Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск международных непатентованных названий >> Третиноин >> Лекарственная форма капсулы

Лекарственная форма капсулы


Описание лекарственной формы капсулы Третиноин


Фармакологическое действие капсулы Третиноин

Естественный метаболит ретинола; связываясь с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты, индуцирует дифференцировку и тормозит пролиферацию промиелоцитов. При остром промиелоцитарном лейкозе индуцирует созревание промиелоцитов из лейкемического клона, в результате чего у пациентов, достигших полной клинической ремиссии, происходит перераспределение клеточного состава костного мозга и периферической крови преимущественно в сторону нормальных поликлональных гемопоэтических клеток и зрелых форм (соответственно). Не обладает цитолитическими свойствами.

Максимальный терапевтический эффект (полная ремиссия) достигается в среднем через 40-50 дней (2-120 дней) лечения.

Фармакокинетика капсулы Третиноин

Абсорбция - высокая, зависимость от приема пищей не установлена, хотя известно, что одновременный прием с пищей увеличивает абсорбцию др. ретиноидов. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) - 95%. TCmax - 1-2 ч. Cmax после одноразового приема внутрь дозы 45 мг/кв.м - 347±266 нг/мл, после 7-дневной терапии той же дозой Cmax составляла 1/3 от Cmax после одноразового приема.

Метаболизируется в печени с участием цитохрома P450 с образованием 13-цис-ретиноевой кислоты и 4-окси-метаболитов. Предполагают, что третиноин индуцирует свой собственный метаболизм: Css и AUC после 7-дневной терапии значительно ниже, чем после однодневного лечения. T1/2 - 0.5-2 ч. Метаболиты имеют более длительный T1/2.

Выводится почками и через кишечник: через 72 ч через почки выводится 63%, через 6 сут с калом - 31%.

С осторожностью капсулы Третиноин

Печеночная недостаточность, панкреатит, ХПН, хроническая интоксикация (в т.ч. алкогольная интоксикация), сахарный диабет, лейкоцитоз (количество лейкоцитов - более 5 тыс/мкл), детский возраст.

Режим дозирования капсулы Третиноин

Внутрь, взрослым и детям суточная доза - 45 мг/кв.м поверхности тел в 2 приема; продолжительность лечения - 30-90 дней до достижения полной ремиссии. Затем назначают стандартный курс химиотерапии цитостатиками, чтобы закрепить достигнутую ремиссию.

Противопоказания капсулы Третиноин

Гиперчувствительность (в т.ч. к парабенам), беременность, период лактации, детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность применения не установлены).

Показания к применению капсулы Третиноин

Острый промиелоцитарный лейкоз (для индукции ремиссии, в т.ч. у пациентов, рефрактерных к антрациклиновой химиотерапии или при противопоказаниях к ней).

Побочное действие капсулы Третиноин

Со стороны пищеварительной системы: в 10% случаев и чаще - снижение аппетита, метеоризм, запор или диарея, сухость во рту, тошнота; в 3-9% случаев - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (желудочная колика, гастралгия, рвота, нарушение пищеварения), гепатит, нарушение функции печени, эктеричность склер.

Со стороны ССС: в 10% случаев и чаще - нарушения ритма сердца, снижение или повышение АД, флебит (боль и ощущение тяжести в голенях и ступнях); в 3-9% случаев - сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: в 10% случаев и чаще - кашель, чиханье, боль в горле, затруднение носового дыхания, ринит; в 3-9% случаев - бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы: в 10% случаев и чаще - головокружение, повышенная утомляемость, бессонница (затруднения при засыпании), депрессия, тревожность, парестезии, тремор; в 3-9% случаев - сонливость, судороги, деменция, галлюцинации, псевдоопухоль головного мозга (чаще у детей), инсульт, кома, нарушения сознания; менее часто - атаксия, нарушение внимания.

Со стороны органов чувств: в 10% случаев и чаще - боль в ушах, ощущение заложенности в ушах, нарушение зрения; в 3-9% случаев - потеря слуха (вплоть до необратимого состояния)

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; в 3-9% случаев - боль в боку и пояснице; менее часто - слабость в ногах.

Со стороны мочевыводящей системы: в 10% случаев и более - нарушение функции почек (снижение мочевыделения, отек лица, пальцев рук и ног, стоп, голеней); в 3-9% случаев - затруднения и боль при мочеиспускании, острая почечная недостаточность, тубулярный некроз почек; менее часто - поллакиурия.

Со стороны кожных покровов: в 10% случаев и чаще - кожная сыпь, гиперемия кожи, кожный зуд, ксеродермия, хейлит, эксфолиативный дерматит; в 3-9% случаев - фиброзное воспаление подкожной клетчатки.

Аллергические реакции: отек гортани.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Прочие: в 10% случаев и чаще - гипертермия, астения, недомогание.

Синдром ретиноевой кислоты (боль в костях, дискомфорт, ощущение сдавления или боль в грудной клетке, лихорадка, одышка, затруднение дыхания, свистящее дыхание, увеличение массы тела, легочный инфильтрат, плевральный и сердечный выпот, острый дыхательный дистресс-синдром, лейкоцитоз, снижение АД, полиорганная недостаточность вплоть до смертельного исхода).

Ретиноидная токсичность (мукозит - образование корки на поверхности кожи, сухость, зуд и гиперемия кожи, боль или изъязвление слизистой оболочки ротовой и/или носовой полостей, образование трещин на губах, тошнота, рвота, выпадение волос, головная боль), похудание.

Передозировка капсулы Третиноин

Симптомы (описаны при передозировки др. ретиноидов): абдоминальная боль, атаксия, хейлоз, головокружение, головная боль, сыпь на коже лица.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, оссалгия, боли в грудной клетке и спине.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровоточивость, в/к кровоизлияния, нарушение свертывающей системы крови (в т.ч. развитие ДВС-синдрома).

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Прочие: синдром ретиноевой кислоты (лихорадка, диспноэ, острый дыхательный дистресс-синдром, легочный инфильтрат, лейкоцитоз, снижение АД, плевральный выпот, печеночная и/или почечная недостаточность); повышенное потоотделение, флегмона, алопеция, периферические отеки, отек лица, изменение массы тела, присоединение инфекций.

При длительном приеме - гипервитаминоз A.

Особые указания капсулы Третиноин

Перед началом лечения необходимо провести обязательное цитогенетическое исследование (при отсутствии транслокации t (15;17) и/или гена PML/RAR-альфа показаны др. ЛС).

С осторожностью назначают при лейкоцитозе (количество лейкоцитов более 5 тыс/мкл) - повышен риск возникновения синдрома ретиноевой кислоты. Возникает он чаще в первый месяц лечения (в исключительных случаях после первого приема) в 25% случаев. Риск его возникновения может снизить назначение препаратов антрациклинового ряда в 1 и 2 дни лечения третиноином. При возникновении синдрома ретиноевой кислоты рекомендуется в/в назначение дексаметазона в дозе 10 мг каждые 12 ч в течение 3 дней или вплоть до исчезновения нежелательных явлений.

Женщинам репродуктивного возраста необходима контрацепция за 1 мес до начала лечения, во время терапии и в течение 1 мес после отмены препарата. Лечение назначают на 2-3 день нормального менструального цикла. За 2 нед до начала лечения отсутствие беременности должно быть подтверждено лабораторными тестами. Далее подобные тесты следует проводить 1 раз в месяц.

Взаимодействие капсулы Третиноин

Индукторы цитохрома P450 (в т.ч. ГКС, фенобарбитал, пентобарбитал, рифампицин) могут изменять фармакокинетику третиноина (данные о влиянии этого феномена на безопасность и эффективность применения третиноина отсутствуют).

Назначение кетоконазола в дозе 400-1000 мг за 1 ч перед применением третиноина на фоне предшествующего 29-дневного его приема увеличивает AUC третиноина на 72%. Др. ингибиторы цитохрома P450 (в т.ч. циметидин, циклоспорин, дилтиазем, верапамил) также могут изменять фармакокинетику третиноина (данные о влиянии этого феномена на безопасность и эффективность применения третиноина не установлены).

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Третиноин

дети болеют, только у глупых или бедных - СОГЛАСНЫ ???
1.Это одно с моих занятий, так вот что я скажу, на много больше дети болеют у бедных, богатые едят здоровые продукты, богатые дышат лучшим воздухом, богатые намного лучше соблюдают гигиену, все болячки начинаются с бедных, богатые лечатся новыми технологиями, бедные продолжают и сейчас доверять фармацевтике, а фармацевтика ничего не лечит, и это уже доказано, глотаем таблетки од головы и убиваем другие важные органы, богатые всегда отстают от новых

2.да и у богатых частенько встречаются больные дети- болезнь не выбирает

3.как раз наоборот,у бедных дети здоровые,потому что закалённые,привыкшие ко всему,а у богатых -хлюпики,болеют на каждом шагу.

4.у богатых болеют больше

5.чушь полная!!!!Известный факт - здоровье не купишь.

6.а болезни как то все равно каков размер кошелька у родителей....а так же их умственные способности....

7.Чем больше денег и ума - тем страшнее и непонятней болезни.

8.Болеют у всех

9.эээ...а Вы в детстве болели?) и какой вывод?

10.не согласна. с чего такая странная логика?

11.нет конечно деньги это не все здоровье не купишь

12.Ну что за бред? Все болеют не зависимо от финансов, но к сожалению, выздоровление часто в зависимости размера кошелька((

13.бред сивой кобылы!тут не зависит от социального статуса! все болеют и все мы смертные!

14.Тупизм какой!Болезнь не выбирает в чей дом зайти!

15.Здоровье не купишь !!!Дай бог здоровья !!!

16.Никогда не забуду... В родовой палате (я в общей рожала - я бедная уже, на личного доктора нет денег))))) Пьяную роженницу привезли... Слова акушеров:" Эта б....дь уже 7-го ребенка рожает, как семечки, за 30 мин, а нормальные мучаются".

17.Нет,не согласна

18.нет,не согласны и богатых полно больных,и умных тоже....деньги здесь бессильны!!!!

19.А богатые,значит-умные???А вы бедный,тупой или умный???

20.А вы необращали внимание, что когда у вас есть деньги, вас будут лечить и лечить долго, с удовольствием, находя каждый раз что-то новенькое...



Такие торговые названия как


Название: Витрум
МНН: Поливитамины + Минеральные соли
Дата регистрации: 26.02.2001
Производитель: Юнифарм Инк
Страна: США
Дата аннуляции: 09.10.2006

Название: Гепарсил
МНН: Расторопши пятнистой плодов экстракт
Дата регистрации: 13.03.2001
Производитель: Концерн Стирол ОАО
Страна: Украина
Дата аннуляции: 21.05.2006

Название: Дексаметазон-Ферейн
МНН: Дексаметазон
Дата регистрации: 24.11.2003
Производитель: Брынцалов-А ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 10.10.2008

Название: Диклофенак
МНН: Диклофенак
Дата регистрации: 24.11.2006
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Страна: Польша
Дата аннуляции: ~

Название: Ланолин безводный
Дата регистрации: 30.04.1964
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Неомицина сульфат пленки глазные
МНН: Неомицин
Дата регистрации: 15.03.1976
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 31.12.1985

Название: Рибавин
МНН: Рибавирин
Дата регистрации: 06.11.2007
Производитель: Люпин Лтд
Страна: Индия
Упаковщик: Сотекс ФармФирма ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 25.06.2008

Название: Семакс
МНН: Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин
Дата регистрации: 20.12.1994
Производитель: ГНИИ стандартизации и контроля лекарственных средств МЗ России
Страна: Россия
Дата аннуляции: 30.12.2003

Название: Септодор-Арома
Дата регистрации: 28.06.1999
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 08.06.2004

Название: Тауфона раствор 4% (глазные капли)
МНН: Таурин
Дата регистрации: 22.08.1986
Производитель: Обновление ПФК ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.01.2007

Анектод в тему Третиноин

– Чем ты себе палец порезал?
- Ножи то вечно же тупые как лоб мамонта. А потом какой-нибудь идиот возьмет и
заточит!
2009 (c) 4Doktor.ru