Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск международных непатентованных названий >> Телитромицин >> Лекарственная форма таблетки покрытые оболочкой

Лекарственная форма таблетки покрытые оболочкой


Описание лекарственной формы таблетки покрытые оболочкой Телитромицин


Фармакологическое действие таблетки покрытые оболочкой Телитромицин

Антибактериальный препарат из класса кетолидов. Подавляет синтез белка на уровне бактериальной рибосомы.

К препарату чувствительны аэробные грамположительные бактерии (Streptococcus pneumoniae (чувствительные или резистентные к бензилпенициллину G и чувствительные или резистентные к эритромицину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci viridans spp., Streptococci spp. С и G по Р.С. Лансфильду (бета-гемолитические), Staphylococcus aureus (чувствительные или резистентные к эритромицину А за счет механизма индуцибельного синтеза метилазы)); аэробные грамотрицательные бактерии (Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу)); а также Legionella spp., Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae.

Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae.

Нечувствительны: Staphylococcus aureus (резистентные к эритромицину А за счет конститутивного механизма), Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Acinetobacter.

Развитие резистентности к телитромицину вследствие спонтанной мутации является редким. Для Streptococcus pneumoniae отсутствует перекрестная резистентность с антибактериальными препаратами др. классов.

Фармакокинетика таблетки покрытые оболочкой Телитромицин

Абсорбция быстрая. Cmax - 2 мг/л, TCmax - 1-3 ч при ежедневном приеме 800 мг препарата 1 раз в сутки. Абсолютная биодоступность - 57% после однократного приема 800 мг. Скорость и степень абсорбции не изменяется при приеме пищи.

Связь с белками - 60-70%. Хорошо распределяется по всем тканям. Объем распределения - 2.9±1 л/кг. Быстрое распределение телитромицина в тканях приводит к созданию значительно более высоких концентраций препарата в органах и тканях, по сравнению с его концентрацией в плазме.

Метаболизируется главным образом в печени. 2/3 принятой дозы выводится в виде метаболитов, 1/3 - в неизмененном виде. Доля главного метаболита телитромицина, имеющего незначительную антимикробную активность - 13% от AUC телитромицина, др. метаболитов - менее 3%. 76% телитромицина выводитя с фекалиями и 17% - с мочой.

С осторожностью таблетки покрытые оболочкой Телитромицин

ИБС, желудочковые аритмии в анамнезе, гипокалиемия и/или гипомагниемия, брадикардия (менее 50/мин), миастения, печеночная недостаточность, детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не установлена);

одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT или ингибиторами CYP3А4 (ингибиторы протеаз и кетоконазол) или являющихся субстратами CYP3A4, с церивастатином и бензодиазепинами, которые метаболизируются при участии CYP3A4.

Режим дозирования таблетки покрытые оболочкой Телитромицин

Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, до или после еды. Рекомендуемая доза - 800 мг 1 раз в сутки.

Пациентам старше 18 лет: внебольничная пневмония - 800 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита, острый синусит - 800 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Тонзиллит/фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А, у пациентов старше 12 лет - 800 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) дозу следует уменьшить в 2 раза (400 мг 1 раз в сутки). У пациентов, находящихся на гемодиализе, в дни проведения гемодиализа препарат следует принимать после сеанса гемодиализа.

Противопоказания таблетки покрытые оболочкой Телитромицин

Гиперчувствительность, одновременный прием цизаприда, мидазолама, алкалоидов спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин), пимозида, астемизола, терфенадина, симвастатина, аторвастатина и ловастатина; индукторов CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, экстракт зверобоя) и 2 нед после окончания лечения индукторами CYP3A4; гепатит и/или желтуха, связанные с приемом телитромицина (в т.ч. в анамнезе); удлинение интервала QT на ЭКГ (врожденное, приобретенное, в семейном анамнезе), генетическая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации.

Показания к применению таблетки покрытые оболочкой Телитромицин

У пациентов старше 18 лет: внебольничная пневмония легкой или средней тяжести, хронический бронхит (обострение), острый синусит;

старше 12 лет - тонзиллит/фарингит, вызываемый бета-гемолитическим стрептококком группы А, в качестве альтернативной терапии при невозможности лечения бета-лактамными антибиотиками.

Побочное действие таблетки покрытые оболочкой Телитромицин

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АСТ, АЛТ, ЩФ); редко - запор, анорексия, кандидоз слизистой оболочки полости рта, стоматит, холестатическая желтуха, гепатит, тяжелые нарушения функции печени, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, нервозность; редко - парестезия, потеря сознания.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, обострение тяжелой миастении.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса; редко - расстройство зрения в виде нечеткости зрительного восприятия, проходящего через несколько часов после приема, диплопия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, гиперемия кожных покровов; в единичных случаях - экзема, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ССС: редко - сердцебиение; удлинение интервала QT/QTc на ЭКГ, в единичных случаях - предсердная аритмия, снижение АД, брадикардия.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз.

Прочие: экссудативная эритема, отек лица.

Передозировка таблетки покрытые оболочкой Телитромицин

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; поддержание достаточной гидратации, контроль содержания электролитов в крови (особенно K+). В связи с возможностью увеличения продолжительности интервала QT и повышенного риска развития нарушений ритма следует проводить постоянное ЭКГ-мониторирование.

Особые указания таблетки покрытые оболочкой Телитромицин

Развитие диареи (особенно тяжелой, упорной и/или с примесью крови в кале) во время или после лечения препаратом может быть связано с развитием псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение должно быть немедленно прекращено, и пациенту должна быть проведена поддерживающая и/или специфическая терапия.

При приеме телитромицина были отмечены случаи обострения тяжелой миастении. Отмечались также случаи развития острой дыхательной недостаточности у пациентов с миастенией, принимающих телитромицин для лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Степень резистентности у определенных видов микроорганизмов варьирует в зависимости от географической зоны и с течением времени, поэтому желательно получение локальной информации о резистентности, особенно в случае лечения тяжелых инфекционных заболеваний.

Эффективность препарата при внебольничной пневмонии у пациентов с факторами риска, такими как пневмококковая бактериемия или возраст старше 65 лет, была показана на ограниченном контингенте пациентов.

Legionella pneumophila является высоко чувствительной к телитромицину in vitro, однако, клинический опыт по лечению пневмонии, вызываемой Legionella, ограничен.

Haemophilus influenzae характеризуется только умеренной природной чувствительностью ко всем макролидным антибиотикам и телитромицину. Это следует принимать во внимание при лечении инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae.

Таблетки телитромицина содержат лактозу. Пациенты с генетической непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.

В начале лечения телитромицином у пациентов, уже получающих лечение циклоспорином, такролимусом или сиролимусом, должен проводиться тщательный контроль концентрации в крови последних и при необходимости их доза должна быть снижена. По окончании лечения телитромицином следует снова тщательно контролировать концентрацию в крови циклоспорина, такролимуса или сиролимуса и при необходимости проводить увеличение их дозы.

Рекомендуется контролировать концентрацию дигоксина в крови во время совместного назначения телитромицина и дигоксина.

При совместном использовании телитромицина и пролонгированных форм теофиллина следует разделить их прием по времени с интервалом в 1 ч для того, чтобы избежать развития возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ, таких как тошнота и рвота.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие таблетки покрытые оболочкой Телитромицин

Телитромицин как ингибитор CYP3A4 уменьшает клиренс симвастатина, мидазолама и цизаприда и замедляет их выведение.

При совместном применении с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином - увеличение продолжительности интервала QT и развитие аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт".

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи - развитие выраженной вазоконстрикции ("эрготизма"), которая может привести к развитию некроза конечностей.

При одновременном приеме с симвастатином - увеличение Cmax симвастатина в 5.3 раза, AUC - в 8.9 раз, Cmax и AUC симвастатиновой кислоты - в 5 и 11 раз соответственно.

При одновременном приеме с мидазоламом AUC мидазолама увеличивается в 2.2 раза (после в/в введения мидазолама) и в 6.1 раз после приема мидазолама внутрь, T1/2 мидазолама увеличивается в 2.5 раз. Следует избегать перорального приема мидазолама совместно с телитромицином. При в/в введении мидазолама следует проводить необходимую коррекцию режима дозирования мидазолама и наблюдение за пациентом. Следует также соблюдать аналогичные меры предосторожности при назначении др. бензодиазепинов, которые метаболизируются при участии CYP3A4 (особенно триазолама и в меньшей степени алпразолама). У бензодиазепинов, которые не метаболизируются при участии CYP3A4 (темазепам, нитразепам, лоразепам), взаимодействие с телитромицином маловероятно.

Телитромицин может увеличивать концентрацию в крови циклоспорина, такролимуса или сиролимуса, являющихся субстратами CYP3A4.

Совместное назначение индукторов CYP3A4 (таких как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, экстракт зверобоя) приводит к существенному снижению плазменной концентрации телитромицина и потере его эффективности.

После прекращения лечения индукторами CYP3A4 индукция фермента постепенно уменьшается в течение 2 нед (назначения препарата следует избегать в течение 2 нед после лечения индукторами CYP3A4).

Исследования взаимодействия с итраконазолом и кетоконазолом (ингибиторами CYP3A4), показали, что Cmax телитромицина увеличивается соответственно на 22% и 51% и AUC соответственно на 54% и 95%. Эти изменения в фармакокинетике телитромицина не требуют коррекции режима дозирования, т.к. его концентрация остается в диапазоне хорошей переносимости. Влияние ритонавира на телитромицин не изучалось, но может приводить к более выраженному увеличению концентрации телитромицина. Эта комбинация должна использоваться с осторожностью.

Телитромицин увеличивает плазменную концентрацию дигоксина.

При совместном применении с с метопрололом - увеличение плазменной концентрации метопролола и AUC на 38% без изменения T1/2.

Ранитидин (принятый за 1 ч до приема телитромицина) и антациды, содержащие гидрохлориды Al3+ и Mg2+, не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетику телитромицина.

Телитромицин не имел клинически значимого фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия с варфарином после однократного приема, однако, нельзя исключить фармакодинамического взаимодействия при курсовом приеме.

Телитромицин на основании фармакокинетического и фармакодинамического исследования не имел клинически значимого взаимодействия с трехфазными пероральными контрацептивами.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Телитромицин

У вас есть справка о психическом здоровье???))))
1.о чем здоровье именно??)))))) свою я съела,если што))) с лучком,майонеиком..ммммм..пальчика оближешь)))))))

2.ага, удостоверение придурка))))))

3.Только на медосмотр? Или еще и на медощуп? )))))))))))))))))

4.....у меня белый билет ...если что))))))))

5.у меня тоже только мед книжка)))а справки такие не выдают )))только психам)))

6.у мну есь)))) я даж в клинике психиатричской была. на практике. воть.

7.У меня есть водительское удостоверение, это почти одно и то же, медкомиссию сам прохожу. )))))

8.удивительно...по документам я прохожу как абсолютно нормальная и полностью вменяемая )))))))))))))

9...ещё не обращалась)))))))

10.А какого цвета она должна быть...)))-смеюсь...

11.Неа, не довелось там наблюдатся.

12.судя по вашему смеху, вам ужо пора ! :)))

13.У меня справки нет. Да и не просят. А вот выдать справочку - могу. С печатью. Источник: И беру недорого...

14.У меня есть личный водитель, а мне она без надобности

15.прикинь..есть) положено иметь) Источник: привет


Такие торговые названия как


Название: Амиксид-5
МНН: Амитриптилин + Хлордиазепоксид
Дата регистрации: 08.06.1993
Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Страна: Индия
Упаковщик: Вега Лимитед ТОО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 02.03.2001

Название: Вакцина сибиреязвенная комбинированная жидкая для подкожного применения
МНН: Вакцина для профилактики сибирской язвы
Дата регистрации: 16.04.1992
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Зиаген
МНН: Абакавир
Дата регистрации: 15.07.2005
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Инк
Страна: Канада
Дата аннуляции: ~

Название: Змеевика корневище
МНН: Змеевика корневища
Дата регистрации: 12.11.1970
Производитель: Техмедсервис ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Инвега
МНН: Палиперидон
Дата регистрации: 18.07.2007
Производитель: Альза корпорейшн
Страна: США
Упаковщик: Янссен-Силаг С.п.А.
Страна: Италия
Дата аннуляции: ~

Название: Нитросорбид
МНН: Изосорбида динитрат
Дата регистрации: 21.12.1984
Производитель: Орион Фармацевтика
Страна: Финляндия
Дата аннуляции: 31.12.1996

Название: Пепторан
МНН: Ранитидин
Дата регистрации: 26.11.1996
Производитель: Плива АО
Страна: Хорватия
Дата аннуляции: 05.12.2001

Название: Солнцецвет канадский
Дата регистрации: 29.11.1995
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Трилептал
МНН: Окскарбазепин
Дата регистрации: 08.06.2004
Производитель: Новартис Фарма С.а.С.
Страна: Франция
Дата аннуляции: 21.11.2006

Название: Энаренал
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Анектод в тему Телитромицин

Приходит маленький мальчик с мамой к врачу на осмотр. Врач его осматривает и спрашивает:

- Мальчик, мальчик, а сколько тебе лет?

- В этом году будет семь!

- Какие мы оптимисты!!!!!

2009 (c) 4Doktor.ru  
StiklerLog