Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения
Обладает активностью антител различной специфичности, а также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения
В/в капельно со скоростью 8-10 кап/мин – для детей, 30-40 кап/мин – для взрослых. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе. Более быстрое введение может вызвать развитие коллапса.
Для детей разовая доза - 3-4 мл/кг, но не более 25 мл. Разведенный препарат дополнительно разводят 0.9 % раствором NaCl из расчета 1:4.
Для взрослых разовая доза - 25-50 мл. Растворенный препарат вводят без дополнительного разведения.
Курс лечения - 3-10 трансфузий, производимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения
Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови).
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения
Врожденный и приобретенный иммунодефицит.
Гипогаммаглобулинемия.
Тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций.
Послеоперационные осложнения, сопровождающиеся бактериемией и сепсисом.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения
Аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения
Применяют только в условиях стационара при соблюдении правил асептики.
В связи с возможностью развития аллергических реакций лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных ЛС. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Не пригоден к применению препарат и растворитель в флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, с истекшим сроке годности, при неправильном хранении.
Препарат должен полностью растворяться в течение 10-12 мин в объеме прилагаемого растворителя. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.
О случаях повышенной реактогенности сообщать по телефону (факсу) в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича (ГИСК им. Л.А.Тарасевича), с последующим представлением медицинской документации.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения
Пористая гигроскопичная масса. После растворения - бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, допускается слабая опалесценция.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения
Терапия Иммуновенином может сочетаться с применением др. ЛС.
|