Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуновенин
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуновенин
Содержит Ig класса G, являющиеся антителами к различным возбудителям инфекций. Распределение подклассов IgG в препарате такое же, как и в нативной человеческой плазме.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуновенин
При в/в введении быстро распределяется в тканевой жидкости организма. Равное соотношение между внутри- и внесососудистой концентрациями достигается в течение 3-5 дней. T1/2 антител варьирует (в среднем - 3 нед). IgG и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуновенин
Беременность, период лактации, почечная недостаточность в анамнезе, сахарный диабет, гиповолемия, ожирение, сопутствующая терапия нефротоксичными ЛС, пожилой возраст (старше 65 лет), повышение вязкости плазмы (гипергаммаглобулинемия, гиперфибриногенемия, серповидноклеточная анемия).
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуновенин
В/в, в течение первых 30 мин - со скоростью 0.5 мл/кг/ч. При хорошей переносимости скорость введения может быть постепенно увеличена до 8 мл/кг/ч. У взрослых при хорошей переносимости препарата скорость инфузии может быть постепенно увеличена до максимальной - 15 мл/кг/ч.
Режим дозирования зависит от показаний и подбирается индивидуально в зависимости от фармакокинетических и клинических показателей.
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим дозирования должен быть таковым, чтобы минимальный уровень IgG (при определении непосредственно перед следующим введением) был не ниже 4-6 г/л. Для достижения равновесной концентрации требуется от 3 до 6 мес. Рекомендуемая начальная доза - 0.4-0.8 г/кг, далее - 0.2 г/кг каждые 3 нед. После достижении стабильной концентрации интервал между введениями препарата должен составлять 2-4 нед.
Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия у детей с врожденным ВИЧ и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза 0.2-0.4 г/кг каждые 3-4 нед до достижения минимального уровня IgG 4-6 г/л.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: для лечения острых состояний: в первый день вводят 0.8-1 г/кг однократно, в течение последующих 3 дней введение поверяют в той же дозе. Также возможно ежедневное (в течение 2-5 дней) введение в дозе 0.4 г/кг. Курс терапии может быть повторен при обострении заболевания.
Синдром Гийена—Барре: 0.4 г/кг ежедневно в течение 5 дней.
Болезнь Кавасаки: суммарную дозу 1.6-2 г/кг следует вводить дробно в течение 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг в зависимости от переносимости. Больной должен получать сопутствующую терапию АСК.
Аллогенная трансплантация костного мозга: для лечения инфекций и профилактики возникновения реакции «трансплантат против хозяина» (реакция отторжения), доза подбирается с учетом индивидуальной переносимости. Начальная доза обычно составляет 0.5 г/кг в неделю, начиная за 7 дней до трансплантации и затем на протяжении до 3 мес после трансплантации. В случае длительной недостаточной выработки антител - в дозе 0.5 г/кг 1 раз в месяц до восстановления их нормальной концентрации.
Приготовление раствора для инфузии: препарат следует готовить непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Порошок Ig полностью растворяется в течение нескольких минут. Нагревание до 37 град.С и легкое покачивание флакона сокращают время приготовления раствора. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или бледно-желтым. Не следует использовать мутный раствор. Перед введением необходимо визуально оценить полученный раствор на отсутствие посторонних примесей и изменения цвета. Перед введением раствор прогревают до комнатной температуры. Неиспользованный раствор повторному применению не подлежит и должен быть уничтожен.
Если необходима концентрация препарата менее 5%, возможно дополнительное разведение приготовленного 5% раствора 0.9% раствором NaCl.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуновенин
Гиперчувствительность (в т.ч. к входящим в его состав следовым количествам IgA).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуновенин
Заместительная терапия: синдром первичного иммунодефицита (врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, общий иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефицитые состояния, синдром Вискотта-Олдрича), миеломная болезнь или хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями, дети с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями, аллогенная трансплантация костного мозга.
Иммуномодулирующая терапия: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей и взрослых с высоким риском развития кровотечения или перед оперативным вмешательством с целью коррекции количества тромбоцитов, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуновенин
Озноб, головная боль, гипертермия, тошнота, рвота, аллергические реакции (в т.ч. кожные реакции), артралгия, боль в пояснице, снижение АД; редко – коллапс, анафилактический шок; в единичных случаях - обратимый асептический менингит, преходящая гемолитическая анемия, гемолиз, гиперкреатинемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными ЛС, в пожилом возрасте - старше 65 лет); при ишемии головного мозга или сердца, у пожилых пациентов, а также при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных сосудистых заболеваний - транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболических осложнения; при сахарном диабете – гипергликемия.
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуновенин
Симптомы: повышение вязкости плазмы, задержка воды в организме, особенно у пожилых больных или у больных с нарушенной функцией почек. Лечение: симптоматическое.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуновенин
Клинические испытания по безопасности применения препарата у беременных не проводились (поэтому применять следует с осторожностью), однако клинический опыт применения Ig доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного. Ig выводятся с молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.
Введение препарата может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед до 3 мес. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. В случае кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес перед прививкой, необходимо проверять титр противокоревых антител.
В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови больного может привести к ложно-положительным результатам серологических тестов.
Пассивный перенос антител к антитгенам эритроцитов (например, А, В, D), может влиять на некоторые серологические тесты с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобина.
Препарат не содержит сахарозу. Случаи возникновения почечной недостаточности, отмеченные у больных, в подавляющем большинстве были связаны с высоким содержанием сахарозы в качестве стабилизатора. У больных с повышенным риском, возможно применение препаратов иммуноглобулинов, не содержащих сахарозу. Кроме того, препарат следует вводить в минимальной концентрации и с минимальной скоростью. В случае развития почечной недостаточности введение препарата прекращают.
Для всех больных, получающих в/в Ig, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии Ig, осуществлять контроль диуреза, контроль концентрации креатинина в плазме, исключить применение канальцевых диуретиков.
Введение высоких доз Ig может привести к увеличению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений. Необходимо добиться снижения вязкости плазмы и вводить препарат с меньшей скоростью и в меньшей дозе.
Во время введения следует тщательно контролировать состояние больного. Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении Ig в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение др. Ig или по прошествии длительного периода времени после последней инфузии.
Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин. Особенно тщательно необходимо наблюдать больных, ранее не получавших Ig или получавших лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения Ig. Такие больные должны наблюдаться в течение всего периода первой инфузии препарата, в также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные больные должны наблюдаться в течение первых 20 мин инфузии.
Поскольку препарат содержит декстрозу (1 г/г IgG), применение его высоких доз у больных сахарным диабетом может привести к временному повышению концентрации глюкозы в плазме. Это следует учитывать у больных с латентной формой сахарного диабета (когда может развиться временная гипергликемия), у больных диабетом или у больных, находящихся на диете с ограничением сахаросодержащих продуктов.
Рекомендуется, регистрировать имя и номер партии препарата при каждом введении.
Не оказывает какого-либо воздействия на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и психомоторной реакции.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуновенин
Лиофилизированный порошок или рыхлая твердая масса от белого до бледно-желтого цвета. После растворения в воде для инъекций - прозрачная, бесцветная жидкость.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуновенин
Фармацевтически несовместим с др. ЛС, кроме 0.9% раствора NaCl или раствора Рингера лактата.
Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Иммуновенин
Согласны ли вы с тем что современная фармакология направлена не на лечения здоровья,а на зарабатывание денег?
| 1. | Нет не согласна!!!!Во-первых-вы перепутали фармакологию (наука о лекарствах и их взаимодействиях с организмами)с фармацевтикой(производство и реализация товара под названием "лекарства и сопутствующие им товары").Во-вторых-Фармацевтика-это такой же бизнес,как и производство хлеба или шоколадных конфет-с теми же правилами и целями-Товар-деньги-товар.Лекарства будут нужны всегда,даже если человечество полностью избавится от инфекционных болезней-по |
| 3. | логично...такая фигня не только в области медицины... |
| 4. | Однозначно. И вся медицина. Мне медик рассказывал, чему их учили... |
| 5. | Также, как современная культура, образование, религия,,,,и. т. п. |
| 8. | И медицина, тоже.У медиков и фармацевтов- взаимовыручка. |
| 9. | не фармакология в целом, а всякие БАДы и рекламируемые типа лек. средства |
| 10. | Неоспоримый факт.Все современные дорогие лекарства не помогают.А безнадежным продают дорогую надежду. |
| 11. | Одно другому не мешает. Если лекарство не помогает - покупать не будут. |
| 12. | да, это правда. особенно касается вакцин |
| 13. | И на то, и на другое! Есть запросы, реальный спрос, есть реклама. Тут причина и следствие друг за другом, как яйцо за курицей....Спрос рождает предложение, а предлагающие стараються создать на него спрос, т.к. это оплачиваеться... А винить всю фармакологию, а не нахальное извлечение из пациента денег я бы не стала. Воздадим хвалу антибиотикам, гормонам, сердечным препаратам и еще куче другого, и да сгинут пластыри для похудания и куча лекарств дл |
| 14. | Всегда сладко найти внешнего врага. Не я не хочу бросить курить, а лекарства не помогают. Вдумайтесь на минуточку о том, что несколько столетий назад (до развития той же фармакологии) средняя продолжительность жизни была 40 лет (у наших классиков можно встретить фразу "она была 40-летняя старуха"). В западных странах, где отношение к приему лекарств иное (не как к "химии", а как к высокотехнологичному научно обоснованному продукту), люди живут на |
| 15. | Почему только современная, она всегда таковой была... Почитайте рассказикиО,Генри, то как будто и не прошло 150 лет, а если присмотреться внимательней, то и БАДников там можно найти.... |
| 16. | Ну не надо так критично, существуют лекарства, без которых множество больных уже были бы на том свете, например - антибиотики, они спасли миллиарды жизней, да большинство лекарств вовсе не относится к той категории, которая не лечит, хотя и существуют и такие. |
| 17. | Конечно, это как партия и Ленин близнецы братья! Фармакологам выгодно, чтоб люди болели- выручка с лекарств, стране выгодно , чтоб люди болели, налоги с продажи лекарств, не будет фармакологов- врачам нечем будет лечить людей- круговая порука, рука руку моет. |
| 18. | Это очевидно абсолютно. Вся эта система построена на меркантильном интересе, а именно если человек здоровый значит на нем нельзя заработать и работы как таковой не будет. Если разрушить систему "здравоохранения" то мы получим толпы безработных специалистов, для которых созданы больницы и где все эти спецы в своей узкой профессии ходят друг к другу. Я конечно обобщил, но все же факт на лицо. Самое ужасное - это то, что народ абсолютно не обеспечен |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Иммуновенин
Хозяйка, дававшая накануне званный обед, встретила врача на улице и начала с ним беседу:
- Я очень сожалею, доктор, что вы вчера не смогли прийти к нам на обед. Как было бы приятно, если бы вы пришли.
- Этот обед, мадам, и так оказался для меня весьма приятным. Я вызван уже к третьему вашему гостю.
|
|
|