Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ленограстим
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ленограстим
Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (белок из группы цитокинов). Стимулирует рост клеток костного мозга на последних стадиях дифференцировки (непосредственно перед выходом в кроветворное русло), вызывая значительное нарастание в периферической крови лейкоцитов, главным образом нейтрофилов, в течение 24 ч.
Рост количества нейтрофилов начинается очень быстро (к концу первых суток), является дозозависимым (в диапазоне доз 1-10 мкг/кг/сут). Повторное введение усиливает этот эффект. Нейтрофилы, образующиеся в ответ на применение ленограстима, обладают нормальными фагоцитирующими свойствами и хемотаксисом.
Значительно (достоверно) снижает риск инфекционных осложнений; в 2 раза снижает необходимость в повторных госпитализациях и потребность в антибактериальной терапии. Стимулирующее влияние на систему гемопоэза и ускорение созревания лейкоцитов и усиление их противоинфекционных функций позволяют уменьшить токсичность и улучшить переносимость высокодозной химиотерапии (при этом вероятность нейтропенической лихорадки снижается в 5 раз).
При назначении пациентам с идиопатической, циклической и врожденной нейтропенией повышает число нейтрофилов в среднем с 500 до 1.5 тыс./мкл, с 5-кратным сокращением продолжительности инфекционных эпизодов и 3-кратным снижением частоты мукозита. Уменьшает число послеоперационных инфекционных осложнений и послеоперационную летальность при проведении онкологических операций (резекция и пластика пищевода и др.).
Повышает фунгицидную активность нейтрофилов, что в ряде случаев исключает противогрибковую терапию. Эффективен в сочетании с фунгицидными ЛС при лечении глубоких микозов.
Увеличивает выживаемость больных с рецидивами злокачественных лимфом и отечно-инфильтративной формы рака молочной железы.
У пациентов с тяжелой пневмонией при нормальном числе нейтрофилов снижает летальность, частоту осложнений (респираторного дистресс-синдрома, ДВС-синдрома, эмпиемы плевры), ускоряет положительную рентгенологическую динамику.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ленограстим
Фармакокинетика имеет дозозависимый характер. При повтороном введении (в/в или п/к введении) Cmax в плазме пропорциональна введенной дозе; не кумулирует. Абсолютная биодоступность - 30%; среднее время нахождения препарата в организме при п/к введении - 7 ч. T1/2 при п/к введении - 3-4 ч, при повторном в/в - 1-1.5 ч.
Метаболизируется до олигопептидов.
Выводится почками (в неизмененном виде до 1% от введенной дозы).
Существует прямая зависимость между дозой и концентрацией в плазме, и между нейтрофильным ответом и концентрацией в плазме.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ленограстим
П/к, в/в капельно в течение 30 мин. При пересадке костного мозга, стандартной химиотерапии и для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови после применения цитостатиков рекомендуемая доза - 19.2 млн МЕ (150 мкг) на кв.м поверхности (0.64 млн МЕ/кг или 5 мкг/кг) 1 раз в день. Введение препарата начинают на следующий день после трансплантации костного мозга или окончания химиотерапии п/к ежедневно (при трансплантации костного мозга может вводиться путем 30-минутной в/в инфузии) до тех пор, пока, после наступления ожидаемого снижения числа лейкоцитов, их количество не восстановиться до нормального показателя, при достижении котрого препарат отменяют. Максимальный курс лечения - 28 дней.
Мобилизация клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови без применения цитостатиков: п/к, ежедневно, по 1.28 млн МЕ (10 мкг)/кг/сут в течение 4-6 дней. Лейкаферез проводят после восстановления числа лейкоцитов или после определения в крови CD34+ клеток общепринятыми методиками. У пациентов, не получавших ранее массивной химиотерапии обычно достаточно проведения одного лейкафереза для получения минимально необходимого количества клеток (2000/мкл и более CD34+ клеток/кг).
У здоровых доноров п/к введение 1.28 млн МЕ (10 мкг)/кг в течение 5-6 дней позволяет получить 3000/мкл CD34+ клеток/кг в результате одного лейкафереза в 83% случаях и 97% - в результате двух лейкаферезов.
Для приготовления раствора для п/к введения содержимое флакона растворяют в 1 мл растворителя, осторожно перемешивая (сильно не встряхивая) около 5 с. Для в/в введения полученный раствор дополнительно разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы до концентрации не менее, чем 0.32 млн МЕ/мл (2.5 мкг/мл), но не более, чем в 100 мл вышеперечисленных растворов.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ленограстим
Гиперчувствительность, миелодиспластические новообразования (за исключением впервые выявленного острого миелобластного лейкоза), впервые выявленный острый миелобластный лейкоз у пациентов моложе 55 лет при наличии благоприятных цитогенетических прогностических признаков, беременность, период лактации.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ленограстим
Сокращение периода нейтропении и связанных с ней осложнений (убольных с немиелопролиферативными новообразованиями), которым проводилась миелосупрессивная химиотерапия с последующей трансплантацией костного мозга и находящихся в группе повышенного риска развития продолжительной выраженной нейтропении.
Уменьшение продолжительности выраженной нейтропении и связанных с ней осложнений после стандартной миелосупрессивной химиотерапии.
Мобилизация периферических клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ленограстим
Со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, тромбоцитопения (связана с аферезом).
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок, васкулит, узловатая эритема, синдром Лайелла), пиодермия, бессимптомное увеличение селезенки, головная боль, миалгия, оссалгия, боль в спине, астения, абдоминальная боль, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, легочные инфильтраты (в т.ч. с развитием легочной недостаточности или респираторного дистресс-синдрома), гиперемия и отечность в месте введения, разрыв селезенки.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ленограстим
Следует соблюдать осторожность при назначении больным с миелодиспластическим синдромом и при всех предопухолевых состояниях миелоидного кроветворения.
В период терапии необходим систематический контроль картины периферической крови с обязательным подсчетом лейкоцитов и тромбоцитов. При наличии выраженного лейкоцитоза (более 50 тыс./мкл) лечение должно быть приостановлено.
При появлении болей в костях или лихорадки рекомендуется назначить НПВП.
На фоне противоопухолевой химиотерапии введение ленограстима начинают через 24-48 ч после окончания химиотерапии и отменяют в последние сутки до начала следующего курса.
Уменьшает не все побочные эффекты противоопухолевой терапии, а только миелотоксический эффект, поэтому не следует превышать рекомендуемые дозы противоопухолевых химиотерапевтических ЛС.
Установлена эффективность и безопасность препарата при пересадке костного мозга у детей старше 2 лет.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Ленограстим
Почему вредно принимать анальгин в качестве обезболивающего?
| 1. | Анальгин имеет кучу побочек. Но реально запрещать его стали в некоторых странах именно за всё большего количетсва случаев агранулоцитоза, который сопровождается весьма приличной смертностью. Т. е. наиболее выраженно прямое токсическое воздействие на гранулоцитарный росток костного мозга - потенциальная возможность выраженно угнетать кроветворение, вполоть до летальных случаев.Ну и конечно ещё много вредностей, но остальные носят скорее хронически |
| 3. | Анальгин на сердце плохо влияет! Это их серии тех лекарств одно лечит другое калечит!! |
| 4. | Сильно печень разрушает Источник: Собственный опыт |
| 5. | Аналгин в больших количествах отрицательно влияет на сердце и на печень. Максимум 1 таблетку в день (и то много). Постарайтесь заменить другим аналгетиком (цитромон, например). |
| 6. | у этого препарата много очень побочных действий. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Ла |
| 7. | Боль это сигнал организма который говорит нам о своих проблеммах и загонять недуг внутрь принимая обезболивающие - бессмысленно. К тому же любая таблетка имеет свои побочные действия и противопоказания |
| 8. | у аналгина действительно достаточно побочных эффектов, один из наиболее часто озвучиваемых - повреждение клеток печени |
| 9. | Анальгин - прошлый век. У него побочных эффектов вагон и маленькая тележка. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Ленограстим
Кто весит 3 тонны утром, 40 кг в обед и 5 кг ближе к ночи?
Ответ: женатый мужчина.
Утром:
- Вставай, бегемот! (3 тонны)
В обед:
- Жри, собака! (40 кг)
На ночь глядя:
- Иди сюда, котик... (5 кг)
|
|
|