Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Иммунат >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

Комплекс факторов свертывания VIII и Виллебранда состоит из 2 молекул с различными физиологическими функциями. Активированный фактор фактор VIII действует как кофактор, активирующий фактор свертывания крови IX, ускоряющий превращение фактора свертывания крови X в активную форму. Активированный фактор свертывания крови X превращает протромбин в тромбин. После чего тромбин превращает фибриноген в фибрин и образуется тромб. Снижение концентрации фактора VIII приводит к развитию гемофилии А. Заместительная терапия повышает концентрацию фактора VIII в плазме, что временно корригирует его дефицит в плазме крови и препятствует кровоточивости. Фактор Виллебранда стабилизирует молекулу фактора VIII, способствует адгезии тромбоцитов к месту повреждения сосуда, участвует в агрегации тромбоцитов и необходим в заместительной терапии пациентов с болезнью Виллебранда.

После введения активность фактора VIII в плазме крови достигает 80-120% необходимой (расчетной) активности этого фактора.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

Активность фактора VIII в плазме крови снижается биэкспоненциально. В начальной фазе распределение между сосудистым руслом и тканями происходит с T1/2 из плазмы 3-6 ч; примерно 2/3-3/4 фактора VIII остается в кровеносном русле. В последующей, медленной фазе (которая возможно отражает потребление фактора VIII) T1/2 - 8-20 ч (в среднем 12 ч), что отражает истинный биологический T1/2.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

В/в в течение 3-5 мин под контролем ЧСС.

Лечение должно начинаться под строгим контролем врача, имеющего опыт терапии гемофилии.

Дозы и длительность заместительной терапии зависит от тяжести дефицита фактора свертывания крови VIII, локализации и объема кровотечения и тяжести клинического состояния больного.

Расчет необходимой дозы фактора свертывания крови VIII основывается на эмпирических данных:

1 МЕ фактора VIII/кг массы тела повышает активность фактора свертывания крови в плазме на 1.5-2%.

Учитывая начальную активность фактора свертывания крови VIII в плазме больного, расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:

необходимая доза фактора VIII (ME) = масса тела больного (кг) х необходимый прирост активности фактора VIII (%) х 0.5.

Общая доза и частота введения препарата всегда должна быть соотнесена с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.

Концентрация фактора VIII, необходимая для остановки кровотечений или профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах, а также длительность поддержания необходимой активности фактора VIII в плазме крови больного зависит от тяжести кровотечения:

- незначительные кровотечения (кровоизлияния в суставе), необходимый уровень фактора VIII в плазме - 30%, кратность введения - не менее 1 дня до остановки кровотечения;

- значительные кровотечения (выраженные гемартрозы, кровоизлияние в мышцы, экстракция зуба, легкая травма головы, средние оперативные вмешательства, кровотечения из ротовой полости), необходимый уровень фактора VIII в плазме - 40-50%, каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней или более до полной остановки кровотечения, заживления раны или прекращения боли и восстановления движений в суставе;

- жизнеугрожающие кровотечения (тяжелые оперативные вмешательства, желудочно-кишечные кровотечения, внутрибрюшное, внутричерепное или плевральное кровотечение, переломы), необходимый уровень фактора VIII в плазме - 60-100%, в течение 7 дней, затем поддерживающая терапия в течение последующих 7 дней (активность фактора VIII 30-60%).

В некоторых случаях могут быть необходимы большие, нежели рассчитано, количества препарата, особенно в начале терапии.

У пациентов с болезнью Виллебранда заместительная терапия проводится эмпирически и зависит от концентрации фактора VIII в плазме крови, которая измеряется ежедневно (до и после введения препарата). Контроль времени кровотечения обязателен в случаях кровотечения из слизистых оболочек и непрекращающихся кровотечений, несмотря на адекватную концентрацию фактора VIII:С в плазме крови. У этих пациентов дозу Эмоклот Д.И. необходимо увеличить.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

Гиперчувствительность.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

Лечение и профилактика кровотечений, вызванных наследственным и острым дефицитом фактора свертывания крови VIII (гемофилия А, гемофилия А с ингибированием фактора свертывания крови VIII, острый дефицит фактора свертывания крови VIII вследствие спонтанного появления ингибитора фактора).

Болезнь Виллебранда.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

Редко - аллергические реакции, повышение температуры тела.

У пациентов с гемофилией А - появление антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII, что проявляется в виде неэффективного клинического ответа.

Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

Нет данных.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

В течение курса лечения рекомендуется определять активность фактора VIII (особенно в случае обширных хирургических вмешательств) для коррекции дозы препарата и частоты его введения. Пациенты могут иметь различный ответ на введение фактора VIII, давая различные уровни in vivo высвобождения фактора и T1/2.

Если ожидаемое повышение активности фактора в плазме крови не достигается, или кровотечение не контролируется соответствующей дозой, то необходимо провести исследование на наличие ингибиторов активности фактора VIII. Если ингибитор присутствует в количестве менее 10 БЕ (Бетезда единиц) в мл, назначение дополнительного количества фактора VIII может нейтрализовать ингибитор. Пациентам с концентрацией фактора VIII ингибитора более 10 БЕ или высоким ответом в анамнезе рекомендуется назначение концентрата протромбинового комплекса.

В случае развития аллергических реакций введение препарата должно быть прекращено.

Время приготовления концентрата не должно превышать 3 мин. После приготовления раствора его необходимо немедленно использовать. Содержимое одного флакона должно быть использовано полностью в одно введение. Раствор, оставшийся неиспользованным, подлежит уничтожению в установленном порядке.

Эмоклот Д.И. приготовляется из плазмы человека. При использовании плазмы или продуктов, приготовленных из человеческой плазмы нельзя полностью исключить передачу инфекционных агентов, в т.ч. пока еще не известных. Для уменьшения риска передачи проводится тщательный отбор доноров и заготовленной плазмы путем специального тестирования (контроль каждой порции плазмы, используемой для производства препарата, на отсутствие ВИЧ тип 1 и тип 2, HbsAg, антител к HCV и активность АЛТ). Кроме того, проводится тестирование каждого пула плазмы полимеразной цепной реакцией на выявление генома вирусного гепатита С. Помимо тестирования в процессе производства используется двойная вирусная инактивация (сольвент-детергенный метод и термообработка при 100 град.С в течение 30 мин).

Экспериментальные исследования на животных не достаточны для оценки влияния на репродуктивную функцию, развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатального развития ребенка. Поэтому препарат может быть использован только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка. Препарат не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

Не известно взаимодействие человеческого фактора коагуляции VIII с др. ЛС.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Иммунат

Чем лечат сотрясение мозга? (какими лекарственными средствами?)
1.Самым частым осложнением сотрясения головного мозга является, по-видимому, посткоммоционный синдром (от лат. commotio – сотрясение). В этом случае спустя дни, недели или месяцы после перенесенной травмы больной начинает жаловаться на раскалывающую, мучительную головную боль, беспокойство, головокружение, раздражительность, нарушение сна, неспособность сосредоточиться и выполнять привычную работу. Психотерапия в таких случаях помогает редко. Назна

2.Покой и ноотропильные препараты.

3.Покой,а ещё выписывали кавинтон,было что то ещё ,но не помню

4.главное ПОКОЙ,а химия это второстепенное (ГЛИЦИН)

5.ноотропил (пирацетам)



Такие торговые названия как


Название: Бестим
МНН: Гамма-глутамил-триптофан
Дата регистрации: 29.12.2006
Производитель: ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Бификол сухой
МНН: Бифидобактерии бифидум + Кишечные палочки
Дата регистрации: 27.12.2001
Производитель: Биомед АООТ им.И.И.Мечникова
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.08.2008

Название: Импресс мильх
Дата регистрации: 27.11.1989
Производитель: Крюгер ГмбХ
Страна: ФРГ
Дата аннуляции: 31.12.1997

Название: Лимонтар
МНН: Янтарная кислота + [Лимонная кислота]
Дата регистрации: 26.06.1989
Производитель: Биотики МНПК ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Малахит
Дата регистрации: 29.11.1995
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Нарканти
МНН: Налоксон
Дата регистрации: 11.02.1985
Производитель: Дю Понт де Немур
Страна: ФРГ
Дата аннуляции: 31.12.1996

Название: Тетразоль В
Дата регистрации: 18.01.1996
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 31.05.2002

Название: Тетрациклина гидрохлорид
МНН: Тетрациклин
Дата регистрации: 01.08.1972
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 31.12.1989

Название: Форан
МНН: Изофлуран
Дата регистрации: 29.12.2006
Производитель: Эбботт Лэбораториз Лтд
Страна: Великобритания
Дата аннуляции: ~

Название: Экощит-Эдас (Эдас-936)
Дата регистрации: ~
Производитель: Эдас международный концерн ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 28.04.2003

Анектод в тему Иммунат

Папа с сыном зашли в аптеку.  Сын остановился возле полки с презервативами и удивленно рассматривает их.

Сын: Папа, а что это такое?
Папа : Сынок, это презервативы, их используют для безопасного секса.

Сын (берет с полки упаковку с 3 презервативами и спрашивает): Папа, а почему тут 3 такие штучки?

Папа: Сынок, эта упаковка для свободных людей - на пятницу, субботу и воскресенье. 

Сын (беря в руки упаковку с 6 презервативами): А эти 6 для кого?

Папа: Эти, сынок, для влюбленных - 2 на пятницу, 2 на субботу и 2 на воскресенье.

Сын (найдя упаковку с 12 презервативами): А эти тогда кому?

Папа: а это для супружеской пары - 1 на январь, 1 на февраль, 1 на март...

2009 (c) 4Doktor.ru