комплексного лечения. Клинический эффект носит долговременный характер и может проявляться с определенной задержкой по окончании курса лечения.

Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения.

Описание концентрат для приготовления раствора для инфузий Алпростадил

Белый или не совсем белый кристаллический порошок с температурой плавления 110-116 град.С.

Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Алпростадил

Фармацевтически несовместим с др. растворами.

Усиливает эффект гипотензивных ЛС (в т.ч. вазодилататоров), а также антикоагулянтов и антиагрегантов.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Алпростадил

Ребенок во сне скрепит зубами....
1.В абсолютном большинстве случаев простая перевозбудимость. со временем проходит.

2.глисты могут быть

3.сдайте анализы на яйца глист

4.глисты

5.Думаю, что глисты)

6.Думаю что могут быть глисты. В принципе это один из признаков. Хотя астрицы думаю у каждого второго все равно есть, особенно у детей. Ведь чечно руки в рот с чем-нибудь тянут. Попробуйте дать ПИРАНТЕЛ, по анатации, там по весу. Раз в полгода надо обязательно проводить профилактику против глистов.

7.чесночная клизма избавит от остриц (кипяч вода с раздавл чесноком, слабый раствор) консультация врача

8.Тут чаще или гельминты или на нервной почве...начните проверять с остриц....Бруксизм чаще встречается среди детей, чем среди взрослых. Практически каждый третий ребенок-дошкольник скрипит зубами во сне. Однако с возрастом у большинства детей это проходит. Приступы бруксизма протекают своеобразно. Скрежет зубов может длиться от нескольких секунд до нескольких минут, повторяясь много раз в течение ночи, что, конечно же, причиняет неудобства людям,

9.издревне китайские врачи считали что скрепит зубами-проверьте на наличие глистов если ещё постанывает-печень

10.могжет и правда паразиты,сдайте кал в поликлинике,или для профилактики пусть педиатр выпишет чтото,гельминтокс или др.Но паразиты не единственный вариант,проконсультуруйтесь с педиатром,не поленитесь сходить к нему.

11.Я думаю, что просто такая особенность! У меня муж тоже зубами скрипит во сне постоянно... ))

12.Проверьте ребенка на наличия глистов, если все хорошо, то со временнем проидет. Как говориться это возрастное!



Такие торговые названия как


Название: Азивок
МНН: Азитромицин
Дата регистрации: 25.03.2003
Производитель: Вокхардт Лтд
Страна: Индия
Дата аннуляции: 04.04.2007

Название: Биовиталь витамин С 500
МНН: Аскорбиновая кислота [Аскорбиновая кислота + Натрия аскорбат]
Дата регистрации: 15.01.1998
Производитель: А.Наттерман энд Сие.ГмбХ
Страна: Германия
Дата аннуляции: 04.07.2003

Название: Бромезида 99mTc, реагент для получения
Дата регистрации: 15.02.1991
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Бусерелин
МНН: Бусерелин
Дата регистрации: 24.04.2003
Дата аннуляции: ~

Название: Галазолин
МНН: Ксилометазолин
Дата регистрации: 24.01.1991
Производитель: Польфа
Страна: Польша
Дата аннуляции: 31.12.1997

Название: Зипрекса
МНН: Оланзапин
Дата регистрации: 26.09.2008
Производитель: Лилли С.А.
Страна: Испания
Дата аннуляции: ~

Название: Лотос-медицинский
Дата регистрации: 22.06.2001
Производитель: Пемос ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 01.07.2006

Название: Сосны почки
МНН: Сосны обыкновенной почки
Дата регистрации: 23.08.1971
Производитель: Виктовит ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Ультра диет трим тип IV-12-XI
МНН: Поливитамины + Минеральные соли
Дата регистрации: 27.06.1995
Производитель: Солюбл Продактс Ко.Л.П.
Страна: США
Дата аннуляции: 30.06.2000

Название: Эвкатол
МНН: Эвкалипта прутовидного листьев настойка + [Левоментол/Рацементол]
Дата регистрации: 28.09.1970
Производитель: Ватхэм-Фармация ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 22.04.2002

Анектод в тему Алпростадил

Приходит тетя к доктору.

- Я хочу увеличить грудь!

- Без проблем. Вот расценки.

- Ой! Для меня это всё дорого!

- Ладно, вот бюджетный вариант. Под мышки - насос. Делаете - вот так: (показывает руками танец маленьких утят)

- Спасибо доктор! Это мне подходит.

Пошла тетка мужиков кадрить. Видит мужик.

- ОЙ мужчина! Можно с вами познакомиться?

- Щщазз! ( мужик делает несколько приседаний)

2009 (c) 4Doktor.ru