Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криостат СД-2
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криостат СД-2
Антигемофильный фактор человека (АГФ) - белок, необходимый для нормального процесса свертывания крови. Введение Гемофила М обеспечивает повышение концентрации АГФ и может на время корригировать дефект свертывающей системы у больных с гемофилией А и нарушения, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII в случаях, когда их концентрация не превышает 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криостат СД-2
T1/2 Гемофила М, введенного пациентам с дефицитом VIII фактора VIII - 14.8±3 ч.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криостат СД-2
В/в, со скоростью до 10 мл/мин под контролем ЧСС. Вводить не позже, чем через 1 ч после приготовления раствора. Для введения рекомендуется использовать пластмассовые шприцы (раствор прилипает к стеклянной поверхности). Вводимый раствор должен быть комнатной температуры.
Доза препарата, необходимая для получения нужного повышения активности АГФ в плазме крови, может быть рассчитана по следующей формуле:
необходимое количество препарата (ME) = масса тела (кг) х 0.4 МЕ/кг х желаемое повышение активности фактора (% от нормы)
Пример: 70 кг х 0.4 МЕ/кг х 50% = 1400 ME
Для расчета получаемого повышения активности АГФ при введении конкретной дозы препарата используется формула:
Получаемое повышение активности АГФ = назначенная доза : [масса тела (кг) х 0.4 (МЕ/кг)]
Пример: 1700 ME : (70 кг х 0.4 МЕ/кг) = 1700 : 28 = 60.7%.
Необходимый уровень активности АГФ (в% от нормы), а также кратность введения и длительность терапии в зависимости от выраженности кровотечения:
- ранние гемартрозы, кровотечения из мышц и ротовой полости - 20-40%; каждые 12-24 ч в течение 1-3 дней до остановки кровотечения;
- обширный гемартроз, кровотечение из мышц, гематома - 30-60%; каждые 12-24 ч в течение 3 дней или до остановки кровотечения.
- угрожающие жизни кровотечения (кровотечения из гортани, внутричерепные, внутриполостные) - 60-100%; каждые 8-24 ч до остановки кровотечения.
- небольшие хирургические вмешательства, включая удаление зуба - 60-80%; однократное введение препарата достаточно в 70% процентах случаев.
- обширные хирургические вмешательства - 80-100% (до и после операции); каждые 8-24 ч до адекватного заживления.
Особенно важен тщательный контроль заместительной терапии при обширных хирургических вмешательствах или угрожающих жизни кровотечениях.
Хотя доза может быть определена на основе вычислений, изложенных выше, настоятельно рекомендуется там, где возможно, проведение соответствующих лабораторных исследований, включая определение АГФ плазмы больного с использованием серийных наборов через подходящие интервалы времени для обеспечения и поддержания адекватного уровня АГФ.
Др. режимы дозирования предполагают непрерывную поддерживающую терапию.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криостат СД-2
Гиперчувствительность (в т.ч. к мышиному белку).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криостат СД-2
Гемофилия А (профилактика и лечение кровотечений).
Приобретенная коагулопатия, вызванная наличием ингибиторов фактора VIII (при концентрации ингибиторов не более 10 БЕ/мл).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криостат СД-2
Аллергические реакции, тошнота, рвота, гипертермия, кожная сыпь.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криостат СД-2
Данный препарат производится из человеческой плазмы, которая может быть источником гепатита и др. вирусных заболеваний. Протоколы, используемые в плазмаферезных центрах, лабораториях по проверке плазмы и на предприятиях по фракционированию спроектированы так, что максимально снижают риск передачи вирусных инфекций, однако он не может быть полностью исключен.
Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом, и возможно вызванных этим препаратом необходимо сообщить производителю препарата.
Перед назначением Гемофила М необходимо выявить дефицит фактора VIII коагуляции. Не следует ожидать положительного эффекта от назначения препарата при наличии дефицита др. факторов.
Обработка Гемофила М значительно уменьшает присутствие группоспецифичных антител в конечном продукте. Тем не менее когда необходимо частое введение препарата, необходимо контролировать гематокрит и прямую пробу Кумбса.
До настоящего момента не наблюдалось аллергических реакций вследствие наличия следов мышиного белка в Гемофиле М (менее чем 10 нг на 100 единиц антигемофильной активности).
ЧСС должна определяться до и после введения препарата. При значительном учащении ЧСС необходимо уменьшить скорость введения или приостановить введение препарата, что обычно позволяет быстро ликвидировать данные симптомы.
Некоторые вирусы, такие как парвовирус B19 или вирус гепатита А, чрезвычайно сложно удалить или инактивировать. Парвовирус B19 может вызывать серьезные осложнения у беременных женщин и у лиц с нарушениями иммунитета. Симптомы парвовирусной инфекции включают лихорадку, сонливость, озноб, ринит и через 2 нед - сыпь, артралгию.
Симптоматика гепатита А может включать плохой аппетит, слабость, субфебрилитет, тошноту, рвоту, боли в правом подреберье, потемнение мочи и желтушность кожных покровов и слизистых оболочек. Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении указанных симптомов.
Пациенты должны быть информированы о ранних симптомах аллергических реакций, которые включают крапивницу, сыпь, стеснение в грудной клетке, стридорозное дыхание, снижение АД и анафилактический шок, при появлении которых им рекомендовано прекращение введения препарата и обращение к врачу.
В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня АГФ. Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы. Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕБ/мл, то после введения достаточного количества антигемофильного фактора для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество антигемофильного фактора.
Исследования у беременных женщин не проводились. АГФ следует назначать беременным женщинам, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криостат СД-2
Не известно.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Криостат СД-2
Ошибаются ли врачи УЗИсты с определением пола ребенка?
| 1. | Конечно, врачи могут ошибаться. Точно так же как и бабуля. Потерпите и сами всё узнаете:) |
| 2. | Врачи ошибаются...но бабушки с приметами ещё чаще. |
| 3. | моей подруге два раза на узи сказали,что мальчик. она уже и имя выбрала. а родила девочку...Игоря. хыхы. Настю |
| 4. | ошибаются и сколько угодно: то ножкой закроет, то одно от другого не отличат! |
| 5. | КОНЕЧНО!!!!Примерно в 30%случаев,если не больше!Слушайтебабушку!(шутка)А сходите на 3Д узи,там точно скажут.А как бабушка решила,что у Вас мальчик?На себя примерию,мож,у меня тоже мальчишка?Поделитесь,если это не семейная тайна)))) |
| 6. | Два раза говорили , что девочка. Родился мальчик! |
| 7. | Ошибаются, но редко. Бывает, что если не показывается пол ребенка на нескольких УЗИ-потом рождается девочка. У меня так было с 1м ребенком-врачи говорят не видно, родила дочку. |
| 8. | Конечно могут! Мне на первом УЗИ сказали мальчик, а на втором-девочка, а мнение близких людей разделились.Еще пробовала в интернете по разным схемам пол определить, такая же ситуация-50/50. Рожать в к.нояб-сюрприз будет!!!:) |
| 9. | мне врачи точно сказали ещё на сроке 19 недель и 3 дня, но знаю, что очень часто они ошибаются. |
| 10. | да еще как. обещали племянника и трижды смотрели, а родилась племянница и неправильно и куда смотрели как плод лежит? |
| 11. | Ошибаются даже на последнем УЗИ, бывает и такое. |
| 12. | у меня не ошиблись оба раза,у знакомых были ошибки. |
| 13. | Со старшим ребенком два раза ходила на УЗИ и оба раза врачи говорили, что будет девочка. За два дня до родов на третьем УЗИ сказаи - мальчик. Родила сынишку. |
| 14. | Ошибаются, но редко....у меня мать всю беременность (мою) утверждала что девочка будет, хоть УЗИ и показывало мальчика каждый раз... в итоге мальчик и родился |
| 15. | да, мне говорили два раза что будет девочка, при чем один раз из них я была в платной хорошей клинике, и сказали сто пудов девочка. на последнем узи сказали только ,что будет мальчик. у меня глаза на лоб полезли, я уже и имя для девочки подобрала а тут на тебе. |
| 16. | не могут, особенно на большом сроке |
| 17. | по бабушкиным приметам вообще нечего сейчас не сходится, я врачам и современной технике больше доверяю, у меня 2 детишек и не разу на УЗИ не обманули |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Железа тартрат
|
| Дата регистрации: |
29.11.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Криостат СД-2
Маленькая девочка сидит в травмае. К ней подходит бабушка:
- Девочка, уступи место бабульке. У меня ножки старые ...
- Бабуля, а ты когда была молодой, всегда место уступала?
- Ага, а что?
- А не хрен было уступать, сейчас бы ноги не болели...
|
|
|