Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск международных непатентованных названий >> Цисплатин >> Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин


Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.

Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Связывается с белками крови (альбуминами, гамма-глобулином, трансферрином) на 90% и с клеточными элементами плазмы (в т.ч. с эритроцитами). После в/в болюсного введения кривая снижения концентрации в плазме носит двухфазный характер: начальная фаза - быстрая, с T1/2 - 25-49 мин и вторая фаза - медленная с T1/2 - 58-73 ч; при инфузии в течение 1 ч эти значения составляют 23 мин и 67 ч соответственно. Накапливается в коже, селезенке, почках, надпочечниках, печени, тонком кишечнике, вилочковой железе, тестикулах, матке, костях. Концентрация в СМЖ низкая, хотя значительные количества могут обнаруживаться во внутримозговых опухолях.

Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Выводится преимущественно почками (70-90%): 15-25% - в неизмененном виде, 17% - за 4 ч, 23% - за сутки, 27-43% - за 5 сут, при диализе - за 3 ч. Pt можно обнаружить в тканях в течение 4 мес и более после введения.

С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии), полиневрит.

Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения:

1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;

2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;

3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;

4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости;

5) при опухоли яичника - 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;

6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии - 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;

7) в/а - через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи - 30 мг, при остеосаркоме - 120-150 мг.

В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка - ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.

Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.

Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови - ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины - ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов - более 100 тыс./мкл, лейкоцитов - более 4 тыс./мкл).

Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, беременность, период лактации.

Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.

Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах - шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.

Со стороны ССС: тахикардия.

Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).

Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус.

Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.

Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых.

Цисплатин, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).

Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, "петлевые" диуретики).

Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка - винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников - циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи - блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Цисплатин

как убрать острые боли при месечных?Ношпа непомогает!
1.к сожалению никак, любые лекарства со временем теряют силу, приходится переходить на другие, гинекологи правы- родите- все пройдет...

2.Пользуюсь солпадеином.

3.Баралгин, спазмалгон.

4.Кетанов он очень сильный или фаниган это тоже оч хороший!

5.Баралгин. Из новейших - Ибупром-МАКС, Тамипул.

6.Дексалгин в таблетках. Обезбаливающее при хондрозах, зубной боли и при месячных тоже. Да, и когда лекарство выпьете и хотите, чтобы оно быстрее подействовало, нужно лечь на живот. А если нужно, чтобы действовало медленнее, нужно лечь на спину.

7.мне андипал помогает. Обратись к врачу

8.свечи папаверин хорошо помогают)))

9.в йоге есть такое упражнение- большое вытягивание

10.Пенталгин, спазмалгон,найз. Массаж области ладонной и тыльной поверхности кисти в месте между средними пальцами. (СУ-Джок терапия.)

11.БОЛЕЗНЕННЫЕ МЕСЯЧНЫЕ, ИЗБАВЛЕНИЕ ОТ БОЛИ В МАТКЕ Проверяем состояние противомикробного иммунитета, при ослаблении стимулируем. Кулачками массируем болезненные места на ягодицах и болезненность в области крестца, массируем точку поясничного остеохондроза на подвздошной кости (задняя ость подвздошной кости). Массируем место крепления круглой связки матки на лобковой кости, массируем бугорок лобковой кости с двух сторон. Защипываем кожу живота ниже

12.Самый лучший способ это масаж внизу живота.Боль пройдет как только родиш ребенка(если вы еще не рожали,если у вас есть ребенок тогда немедленно к доктору на осмотр).

13.мне тоже ношпа не помогает особо-Темпалгин сильнее.

14.Существует много методов лечения, как с применением медикаментов, так и нетрадиционные. Выбор метода лечения зависит от наличия других заболеваний репродуктивной системы, личного предпочтения самой женщиной. Лечение дисменореи обычно циклическое, и требует минимум 3-5 циклов для улучшения состояния. Традиционным методом лечения дисменореи является применение нестероидных противовоспалительных препаратов, которые угнетают выработку простагландинов



Такие торговые названия как


Название: Бисептол
МНН: Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол + триметоприм]
Дата регистрации: 28.04.1984
Производитель: Польфа
Страна: Польша
Дата аннуляции: 31.12.1995

Название: Гепарин
МНН: Гепарин натрия
Дата регистрации: 28.12.2000
Производитель: Польфа, Варшавский фармацевтический завод
Страна: Польша
Дата аннуляции: 29.01.2006

Название: Изоптин
МНН: Верапамил
Дата регистрации: 10.05.1984
Производитель: Лек
Страна: Югославия
Дата аннуляции: 31.12.1996

Название: Йода раствор спиртовой 5%
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Название: Парацетамола сироп 2.4%
МНН: Парацетамол
Дата регистрации: 28.12.1993
Производитель: Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Пентилин форте
МНН: Пентоксифиллин
Дата регистрации: 18.12.1997
Производитель: КРКА
Страна: Словения
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Ранитидина гидрохлорид
МНН: Ранитидин
Дата регистрации: 30.10.1997
Производитель: Ранбакси Лабораториз Лтд
Страна: Индия
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Ромашки цветки
МНН: Ромашки аптечной цветки
Дата регистрации: 04.04.1972
Производитель: Воронежфармация ГОП
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Скинорен
МНН: Азелаиновая кислота
Дата регистрации: 03.09.1993
Производитель: Шеринг АГ
Страна: ФРГ
Дата аннуляции: 31.12.1998

Название: Тимоптин
Дата регистрации: 17.04.1991
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Анектод в тему Цисплатин

Собирается купец за три моря. Спрашивает дочерей:

- Каких гостинцев привезти вам, дочери мои любезные?

"Привези мне, батюшка, лекало". - молвила старшая.

- Дохтура что ли?

" Да нет, батюшка, Лекало. Овалы чтобы рисовать. И линейку логарифмическую."

- На сколько сантиметров, доченька?

" Без разницы, батюшка, Запомнишь ли?"

- Запомню, старшенькая. А тебе чего привезти, средняя дочь моя?

" А мне, батюшка, тестер привези."

- Хлеб до сухаря дожаривать чтобы?

" Да не тостер, батюшка, а тестер. Прибор такой. Измерительный. С концами чтобы, зажимами, в чехольчике чтобы. До килоома чтобы. И электронный не бери, Старый хочу. Привычней он мне."

- Оххх. - вздохнул отец - А тебе что привезти, младшенькая,

" А мне, батюшка, привези станок фрезерный, А еще - элетролобзик, болгарку, перфоратор бошовский и электросварку компактную. А электродов не вези, батюшка, я их тут на стройке натырю."

- Вашу мать! - закручинился отец - Вы же женщины!!! Вы же на выданье!!!

- Фиг вам, а не электролобзик!!! Тебе помаду, тебе помаду, а тебе, младшенькая - помаду, лак для ногтей и журнал "Космополитен"!!! И пока меня не будет - чтоб вышивали крестиком!!! Ясно??? Заборы не строить, канавы не копать, дрова не рубить!!! Дал же бог дочерей......блин......

2009 (c) 4Doktor.ru