Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Коэйт-ДВИ >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ДВИ


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ДВИ

Гемостатическое средство - комплекс факторов VIII и Виллебранда состоит из двух молекул с различными физиологическими функциями. Активированный фактор VIII действует как ко-фактор активирующий фактор IX, ускоряющий превращение фактора X в активную форму. Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин. После чего тромбин превращает фибриноген в фибрин и образуется тромб.

Гемофилия А - сцепленное с полом наследственное заболевание свертывающей системы крови вследствие снижения уровня фактора VIII и проявляющееся в профузных кровотечениях в суставы, мышцы или внутренние органы как спонтанно, так и в результате травм и хирургических вмешательств. Заместительная терапия повышает уровень фактора VIII в плазме крови, что временно корригирует его дефицит в плазме крови и препятствует кровоточивости. Фактор Виллебранда является защитным белком в отношении фактора VIII, в дополнение к этому он способствует адгезии тромбоцитов к месту повреждения сосуда, участвует в агрегации тромбоцитов и необходим в заместительной терапии пациентов с болезнью Виллебранда.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ДВИ

После введения активность фактора VIII в плазме крови достигает 80-120% необходимой (расчетной) активности фактора VIII. Высвобождение фактора VIII in vivo после введения - 100%.

Активность фактора VIII в плазме крови снижается по двухфазной экспоненциальной кривой. В начальной фазе внутрисосудистое распределение и распределение в др. жидкостях организма происходит с T1/2 из плазмы крови 3-6 ч; примерно 2/3-3/4 фактора VIII остается в циркуляции. В последующей медленной фазе (которая возможно отражает потребление фактора VIII) T1/2 - 8-20 ч (в среднем 12 ч), что отражает истинный биологический T1/2. В фармакокинетическом исследовании с использованием методов независимых и зависимых моделей среднее значение периода полувыведения составило 11 часов.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ДВИ

В/в медленно. Лечение должно начинаться под строгим контролем врача, имеющего опыт терапии гемофилии. Дозы и длительность заместительной терапии зависит от степени дефицита фактора VIII, локализации и объема кровотечения и тяжести клинического состояния больного.

Количество вводимых единиц фактора VIII выражается в ME, которые соотнесены с настоящим стандартом ВОЗ для продуктов фактора VIII. Активность фактора VIII в плазме выражается в% (относительно нормальной плазмы) или в МЕ (в соответствии с международным стандартом для концентратов фактора VIII).

Гемофилия А (расчет необходимой дозы фактора VIII основывается на эмпирических данных): доза фактора VIII 1 ME/кг массы тела повышает активность фактора VIII в плазме на 1.5-2%.

Учитывая начальную активность фактора VIII в плазме больного, расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:

Иммунат (ME фактора VIII) = масса тела (кг) х необходимый прирост активности фактора VIII (%) х 0.5.

Общая доза и частота введения препарата всегда должна быть соотнесена с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.

Кровотечения и хирургические вмешательства. В зависимости от тяжести кровотечения или объема хирургического вмешательства необходимая концентрация фактора VIII в плазме (МЕ/дл) и кратность введения/длительность терапии будут составлять соответственно:

- ранние гемартрозы, кровотечения из полости рта или мышц - 20-40 МЕ/дл; повторять каждые 12-24, не менее 1 дня, до остановки кровотечения или заживления;

- выраженные гемартрозы, кровотечения из мышц, гематома - 30-60 МЕ/дл; повторять каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней или более до исчезновения боли и неподвижности;

- жизнеугрожающие кровотечения (внутрибрюшное, из области глотки, травма головы) - 60-100 МЕ/дл, повторять каждые 8-24 ч до прекращения угрозы жизни;

- малые хирургические вмешательства (в т.ч. экстракция зуба) - 30-60 МЕ/дл каждые 24 ч, не менее 1 дня, до заживления раны;

- большие хирургические вмешательства - 80-100 МЕ/дл до и после операции, повторять каждые 8-24 ч до адекватного заживления раны, после чего терапию продолжают в течение как минимум 7 дней, поддерживая активность фактора VIII 30-60% (МЕ/дл).

В некоторых случаях могут быть необходимы большие (нежели рассчитано) дозы препарата, особенно в начале терапии.

Долгосрочная профилактика тяжелой гемофилии А рекомендуемые дозы - 20-60 ME/кг каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, могут потребоваться большие дозы или меньшие интервалы введения для предотвращения кровотечений.

Гемофилии с ингибиторами фактора VIII: если ожидаемое повышение активности фактора в плазме не достигается или кровотечение не контролируется соответствующей дозой, необходимо провести исследование на наличие ингибиторов активности фактора VIII. Если ингибитор присутствует в количестве менее 10 БЕ/мл (Бетезда единиц), назначение дополнительного количества человеческого фактора коагуляции VIII может нейтрализовать ингибитор. Пациентам с концентрацией ингибитора более 10 БЕ или с высоким ответом в анамнезе рекомендуется назначение активированного концентрата протромбинового комплекса или рекомбинантного активированного фактора VII. Подобная терапия должна проводится врачом, имеющим опыт работы с больными гемофилией.

Болезнь Виллебранда с дефицитом фактора VIII: заместительная терапия Иммунатом с целью контроля кровоточивости и для предотвращения эпизодов кровотечений ассоциированных с хирургическими вмешательствами проводится в соответствии с рекомендациями по лечению гемофилии А.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ДВИ

Гиперчувствительность.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ДВИ

Лечение и профилактика кровотечений, вызванных наследственным и острым дефицитом фактора VIII: гемофилия А, гемофилия А с ингибиторами фактора VIII, острый дефицит фактора VIII вследствие спонтанного появления ингибиторов фактора VIII.

Болезнь Виллебранда с дефицитом фактора VIII.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ДВИ

Редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, жжение в месте инъекции, озноб, гиперемия кожи, генерализованная сыпь, головная боль, снижение АД, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, стеснение в груди, покалывание), гипертермия.

У пациентов с гемофилией А - появление антител (ингибиторов) к фактору VIII (выражается в виде неэффективного клинического ответа).

При применении высоких доз - гемолиз у пациентов с группой крови A (II), B (III), AB (IV).

Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ДВИ

Нет данных.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ДВИ

В период лечения рекомендуется определять активность фактора VIII в плазме крови для коррекции дозы препарата и частоты его введения, особенно в случае обширных хирургических вмешательств. Некоторые пациенты могут иметь различный ответ на введение фактора VIII, что отражается на высвобождении фактора in vivo и T1/2.

В случае развития аллергической реакции введение препарата необходимо прекратить.

Максимальная суточная доза препарата содержит 200 мг Na+, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на гипосолевой диете.

Рекомендуется соответствующая вакцинация людей, получающих препараты, приготовленные из плазмы (Иммунат готовится из плазмы человека). При использовании плазмы или продуктов, приготовленных из человеческой плазмы, нельзя полностью исключить передачу инфекционных агентов, в т.ч. пока еще не известных. Для уменьшения риска передачи проводится отбор доноров и заготовленной плазмы путем специального тестирования. Помимо тестирования пула плазмы, в процесс производства Иммуната включены меры по удалению/инактивации вируса (химическая инактивация и обработка паром).

Для уменьшения риска проводятся следующие исследования: пул плазмы тестируется на присутствие геномных последовательностей ВИЧ, HBV, HCV с помощью полимеразной цепной реакции (HIQ-PCR Hyland-Immuno Quality Assured Polymerase Chain Reaction - полимеразная цепная реакция, гарантирующая качество Хайланд-Иммуно). Кроме этого, программа безопасности Хайланд-Иммуно исключает доноров, не пришедших на повторное обследование, хранение на складе каждой порции плазмы (минимум 3 мес) и программу пересмотра.

Используемая процедура удаления/инактивации может быть ограниченно эффективной в отношении безоболочечных вирусов типа парвавируса B19 и подобных ему неизвестных вирусов. Необходимо учитывать передачу этого вируса особенно при лечении пациентов с иммунодефицитом и серонегативных беременных женщин, т.к. у них эта инфекция может протекать более тяжело.

Безопасность препарата в период беременности и лактации не установлена. Поэтому препарат может быть использован только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Иммунат не оказывает действия на способность управления автомобилем и механизмами, работа с которыми требует повышенного внимания.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Коэйт-ДВИ

Иммунат нельзя смешивать с др. ЛС перед введением, что может ухудшить эффективность и безопасность препарата. Рекомендуется промывать общий венозный доступ 0.9% раствором NaCl до и после введения Иммуната.

О взаимодействии человеческого фактора свертывания крови VIII с др. ЛС неизвестно.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Коэйт-ДВИ

Пробил ухо,через 3 недели возле серьги появился какой то шарик!!!!Что эт такое ?И как с ним бороться???
1.Обратись к хирургу!!! У меня такое было когда прокололи ухо,ещё помладше была!!! Запустила,промывала отваром чая,марганцовкой,нифига не помогло!!! А через неделю напухло,дотронутся не могла,пошла в больницу,а мне сказали резать,ИНФЕКЦИЯ была!!! Так что с этим не шути,лечи,или промывай.

2.У меня тоже такое было....И еще загноилось... Пришлось зарастить. Кстати шарик так и остался в ухе... Дырка заросла, а он есть..(((

3.воспаление там гной,пройдет нетрогайте протирайте перекисью водорода

4.сходи к врачу

5.Уши прокалывала много лет назад . Шарик и сейчас есть . Гноя никакого нет. Всё нормально.

6.vse v poryadke 20 let nazad prokalivala sebe ushi,a shariki do six por nashupivayutsya.eto-norma



Такие торговые названия как


Название: Акатинол Мемантин
МНН: Мемантин
Дата регистрации: 11.04.2007
Производитель: Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Страна: Германия
Упаковщик: ЗиО-Здоровье ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 19.12.2008

Название: Верапамил
МНН: Верапамил
Дата регистрации: 24.12.2008
Производитель: Северная звезда ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Лидокаин
МНН: Лидокаин
Дата регистрации: 28.04.2006
Производитель: Микроген НПО ФГУП [НПО "Вирион" г.Томск]
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций
МНН: Лидокаин
Дата регистрации: 24.07.1992
Производитель: Микроген НПО ФГУП [НПО "Вирион" г.Томск]
Страна: Россия
Дата аннуляции: 24.01.2008

Название: Лодоз
МНН: Бисопролол + Гидрохлоротиазид
Дата регистрации: 18.08.2006
Производитель: Мерк Сантэ с.а.с.
Страна: Франция
Дата аннуляции: ~

Название: Ондансетрона гидрохлорид дигидрат
МНН: Ондансетрон
Дата регистрации: 20.07.1995
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Панангин
МНН: Калия и магния аспарагинат
Дата регистрации: 26.07.1996
Производитель: Гедеон Рихтер
Страна: Венгрия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2%
МНН: Папаверин
Дата регистрации: 04.08.1970
Производитель: Ай Си Эн Полифарм ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 18.08.2005

Название: Сенны листья
МНН: Сенны остролистной листья
Дата регистрации: 10.03.1971
Производитель: СОиК Соловьева С.М. ИЧП
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Спазмалгон
МНН: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Дата регистрации: 12.02.2001
Производитель: Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО
Страна: Болгария
Дата аннуляции: 05.02.2008

Анектод в тему Коэйт-ДВИ

Хозяйка, дававшая накануне званный обед, встретила врача на улице и начала с ним беседу:
- Я очень сожалею, доктор, что вы вчера не смогли прийти к нам на обед. Как было бы приятно, если бы вы пришли.
- Этот обед, мадам, и так оказался для меня весьма приятным. Я вызван уже к третьему вашему гостю.

Конвейерная лента завода Красный Треугольник в Москве
2009 (c) 4Doktor.ru