Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Лантус >> Лекарственная форма раствор для подкожного введения

Лекарственная форма раствор для подкожного введения


Описание лекарственной формы раствор для подкожного введения Лантус


Фармакологическое действие раствор для подкожного введения Лантус

Инсулин длительного действия. После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности образует микропреципитаты, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой AUC, а также большую длительность действия.

Связывается с инсулиновыми рецепторами (параметры связывания близки с параметрами человеческого инсулина) и оказывает биологический эффект, аналогичный эндогенному инсулину.

Регулирует метаболизм глюкозы в организме. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения действие начинается через 1 ч, достигает максимума через 29 ч и продолжается до 24 ч.

Фармакокинетика раствор для подкожного введения Лантус

Абсорбция после п/к введения - длительная. Пик концентрации отсутствует.

При однократном п/к введении в течение суток Css достигается через 2-4 сут.

T1/2 при в/в введении сопоставим с T1/2 человеческого инсулина.

В подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (C-конца) B-цепи (бета-цепи) с образованием 21А-G1у-инсулина и 21А-G1у-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. T1/2 - несколько минут. Выводится почками (30-80%).

С осторожностью раствор для подкожного введения Лантус

Беременность.

Режим дозирования раствор для подкожного введения Лантус

П/к 1 раз в сутки в одно и то же время. Доза и время суток для введения препарата должны подбираться индивидуально. Вводят в область бедра (место наиболее медленного и равномерного всасывания препарата); допускается также введение в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

Препарат применяют в качестве как монотерапии, так и в комбинации с инсулином короткого действия.

При сахарном диабете типа 2 препарат вводят в комбинации с пероральными гипогликемическими ЛС.

При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения инсулином галаргином может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия, их аналогов или доз пероральных противодиабетических препаратов).

При переводе пациентов с двукратного введения инсулина-изофана на однократное введение инсулина галаргина с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. В течение этого периода снижение дозы по крайней мере частично, следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия, а по окончании периода режим дозирования должен быть скорректирован индивидуально.

Противопоказания раствор для подкожного введения Лантус

Гиперчувствительность, гипогликемия, детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Показания к применению раствор для подкожного введения Лантус

Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый).

Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, беременность.

Побочное действие раствор для подкожного введения Лантус

В начале терапии - нарушение рефракции; редко - задержка Na+, отеки конечностей.

При введении слишком большой дозы инсулина или нарушении режима питания (пропуск приема пищи), а также при чрезмерной физической нагрузке - гипогликемия ("холодный" пот, бледность кожных покровов, нервозность, тремор, беспокойство, чрезмерная утомляемость или слабость, нарушение ориентации, головокружение, головная боль, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, тошнота, тахикардия, в тяжелых случаях - потеря сознания, кома).

Системные аллергические реакции: генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, повышенное потоотделение, рвота, затруднение дыхания, сердцебиение, головокружение, нарушения со стороны ЖКТ, тахикардия, анафилактический шок.

Местные реакции: боль, покраснение, припухлость, зуд (обычно преходящие, исчезают при дальнейшей терапии); при частых инъекциях в одно и то же место - липодистрофия.

Прочие: образование антител к инсулину (требует коррекции режима дозирования).

Передозировка раствор для подкожного введения Лантус

Симптомы: гипогликемия.

Лечение: прием внутрь сахара или продуктов, богатых углеводами (конфеты, печенье, сладкий фруктовый сок); в тяжелых случаях при потере сознания - в/в введение 40% раствора декстрозы, в/м, п/к или в/в введение глюкагона, при восстановлении сознания - прием пищи, богатой углеводами.

Особые указания раствор для подкожного введения Лантус

Не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия. Препарат не следует вводить внутривенно. Внутривенное введение обычной дозы, предназначенной для введения подкожно, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое перенапряжение, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с др. ЛС.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

При сопутствующих заболеваниях (в т.ч. при нарушении функции щитовидной железы, печени, почек, болезни Аддисона, гипопитуитаризме), а также в пожилом (старше 65 лет) возрасте может потребоваться коррекция дозы инсулина. Сопутствующие инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, увеличение физической активности, изменение привычной диеты увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного типа или марки инсулина на другой должен проходить под строгим контролем специалиста. Изменения в концентрации, торговом названии (производителе), типе (инсулин короткого, среднего или длительного действия и т.д.), виде (человеческий, животного происхождения) и/или способе изготовления (животного происхождения или генно-инженерный) могут потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Эта необходимость в коррекции дозы инсулина может появиться как после первого применения, так и на протяжении первых нескольких недель или месяцев. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например за счет интенсивной инсулинотерапии могут изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.

Препарат нельзя применять в инсулиновых насосах для продолжительного п/к введения инсулина.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности и кормления грудью нет. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Во время кормления грудью может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине.

Следует защищать препарат от попадания света, избегать его нагревания, попадания прямых солнечных лучей и замораживания. Не следует использовать препарат, который был заморожен, а также, если раствор перестал быть бесцветным и прозрачным.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время гипогликемии они могут снизиться).

Взаимодействие раствор для подкожного введения Лантус

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Лантус

что такое фармацевтика?
1.ФАРМАЦИЯ (от греч. pharmakeia — лекарство, применение лекарства), научно-практическая отрасль, занимающаяся вопросами изыскания, получения, исследования, хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств. Вместе с фармакологией составляет науку о лекарствах.

2.Возможно это наука о лекарственных препаратах.

3.Наука о лекарственных средствах.



Такие торговые названия как


Название: Аггристин плюс Адреналин, АДФ
Дата регистрации: 05.06.1986
Производитель: Реанал
Страна: Венгрия
Дата аннуляции: 31.12.1997

Название: Аллергоит
Дата регистрации: ~
Производитель: Гомеопатическая фармация ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Альфаферон
МНН: Интерферон лейкоцитарный человеческий
Дата регистрации: 18.02.1998
Производитель: Альфа-Вассерманн С.п.А.
Страна: Италия
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Боярышника цветков брикет
МНН: Боярышника цветки
Дата регистрации: 14.06.1984
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Гомеопатические монокомпонентные препараты природного происхождения (195 наименований - согласно приложению)
Дата регистрации: 25.01.2005
Производитель: Доктор Н ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Монодар Б
МНН: Инсулин-изофан [свиной монокомпонентный]
Дата регистрации: 09.10.2002
Производитель: Индар ЗАО по производству инсулинов
Страна: Украина
Дата аннуляции: 30.01.2008

Название: Рябины плоды
МНН: Рябины плоды
Дата регистрации: 29.07.1974
Производитель: Тверская фармфабрика АООТ
Страна: Россия
Дата аннуляции: 20.11.2005

Название: Синдопа 110
МНН: Леводопа + [Карбидопа]
Дата регистрации: 17.12.1992
Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Страна: Индия
Упаковщик: Вега Лимитед ТОО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 11.11.1999

Название: Тиенам
МНН: Имипенем + [Циластатин]
Дата регистрации: 31.05.2002
Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В.
Страна: Нидерланды
Дата аннуляции: 09.04.2008

Название: Трамадол ретард
МНН: Трамадол
Дата регистрации: 20.08.1999
Производитель: КРКА д.д.
Страна: Словения
Дата аннуляции: 05.02.2008

Анектод в тему Лантус

В подворотне бандит останавливает прохожего:

- Эй, гони бабки!!!

А тот ему:

- Какие бабки, глянь, карманы пустые!

- Тогда штаны давай!!!

- Да ты глянь на эти штаны, дырка на дырке!!!

Тогда бандит запрыгивает мужику на спину и говорит:

- Тогда, вон, до угла хотя бы довези!!!

2009 (c) 4Doktor.ru