Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криопреципитат
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криопреципитат
Гемостатическое средство, АГФ - белок, присутствующий в нормальной плазме крови и необходимый для ее свертывания. Препарат обеспечивает повышение концентрации АГФ в плазме крови и может временно корректировать дефект свертывания крови у пациентов, страдающих гемофилией А; компенсирует дефицит фактора VIII, вызванный присутствием ингибиторов активности фактора свертывания крови в количестве не более 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криопреципитат
T1/2 - 14.8±3 ч.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криопреципитат
В/в (со скоростью до 10 мл/мин). Для введения рекомендуются пластмассовые шприцы (раствор прилипает к стеклянной поверхности). Вводимый раствор должен быть комнатной температуры и введен в течение 1 ч после приготовления.
Ожидаемое in vivo повышение фактора АГФ (МЕ/дл плазмы или% от нормы), может быть рассчитано путем умножения на 2 вводимой дозы/кг массы тела (МЕ/кг).
Пример: доза в 1750 ME АГФ, введенная пациенту с массой тела 70 кг, т.е. 25 МЕ/кг массы тела (1750/70), должна привести к максимальному постинфузионному повышению АГФ на 25 х 2 = 50 МЕ/дл (50% от нормы).
Максимальный уровень в 70% требуется для ребенка, масса тела которого составляет 40 кг. В данном случае доза составит 70/2 х 40 = 1400 ME.
Требуемый уровень постинфузионной активности АГФ в крови (% или МЕ/дл плазмы) и кратность инфузии рассчитывается в зависимости от степени кровотечения: ранняя ст. гемартроза, кровотечение из мышц, ротовой полости - требуемый уровень постинфузионной активности АГФ 20-40 ЕД/дл (или%) каждые 12-24 ч в течение 1-3 дней до прекращения кровотечения (судя по наличию или отсутствию болей); более выраженные гемартроз, мышечные гематомы и кровотечения из мышц - 30-60 ЕД/дл (или%) каждые 12-24 ч, обычно в течение 3 дней или более до прекращения болей и восстановления работоспособности; угрожающие жизни кровотечения (в т.ч. вследствие травмы головы, кровотечение из горла и в брюшную полость - 60-100 ЕД/дл (или%) каждые 8-12 ч до прекращения угрозы жизни; легкая операция, в т.ч. экстракция зуба - 60-80 ЕД/дл (или%) - однократно (в 70% случаев эффективно) в сочетании с пероральной антифибринолитической терапией; сложная операция - 80-100 ЕД/дл (или%) до и после операции через каждые 8-12 ч до заживления раны.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криопреципитат
Гиперчувствительность (в т.ч. к мышиному белку).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криопреципитат
Гемофилия А (лечение и профилактика кровотечений).
Приобретенная коагулопатия, вызванная наличием ингибиторов фактора VIII (при концентрации ингибитора не более 10 БЕ/мл).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криопреципитат
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, анафилаксия), тошнота, повышение температуры тела, озноб.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криопреципитат
При введении препарата необходимо контролировать состояние больного, при повышении ЧСС следует замедлить скорость введения препарата или временно приостановить его введение, что обычно способствует быстрому его восстановлению.
Препарат Монарк-М изготавливается из плазмы крови нескольких доноров с очисткой по М-методике иммунофильной хроматографией с использованием мышиных моноклональных антител к фактору VIII:С, с последующим применением ионообменной хроматографии для дальнейшей очистки. Для вирусной инактивации в процессе производства препарата используется органический растворитель - трибутилфосфат (ТБФ) и детергент (октоксил 9) для снижения риска заражения пациентов гепатитом или др. вирусными заболеваниями. Однако ни одна из известных процедур очистки полностью не исключает вероятность вирусной контаминации препаратов факторов свертывания крови, приготовленных из плазмы крови человека.
Применение органического растворителя, ТБФ, в процессе производства АГФ (человека) почти или совсем не влияет на его активность, тогда как вирусы в липидной оболочке, такие как возбудитель гепатита В и ВИЧ, инактивируются. В процессе производства, при обработке ТБФ и детергентом концентрата препарата, отмечается инактивация вируса гепатита В и С и ВИЧ.
Уровень активности указывается на основе международного стандарта ВОЗ. Считается, что высокая степень чистоты препарата может затруднить получение точных уровней активности препарата. Эксперименты показали, что для подсчета точных уровней активности препарата анализы необходимо проводить при помощи пластмассовых пробирок и пипеток, а также при помощи субстрата с нормальным содержанием фактора Виллебранда.
Перед введением препарата необходимо подтвердить наличие у пациента нарушения свертываемости крови вследствие дефицита фактора VIII. Для лечения др. дефицитов свертываемости крови данный препарат неэффективен. Сама технология изготовления очищенного по М-методике препарата существенно уменьшает наличие в конечном продукте антител на конкретную группу крови. Тем не менее при необходимости введения больших доз препарата или при длительном лечении следует строго контролировать появление у пациентов признаков развития прогрессирующей анемии (уровень гематокрита, прямая проба Кумбса).
В ходе терапии препаратом в связи с наличием в его составе малых количеств мышиного белка нельзя исключить возможность развития аллергических реакций на этот белок. Поэтому при введении препарата необходимо контролировать состояние больного, при повышении ЧСС следует замедлить скорость введения препарата или временно приостановить его введение, что обычно способствует быстрому восстановлению состояния пациента.
При появлении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата.
Во время лечения рекомендуется регулярно проводить исследование концентрации АГФ в плазме крови. В случае если она не достигает ожидаемого уровня или после введения предположительно достаточной дозы препарата кровотечение не прекращается, есть основание предположить присутствие ингибитора, который определяют в единицах АГФ, нейтрализованных на каждый мл плазмы (БЕ/мл). При низкой концентрации ингибитора (менее 10 БЕ/мл) дополнительное введение достаточного количества единиц АГФ дает желаемый результат.
Влияние препарата Монарк-М на репродуктивную функцию не исследовалось. В период беременности препарат можно назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криопреципитат
Не следует смешивать с др. ЛС.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Криопреципитат
В каком возрасте лучше рожать? И в какое время года?
| 1. | я рожала в 24 - к здоровью ребенка претензий нет, потом рожала в 30 - претензии были и к здоровью ребенка, и к своему, в 33 - снова все нормально и со здоровьем ребенка, и со своим состоянием. Так что - конкретные выводы сделать не получается. Рожайте, девушки, когда получается. Пока дети маленькие, чувствуешь себя молодой, сколько бы лет ни было. |
| 3. | В любом. Это ведь тайна, к этому нельзя с логарифмической линейкой |
| 4. | лет в 20 и весной)))))))))))))) |
| 5. | В феврале,эпоха водолея! |
| 6. | Рожать лучше от 20- до 30 лет. Меньше передаются наследственные болезни. |
| 7. | от 20 лети до 27,потом уже всякие хронические заболевания могут проявиться.рожать лучше в середине весны-уже тепло,сразу с ребеночком гулять сможете,а там и свежие овощи фрукты не за горами.и простуд меньше,вторая половина беременности на осень-зиму придется,не жарко ходить. |
| 8. | Еще недавно думала чем раньше, тем лучше. Сейчас же поняла что только тогда, когда рядом будет надежный, способный обеспечить (!) мужчина. |
| 10. | когда женское тело окончательно сформируеться, т.е. в 21 год можно беременеть. |
| 11. | рожать лучше до 30,когда репродуктивная система женщины на пике расцвета и будет хорошо если это произойдет в начале мая..то есть к лету чтоб ребенок смог получить на прогулках достаточное колличество солнечных лучей для профилактики рахита))) |
| 12. | а в каком возрасте лучше в школу идти, в инситут поступать, замуж выходить, умирать??? и в какое время года??? |
| 13. | я рожала в 23 и прошла все сезоны))но счас я бы посоветовала рожать после сезона"эпидемии"(всякие гриппы,орви,орз),заболете наверняка,а для малыша это не очень хорошо особено в 1 триместр.Удачи! |
| 14. | Думаю лучше от 25 до 35 лет, а время года любое |
| 15. | Первые роды были в 23 года - все отлично и детка здоровая и у меня все отлично, а второго в 37, результат тот же. Оба родились в знак весы, т.е. осенью, никаких проблем не испытала. |
| 16. | как бог даст. можно решить что родите лет так в 25-27. до этого будете всячески предохраняться. придет время - а ничего и не получится. примеров уйма. трагедий, драм и т.д. |
| 17. | когда появится ум, когда поймёшь что ребёнок не игрушка, за ним ухаживать надо, воспитывать. |
| 18. | в каком возрасте это вам решать...а вот рожать...я первую беременность в лето попала(рожала в августе),так лето жаркое было,не знала куда себя деть от духоты...теперь в зиму(в мае рожать),нужно купить пару теплых "беременных"штанов,куртку...а если ноги отекут,не влезу в сапоги))))))))))это конечно мои только мысли и переживания,но мне кажется,в любое время года есть свои и плюсы и минусы... |
| 19. | в 19 лет родила=)довольна,хороший возраст,молодая и здоровая.всё прошло хорошо,без осложнений)) а рожать летом хорошо(в мае не надо-будет всю жизнь маяться=(() в начале июня например.гулять можно сразу=) или в конце апреля не плохо.опять же гулять сразу=)а к лету подрастёт и вам можно будет фруктов поесть в августе-сентябре=) |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Ципринол
|
| МНН: |
Ципрофлоксацин
|
| Дата регистрации: |
03.02.1997 |
| Производитель: |
КРКА |
| Страна: |
Словения |
| Дата аннуляции: |
05.02.2008 |
|
Анектод в тему
Криопреципитат
Стоят в куpилке тpи гинеколога:
- А что это мы все о pаботе и о pаботе ? Давайте, что ли, о женщинах...
- Дела вашего мужа очень плохи! Можете поговорить с ним, но помните: ему необходим полный покой.
- Конечно, доктор, я совершенно не буду его волновать. Попрошу лишь написать завещание.
|
|
|