Лекарственная форма раствор для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы раствор для внутривенного введения Латран
Фармакологическое действие раствор для внутривенного введения Латран
Противорвотное средство. ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5-HT3-рецепторы, вызывают рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5-HT3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы - окончания n.vagus в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно VI желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.
Фармакокинетика раствор для внутривенного введения Латран
После приема внутрь TCmax - 1.5 ч.
После ректального введения 16 мг ондансетрон определяется в плазме через 15-60 мин. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, TCmax достигается примерно через 6 ч и составляет 20-30 нг/мл. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания). Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60% и не зависит от пола.
После в/м введения TCmax - 10 мин.
Объем распределения как после приема внутрь, так и после парентерального введения составляет 140 л.
Связь с белками плазмы - 70-76%.
Метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов (цитохром CYP2D6).
Как после приема внутрь, так и после парентерального введения T1/2 составляет 3 ч. После ректального введения T1/2 определяется скоростью всасывания ондансетрона, а не системным клиренсом и составляет приблизительно 6 ч.
В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы.
Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 15-60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и объем распределения, результатом этого является небольшое и клинически незначимое увеличение T1/2. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа).
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени T1/2 - 15-20 ч.
T1/2 ондансетрона не зависит от способа введения.
У пациентов пожилого возраста после приема внутрь или парентерального введения T1/2 может увеличиваться до 5 ч.
С осторожностью раствор для внутривенного введения Латран
Детский возраст (до 2 лет - отсутствие достаточного опыта).
Режим дозирования раствор для внутривенного введения Латран
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза составляет 8-32 мг/сут, рекомендуются следующие режимы.
При умеренной выраженности эметогенного действия химиотерапии или радиотерапии - 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии.
При значительной выраженности эметогенного действия химиотерапии: вводят в/в струйно медленно 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, а затем в/в струйно - по 8 мг каждые 2-4 ч;
либо в/в капельно непрерывно со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч;
либо капельно непосредствено перед началом химиотерапии в дозе 16-32 мг, разведенных в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в течение 15 мин.
Эффективность одансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч от начала химио- или радиотерапии, - как при сильной, так и умеренной выраженности эметогенного действия проводимой терапии рекомендуется прием препарата в виде таблеток.
Для приема внутрь: взрослым, для профилактики тошноты и рвоты на фоне химио- или радиотерапии ондансетрон назначают по 8 мг за 1-2 ч до начала проведения противоопухолевой терапии с последующим приемам еще 8 мг внутрь через 12 ч. Для профилактики поздней (через 24 ч) или длительной рвоты следует продолжить прием по 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии. Для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Детям старше 2 лет: в/в в дозе 5 мг/кв.м поверхности тела непосредственно перед химиотерапией с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. После окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием ондансетрона в дозе 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты:
Взрослым вводят в период вводной общей анестезии в/м или в/в (медленно) в дозе 4 мг.
Для лечения возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или в/в медленное введение 4 мг препарата.
В/м в один тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально, в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) медленно в/в до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленое в/в введение разовой дозы препарата 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационой тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
При поражении почек и у пожилых больных коррекции обычной суточной дозы и частоты введения препарата не требуется.
При поражении печени в значительной степени снижается клиренс ондансетрона, увеличивается T1/2 его из плазмы и требуется снижение дозы до 8 мг/сут.
Противопоказания раствор для внутривенного введения Латран
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Показания к применению раствор для внутривенного введения Латран
Тошнота и рвота, вызванные проведением цитотоксичной химио- или радиотерапи; послеоперационная тошнота и рвота - профилактика и лечение.
Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести (только Латран).
Побочное действие раствор для внутривенного введения Латран
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запор или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны ССС: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией S-T, аритмия, брадикардия, снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.
Особые указания раствор для внутривенного введения Латран
Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на др. селективные блокаторы 5-HT3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона.
Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.
Инфузионный раствор готовят непосредственно перед использованием. В случае необходимости он может храниться в течение 24 ч при температуре 2-8 град.С при обычной освещенности. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.
Для приготовления инфузионного раствора могут применяться: 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, 10% раствор маннитола, раствор Рингера, 0.3% раствор KCl и 0.9% раствор NaCl, раствор 0.3% KCl и 5% декстрозы.
Лингвальные таблетки содержат аспартам, это необходимо учитывать при назначении больным фенилкетонурией.
Взаимодействие раствор для внутривенного введения Латран
Требуется осторожность при совместном применении:
с индукторами цитохрома CYP2D6 и CYP3A - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, динитрогена оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно, и др. гидантоины), рифампицин, толбутамид;
с ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.
Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими ЛС:
циспластин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч;
5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);
карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 мин);
этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 мин);
цефтазидим (в дозе 0.25-2 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);
циклофосфамид (в дозе от 0.1-1 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);
доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);
дексаметазон: возможно в/в введение 20 мг дексаметазона натрия фосфата медленно, в течение 2-5 мин. ЛС можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 до 2500 мкг/мл, ондансетрона - от 8 до 100 мкг/мл.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Латран
ПОчему педиаторы не советуют сбивать у маленького ребёнка температуру если она не выше 37,5?
| 1. | Детишки легче переносят температуру. Температура - это защитная реакция организма на вторжение вируса. Если есть температура, значит организм сам борется с вирусом и выробатывает к нему иммунитет. Это не значит, что ребенок больше не заболеет. Просто в следующий раз он легче перенесет это заболевание. Не рекомендуется вмешиваться в этот процесс и сбивать температуру до 38. Дело в том, что вирус не способен выживать при такой высокой температуре и |
| 2. | Организм сам должен справиться. |
| 3. | ну так чаем с малиной и липовым медом напоите |
| 4. | чтобы не нарушать иммунный процесс |
| 5. | что организм учился бороться сам. |
| 6. | Организм борется, температура, всего лишь защитная реакция. |
| 7. | организм бореться с болезнью |
| 8. | Температура поднимается в следствии борьбы иммунитета с вирусами....если сбивать, то иммунитет просто напросто ослабнет....пусть помучается....зато потом будет здоров как бык |
| 9. | У ребёнка должен вырабатываться собственный иммунитет. |
| 10. | организм сам борется с инфекцией |
| 11. | организм сам должен бороться с инфекцией |
| 12. | Высокая температура - это не то заболевание, с которым в срочном порядке необходимо бороться. Наоборот, повышение температуры - это активная, инициированная организмом реакция на вторжение возбудителей заболевания. С её помощью организм увеличивает эффективность своих защитных способностей. |
| 13. | вы не указали возраст ребенка. Обычно дети, в отличии от взрослых, хорошо переносят температуру. Возможно беспокоит что-то другое. Посмотрите ушки, горло... 37,5 говорит о том, что организм борется с болезнью и сбивать не надо,но... если тем.выше 38,5 то у детей до 3-х лет могут появиться судорги, вот тогда надо принять меры! |
| 14. | Если ребенок мучается, то это не от температуры. Температуру 37.5 дети не чувствуют. Значит, у него, что-то болит. Дайте детский Нурофен он обезболит. |
| 15. | Температура-зто защитная реакция организма. При ней гибнут патогенные микробы. |
| 16. | Ох уж эти педиаторы-ребенка лучше показать педиатру... |
| 17. | Организм должен бороться сам , но я смотрю по состоянию ребенка , На ночь я всегда даю нурофен сироп , если температура 37,5 . Подстраховываюсь . |
| 18. | не знаю как педиаторы но врачи педиатры рекомендуют не давать жаропонижающие до 38.5. антипиретики являются сильными иммунодепресантами Источник: сама педиатр |
| 19. | Повышение температуры тела является защитно-приспособительной реакцией организма, при этом происходит стимуляция иммунитета, и уничтожаются болезнетворные микробы и вирусы, благодаря выработке специфических интерферонов.Показатели температуры, при которых нужно начинать давать жаропонижающее средство зависит от особенностей самого ребенка. В норме, врачи рекомендуют не сбивать температуру ниже 38°С, если ребенок нормально переносит такое состояни |
| 20. | это нормальная температура....у ребёнка только формируется иммунитет и пичкать его дрянь не надо - потом слабый иммунитет будет... вы лучше побольше витаминок ему давайте, в виде руктов...яблочки там - тогда всё будет проходить легче... можно ещё немного цитрусовых или тропических фруктиков - они немного понижают температуру, и не вредяд иммунитету... |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Левамин нормо
|
| Дата регистрации: |
27.09.1988 |
| Производитель: |
Лейрас |
| Страна: |
Финляндия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1996 |
|
| Название: |
Санорин
|
| МНН: |
Нафазолин
|
| Дата регистрации: |
11.01.1996 |
| Производитель: |
Галена |
| Страна: |
Чехия |
| Дата аннуляции: |
29.03.2001 |
|
Анектод в тему
Латран
Хозяйка, дававшая накануне званный обед, встретила врача на улице и начала с ним беседу:
- Я очень сожалею, доктор, что вы вчера не смогли прийти к нам на обед. Как было бы приятно, если бы вы пришли.
- Этот обед, мадам, и так оказался для меня весьма приятным. Я вызван уже к третьему вашему гостю.
|
|
|