Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Клодроновая кислота
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Клодроновая кислота
Ингибитор костной резорбции, осуществляемой остеокластами. Уменьшает выраженность болевого синдрома у больных с метастазами в кости, задерживает их прогрессирование, предупреждает развитие новых метастазов.
При передозировке поражаются остеобласты и нарушается минерализация костной ткани (остеомаляция). В связи с длительным депонированием в костях существует потенциальная опасность нарушения структуры вновь образуемой ткани и снижения прочности скелета.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Клодроновая кислота
Абсорбция - низкая (до 5%). Одновременный прием пищи или препаратов Ca2+ ухудшает абсорбцию. Связь с белками плазмы - слабая. Имеет высокое сродство к костной ткани. Имеет двухфазную кинетику: T1/2 в первой фазе (выведение из плазмы) - 2 ч, во второй (выведение из костной ткани) - несколько лет. Клиренс - 110 мл/мин. Выводится почками (около 80% - в первые несколько дней).
С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий Клодроновая кислота
ХПН.
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Клодроновая кислота
Внутрь, в/в капельно.
Капсулы проглатывают, не разжевывая. Таблетки можно разделить на 2 части, однако их следует принять одновременно (не следует измельчать таблетки перед приёмом). Рекомендованную дозу принимют однократно утром, натощак, с достаточным количеством жидкости. При превышении суточной дозы (свыше 1600 мг) – принимают в 2 приема.
При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями - по 300 мг в/в капельно в течение не менее 2 ч ежедневно (не более 7 дней подряд, в среднем 5 дней) до достижения нормальной концентрации Ca2+ в крови или 1500 мг в течение 4 ч однократно. Необходимую дозу растворяют в 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. При необходимости инфузию повторяют или назначают перорально. При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении.
Для профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы - по 1600 мг ежедневно внутрь.
При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными опухолями без гиперкальциемии – доза определяется индивидуально, начальная суточная доза - 1600 мг, по клиническим показаниям возможно увеличение дозы до 3200 мг/сут.
При ХПН доза не должна превышать 1600 мг/сут, в течение длительного времени; при в/в введении необходимо снижение доз в зависимости от КК: при КК 50-80 мл/мин – на 25%, 12-50 мл/мин – на 25-50%, менее 12 мл/мин – на 50%.
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Клодроновая кислота
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бифосфонатам), одновременный прием др. бифосфонатов, беременность, период лактации, детский возраст (отсутствие клинического опыта).
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Клодроновая кислота
Остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома).
Профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы.
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Клодроновая кислота
в 10% (чаще при использовании в высоких дозах): тошнота, рвота, диарея (в т.ч. и при в/в введении).
Со стороны мочевыводящей системы: нарушения функции почек (протеинурия, гиперкреатининемия), тяжелая почечная недостаточность (особенно при быстром в/в введении высоких доз).
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм (при наличии бронхиальной астмы в анамнезе и гиперчувствительности к АСК).
Со стороны эндокринной системы: повышение концентрации в сыворотке паратиреоидного гормона, обычно в сочетании с гипокальциемией.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ и ЛДГ, гипокальциемия (в т.ч. бессимптомная).
Аллергические реакции.
Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий Клодроновая кислота
Симптомы: гиперкреатининемия, нарушение функции почек.
Лечение: симптоматическое. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости, контролировать функцию почек и концентрацию Ca2+.
Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Клодроновая кислота
Необходимо воздерживаться от употребления пищи, жидкости (кроме воды) и ЛС за 2 ч до и в течение 1 ч после приема препарата.
Следует избегать одновременного приема препарата с молоком, пищей, а также с ЛС, содержащими Сa2+ или др. двухвалентные катионы.
В период лечения необходима адекватная гидратация.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Клодроновая кислота
Повышает концентрацию эстрамустина в плазме крови до 80%.
ЛС, содержащие двухвалентные катионы (Ca2+, Fe2+, Mn2+, Mg2+ и т.п.), антациды снижают биодоступность.
Препараты Ca2+ (показаны) не должны приниматься одновременно с клодроновой кислотой (требуется интервал 1-2 ч).
Аминогликозиды усиливают выраженность гипокальциемии.
НПВП (чаще - диклофенак) - риск нефротоксического действия.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Клодроновая кислота
Как Вы считаете, нужна ли лицензия при осуществлении услуг по хранению и транспортировки лекарственных средств?
| 1. | конечно нет, ведь вы не являетесь участником оборота лекарственных средств (это проблема тех кто их владелец) |
| 2. | 8 августа 2001 года N 128-ФЗ------------------------------------------------------------------РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОНО ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИПринятГосударственной Думой13 июля 2001 годаОдобренСоветом Федерации20 июля 2001 года(в ред. Федеральных законов от 13.03.2002 N 28-ФЗ,от 21.03.2002 N 31-ФЗ, от 09.12.2002 N 164-ФЗ,от 10.01.2003 N 17-ФЗ, от 27.02.2003 N 29-ФЗ,от 11.03.2003 N 32-ФЗ, от 26.03.2003 N 36-ФЗ,от |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Олварит код 215
|
| Дата регистрации: |
23.10.1992 |
| Производитель: |
Нутрициа |
| Страна: |
Нидерланды |
| Дата аннуляции: |
31.12.1997 |
|
Анектод в тему
Клодроновая кислота
Врач слушает легкие больного и приговаривает:
- Хорошо... Хорошо... Очень хорошо...
- А что же хорошего?
- Хорошо, что у меня такого нет!
|
|
|