Лекарственная форма таблетки покрытые пленочной оболочкой
|
Описание лекарственной формы таблетки покрытые пленочной оболочкой Кивекса
Фармакологическое действие таблетки покрытые пленочной оболочкой Кивекса
Комбинированное противовирусное (ВИЧ) средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, мощный селективный ингибитор ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Абакавир и ламивудин метаболизируются под действием внутриклеточных киназ до соответствующих трифосфатов, которые выступают в качестве активных метаболитов. Ламивудин-трифосфат и карбовир-трифосфат (активный трифосфат абакавира) являются конкурентными ингибиторами обратной транскриптазы ВИЧ. Однако, основное противовирусное действие обусловлено встраиванием монофосфата в цепочку ДНК, которая в результате разрывается. Трифосфаты абакавира и ламивудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам клеток хозяина.
Фармакокинетика таблетки покрытые пленочной оболочкой Кивекса
При печеночной недостаточности легкой степени (5-6 по шкале Чайлд-Пьюга), AUC абакавира увеличивается в 1.89 раза, T1/2 - в 1.58 раза. AUC отдельных метаболитов не изменяется, однако скорость их образования и выведения снижается.
При почечной недостаточности AUC ламивудина возрастает за счет снижения клиренса.
С осторожностью таблетки покрытые пленочной оболочкой Кивекса
Возраст старше 65 лет, беременность (с учетом предполагаемой пользы для матери и возможного риска для плода).
Режим дозирования таблетки покрытые пленочной оболочкой Кивекса
Внутрь, независимо от приема пищи, 600 мг абакавира + 300 мг ламивудина 1 раз в сутки.
Противопоказания таблетки покрытые пленочной оболочкой Кивекса
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, ХПН (КК менее 50 мл/мин), одновременный прием с зальцитабином, масса тела менее 40 кг, детский возраст (до 12 лет), период лактации.
Показания к применению таблетки покрытые пленочной оболочкой Кивекса
ВИЧ (в составе комбинированной терапии с др. антиретровирусными ЛС).
Побочное действие таблетки покрытые пленочной оболочкой Кивекса
У 5% пациентов, принимающих абакавир, может развиться реакция гиперчувствительности (в т.ч. с летальным исходом), которая чаще развивается в первые 6 нед с начала приема препарата (в среднем через 11 дней) виде симптомов полиорганного поражения.
Почти у всех пациентов (за исключением отдельных случаев) отмечалось повышение температуры тела и/или появление пятнисто-папулезной сыпи или крапивницы.
Со стороны кожных покровов: 10% и более - пятнисто-папулезная сыпь или крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: 10% и более - тошнота, рвота, диарея, боль в брюшной полости, повышение активности «печеночных» ферментов; печеночная недостаточность, изъязвления слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: 10% и более - одышка, кашель; боль в горле, респираторный дистресс-синдром, дыхательная недостаточность.
Со стороны нервной системы: 10% и более - головная боль; парестезии.
Со стороны органов кроветворения: лимфопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: 10% и более - миалгия; редко миолиз, артралгия, повышение КФК.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатинемия, почечная недостаточность.
Прочие: 10% и более - повышение температуры тела, чувство усталости, недомогание; отеки, лимфаденопатия, снижение АД, конъюнктивит, анафилаксия.
Побочные эффекты абакавира или ламивудина сгруппированы по частоте: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 менее 1/10), менее часто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000).
По данным клинических исследований.
Абакавир.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны обмена веществ: часто - анорексия.
Прочие: часто гиперчувствительность, повышение температуры тела, апатия, чувство усталости.
Ламивудин.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны органов кроветворения: менее часто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в верхних отделах брюшной полости, диарея; менее часто - временное повышение активности АЛТ, АСТ.
Со стороны кожных покровов: часто - сыпь.
Прочие: часто - чувство усталости, недомогание, повышение температуры тела.
Пострегистрационные данные.
Абакавир.
Со стороны пищеварительной системы: редко - панкреатит (причинная связь с приемом препарата не установлена).
Со стороны кожных покровов: часто - сыпь (без системных симптомов);
очень редко - экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны обмена веществ: часто - гиперлактатемия, редко - лактоацидоз.
Ламивудин.
Со стороны нервной системы: очень редко - парестезии, периферическая нейропатия (причинная связь не установлена).
Со стороны пищеварительной системы: редко - повышение активности сывороточной амилазы, панкреатит (причинная связь не установлена).
Со стороны органов кроветворения: очень редко - истинная эритроцитарная аплазия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгия, поражения мышц; редко - рабдомиолиз.
Со стороны кожных покровов: часто - алопеция.
Со стороны обмена веществ: часто - гиперлактатемия, редко - лактоацидоз.
При комбинированной антиретровирусной терапии наблюдается перераспределение/накопление жира в организме, частота которых зависит от многих факторов (в т. ч. от комбинации антиретровирусных препаратов) и лактоацидоз.
Передозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой Кивекса
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ (для выведения ламивудина).
Особые указания таблетки покрытые пленочной оболочкой Кивекса
Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт применения препарата.
Препарат не следует применять в случаях, когда необходима коррекция дозы (КК менее 50 мл/мин, печеночная недостаточность) вследствие наличия фиксированных доз отдельных компонентов в одной таблетке. В подобных случаях проводят монотерапию абакавиром или ламивудином.
У 5% пациентов, принимающих абакавир, отмечается реакция гиперчувствительности (чаще в первые 6 нед), которая в редких случаях приводит к летальному исходу. При появлении симптомов полиорганного поражения (лихорадка и/или сыпь, слабость, недомогание, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, одышка, боли в горле, кашель, рентгенологические признаки поражения органов грудной клетки (инфильтраты)), следует прекратить и никогда не возобновлять прием препарата, а также др. ЛС, содержащих абакавир. Рецидив реакции гиперчувствительности носит более тяжелый (по сравнению с первой реакцией) характер и может сопровождаться снижением АД (вплоть до летального исхода).
Риск развития реакции гиперчувствительности на абакавир определяется генетическим фактором (наличием аллеля HLA-B5701), который присутствует у 50% пациентов европеоидной расы, у 8% пациентов негроидной расы и у 22% пациентов испанской этнической принадлежности. Однако основой диагностики является наличие клинических симптомов реакции гиперчувствительности независимо от того, имеется аллель HLA-B5701 или нет.
При приеме препарата возможно развитие лактоацидоза, тяжелой гепатомегалии со стеатозом, в т.ч. с летальным исходом. Прием препарата следует приостановить даже при отсутствии значительного повышения активности трансаминаз.
У некоторых пациентов отмечается перераспределение жира в организме: увеличение на задней поверхности шеи и спины («горб буйвола»), увеличение молочных желез, уменьшение жира на периферии и в области лица. Возможно развитие липодистрофии, гипергликемии и гиперлипидемии.
При назначении препарата у пациентов с сопутствующим вирусным гепатитом В следует контролировать показатели печеночных проб и маркеры репликации вирусного гепатита B.
При приеме препарата могут развиваться оппортунистические инфекции и др. осложнения ВИЧ.
Резистентные к абакавиру пациенты обладают сниженной чувствительностью к ламивудину, зальцитабину, тенофовиру, эмтрицитабину и/или диданозину, однако сохраняют чувствительность к зидовудину и ставудину.
Развитие перекрестной резистентности между абакавиром, ламивудином и антиретровирусными ЛС др. классов маловероятно.
Взаимодействие таблетки покрытые пленочной оболочкой Кивекса
Абакавир и ламивудин незначительно метаболизируются ферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6) и не оказывают на них ингибирующего или индуцирующего действия, поэтому вероятность взаимодействия с антиретровирусными ненуклеозидными ингибиторами протеаз и др. ЛС, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р450, низкая.
При одновременном приеме с этанолом AUC абакавира увеличивается на 41%.
При приеме абакавира (600 мг 2 раза в день) c метадоном Сmax абакавира уменьшается на 35%, TCmax увеличивается на 1 ч, AUC не изменяется; клиренс метадона повышается на 22%.
Назначение триметоприма/сульфаметаксозола в дозе 160 мг/800 мг вызывает повышение AUC ламивудина на 40%.
Ламивудин подавляет внутриклеточное фосфорилирование зальцитабина при их одновременном приеме, значительно усиливает действие зидовудина.
Абакавир усиливает действие ампренамира, невирапина и зидовудина.
Действие препарата усиливается в комбинации с диданозином, зальцитабином, ставудином и ламивудином.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Кивекса
Как быстро вылечить грипп?))
| 1. | 1.В качестве легкодоступных общеукрепляющих средств, помогающих восстановить силы в период и после болезни, рекомендуется употребление различных витаминных чаёв. 2. 1ст.л. травы брусники залить стаканом кипятка, настаивать полчаса, процедить. Принимать по 2ст.л. 4-5р в день. 3.При насморке закапывать в нос свежий сок алоэ(столетника) по 3-5 капель в каждую ноздрю. После закапывания массировать крылья носа. 4.Компресс. Пропитать шерстяную ткань см |
| 2. | Начать принимать один из противовирусных препаратов( анаферон, ремантадин, антигриппин и т. д. их сейчас много), обильное теплое питье(рецептов уже дали много),хорошо клюквенный морс,феервекс(хорошо снимает симптомы на себе проверено). Температуру ниже 38 не стоит сбивать.И покой, теплая постель в хорошо проветренной комнате. |
| 3. | Только чувствуете что начали заболевать, пару сеансов абрт и любую простуду или грипп без лекарств вылечили... вот - http://www.google.com.ua/url?q=http://no... |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Вишневый сироп
|
| Дата регистрации: |
09.07.1974 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Энап
|
| МНН: |
Эналаприл
|
| Дата регистрации: |
30.06.2003 |
| Производитель: |
КРКА д.д. |
| Страна: |
Словения |
| Дата аннуляции: |
26.03.2007 |
|
Анектод в тему
Кивекса
Хозяйка, дававшая накануне званный обед, встретила врача на улице и начала с ним беседу:
- Я очень сожалею, доктор, что вы вчера не смогли прийти к нам на обед. Как было бы приятно, если бы вы пришли.
- Этот обед, мадам, и так оказался для меня весьма приятным. Я вызван уже к третьему вашему гостю.
|
|
|