Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ХП
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ХП
Гемостатическое средство, АГФ - белок, присутствующий в нормальной плазме крови и необходимый для ее свертывания. Препарат обеспечивает повышение концентрации АГФ в плазме крови и может временно корректировать дефект свертывания крови у пациентов, страдающих гемофилией А; компенсирует дефицит фактора VIII, вызванный присутствием ингибиторов активности фактора свертывания крови в количестве не более 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ХП
T1/2 - 14.8±3 ч.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ХП
В/в (со скоростью до 10 мл/мин). Для введения рекомендуются пластмассовые шприцы (раствор прилипает к стеклянной поверхности). Вводимый раствор должен быть комнатной температуры и введен в течение 1 ч после приготовления.
Ожидаемое in vivo повышение фактора АГФ (МЕ/дл плазмы или% от нормы), может быть рассчитано путем умножения на 2 вводимой дозы/кг массы тела (МЕ/кг).
Пример: доза в 1750 ME АГФ, введенная пациенту с массой тела 70 кг, т.е. 25 МЕ/кг массы тела (1750/70), должна привести к максимальному постинфузионному повышению АГФ на 25 х 2 = 50 МЕ/дл (50% от нормы).
Максимальный уровень в 70% требуется для ребенка, масса тела которого составляет 40 кг. В данном случае доза составит 70/2 х 40 = 1400 ME.
Требуемый уровень постинфузионной активности АГФ в крови (% или МЕ/дл плазмы) и кратность инфузии рассчитывается в зависимости от степени кровотечения: ранняя ст. гемартроза, кровотечение из мышц, ротовой полости - требуемый уровень постинфузионной активности АГФ 20-40 ЕД/дл (или%) каждые 12-24 ч в течение 1-3 дней до прекращения кровотечения (судя по наличию или отсутствию болей); более выраженные гемартроз, мышечные гематомы и кровотечения из мышц - 30-60 ЕД/дл (или%) каждые 12-24 ч, обычно в течение 3 дней или более до прекращения болей и восстановления работоспособности; угрожающие жизни кровотечения (в т.ч. вследствие травмы головы, кровотечение из горла и в брюшную полость - 60-100 ЕД/дл (или%) каждые 8-12 ч до прекращения угрозы жизни; легкая операция, в т.ч. экстракция зуба - 60-80 ЕД/дл (или%) - однократно (в 70% случаев эффективно) в сочетании с пероральной антифибринолитической терапией; сложная операция - 80-100 ЕД/дл (или%) до и после операции через каждые 8-12 ч до заживления раны.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ХП
Гиперчувствительность (в т.ч. к мышиному белку).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ХП
Гемофилия А (лечение и профилактика кровотечений).
Приобретенная коагулопатия, вызванная наличием ингибиторов фактора VIII (при концентрации ингибитора не более 10 БЕ/мл).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ХП
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, анафилаксия), тошнота, повышение температуры тела, озноб.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ХП
При введении препарата необходимо контролировать состояние больного, при повышении ЧСС следует замедлить скорость введения препарата или временно приостановить его введение, что обычно способствует быстрому его восстановлению.
Препарат Монарк-М изготавливается из плазмы крови нескольких доноров с очисткой по М-методике иммунофильной хроматографией с использованием мышиных моноклональных антител к фактору VIII:С, с последующим применением ионообменной хроматографии для дальнейшей очистки. Для вирусной инактивации в процессе производства препарата используется органический растворитель - трибутилфосфат (ТБФ) и детергент (октоксил 9) для снижения риска заражения пациентов гепатитом или др. вирусными заболеваниями. Однако ни одна из известных процедур очистки полностью не исключает вероятность вирусной контаминации препаратов факторов свертывания крови, приготовленных из плазмы крови человека.
Применение органического растворителя, ТБФ, в процессе производства АГФ (человека) почти или совсем не влияет на его активность, тогда как вирусы в липидной оболочке, такие как возбудитель гепатита В и ВИЧ, инактивируются. В процессе производства, при обработке ТБФ и детергентом концентрата препарата, отмечается инактивация вируса гепатита В и С и ВИЧ.
Уровень активности указывается на основе международного стандарта ВОЗ. Считается, что высокая степень чистоты препарата может затруднить получение точных уровней активности препарата. Эксперименты показали, что для подсчета точных уровней активности препарата анализы необходимо проводить при помощи пластмассовых пробирок и пипеток, а также при помощи субстрата с нормальным содержанием фактора Виллебранда.
Перед введением препарата необходимо подтвердить наличие у пациента нарушения свертываемости крови вследствие дефицита фактора VIII. Для лечения др. дефицитов свертываемости крови данный препарат неэффективен. Сама технология изготовления очищенного по М-методике препарата существенно уменьшает наличие в конечном продукте антител на конкретную группу крови. Тем не менее при необходимости введения больших доз препарата или при длительном лечении следует строго контролировать появление у пациентов признаков развития прогрессирующей анемии (уровень гематокрита, прямая проба Кумбса).
В ходе терапии препаратом в связи с наличием в его составе малых количеств мышиного белка нельзя исключить возможность развития аллергических реакций на этот белок. Поэтому при введении препарата необходимо контролировать состояние больного, при повышении ЧСС следует замедлить скорость введения препарата или временно приостановить его введение, что обычно способствует быстрому восстановлению состояния пациента.
При появлении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата.
Во время лечения рекомендуется регулярно проводить исследование концентрации АГФ в плазме крови. В случае если она не достигает ожидаемого уровня или после введения предположительно достаточной дозы препарата кровотечение не прекращается, есть основание предположить присутствие ингибитора, который определяют в единицах АГФ, нейтрализованных на каждый мл плазмы (БЕ/мл). При низкой концентрации ингибитора (менее 10 БЕ/мл) дополнительное введение достаточного количества единиц АГФ дает желаемый результат.
Влияние препарата Монарк-М на репродуктивную функцию не исследовалось. В период беременности препарат можно назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ХП
Не следует смешивать с др. ЛС.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Коэйт-ХП
На УЗИ сказали 100% девочка,а терапевт заставила сомневаться,сказав что по крови мальчик.Как вы думаете,кому верить?
| 1. | Надо ждать, когда человек родится. На УЗИ легко спутать половые губы с яичками, а пуповину с членом, так что это в основном фантазия врачей. Что такое "мальчик ПО КРОВИ" мне вообще трудно представить. Гормоны у нас у всех одни, группы тоже, активность зависит от типа нервной системы, а не от пола. Кстати, зачем Вам это знать? vmeste-navsegda.ru |
| 2. | У меня должна быть дочка, если верить таблице обновления крови. Но я чувствую, что мальчик. Пол по УЗИ пока не сказали, было не видно. |
| 4. | Я думаю надо верить УЗИ. |
| 5. | Узи скорее всего право!!! |
| 7. | никому. только своим глазам. сестре на 1ом узи - мальчик, на следующем - девочка, родился мальчик. не угадали )) |
| 8. | УЗИ конечно. Но... окоянный отросточек может и в самом конце беременности обнаружиться) Такое бывает, что не видно) У сестры так было. Третьего ребёнка рожали, надеяличь на девочку, и УЗИ так говорило, но... СЮРПРИЗ - и теперь дома армия штанов во главе с военным папой) |
| 9. | Верить своим ощущениям. |
| 11. | 70% из 100% Узи ошибается , кровь не врёт! |
| 12. | мне тоже по крови неправильно пол сказали. Верьте узи и своему сердцу! =) |
| 13. | офигенный терапевт-Гиппократ отдыхает |
| 14. | надо верить тому что говорит сердце))) |
| 15. | Верьте лучше своему материнскому инстинкту. и удачи вам!!! |
| 16. | С моей 2-ой дочкой УЗИ показывало 4 раза мальчика. И какого же было удивление, когда родилась дочь. А муж, пока была в роддоме напился до беспамятства. |
| 17. | жди. и будет киндер - СЮРПРИЗ. Мне УЗИ обещало девочку, по крови - девочка, сама ждала девочку, по форме живота -девочка, по частоте сердцебиения - девочка. А родился мальчик! Такого сюрприза в моей жизни не было больше! Врач акушер говорит, ну поздравляю с сыном! я говорю - спасибо, как с сыном, вы ничего не путаете? Мужу позвонила, тоже не поверил, перезванивал в роддом, уточнял. Думаю УЗИ все же более близко к реальности. По крови ерунда. Я до |
| 19. | верить нужно родам ))) |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Глауцин
|
| МНН: |
Глауцин
|
| Дата регистрации: |
21.05.2001 |
| Производитель: |
Яка-80 |
| Страна: |
Республика Македония |
| Дата аннуляции: |
12.03.2008 |
|
| Название: |
Москитол-карандаш
|
| Дата регистрации: |
23.03.1999 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
20.04.2004 |
|
| Название: |
Уголь древесный
|
| Дата регистрации: |
29.11.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Коэйт-ХП
Вернувшись из родильного дома, мисс Смит сначала обругала, а затем и избила своего мужа, указав на то, что их новорожденный не имеет ни малейшего сходства с нею, но поразительно похож на секретаршу супруга
|
|
|