Лекарственная форма раствор для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы раствор для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий
Фармакологическое действие раствор для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
С осторожностью раствор для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий
Беременность, период лактации.
Режим дозирования раствор для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий
В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.
Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИДом): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.
Аллогенная трансплантация костного мозга - 0.5 г/кг в течение 7 дней.
Синдром Кавасаки - 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.
При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии - 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.
У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.
Противопоказания раствор для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий
Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
Показания к применению раствор для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий
Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии АСК); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
Побочное действие раствор для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.
Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Особые указания раствор для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
Описание раствор для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий
Бесцветный или светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Взаимодействие раствор для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).
Можно смешивать только с 0.9% раствором NaCl. Др. ЛС добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
|