Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицина гидрохлорид
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицина гидрохлорид
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Взаимодействует с топоизомеразой II, нарушает вторичную спирализацию ДНК и синтез нуклеиновых кислот.
Противоопухолевое действие сочетается с кардиотоксичным и миелосупрессивным эффектами. В опытах на экспериментальных моделях in vitro (включая бактериальные системы и культуры клеток млекопитающих) и in vivo (самки крыс) установлено наличие мутагенных и канцерогенных свойств идарубицина. В исследованиях на крысах выявлены эмбриотоксические и тератогенные свойства, в опытах на кроликах - эмбриотоксическое, но не тератогенное действие. В экспериментах на собаках идарубицин вызывал атрофию семенников с подавлением сперматогенеза и созревания сперматозоидов, приводящим к уменьшению числа зрелых сперматозоидов или их отсутствию.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицина гидрохлорид
При приеме внутрь абсорбция - высокая. Биодоступность - 18-39%. TCmax после в/в введения - несколько минут, после перорального приема - 2-4 ч. Cmax идарубицина и его активного метаболита идарубицинола в ядросодержащих клетках крови и костного мозга в 400 и 200 раз (соответственно) больше, чем в плазме. Связь с белками плазмы идарубицина - 97% и идарубицинола - 94%.
Метаболизируется быстро и интенсивно (в печени и вне нее) с образованием основного метаболита - идарубицинола, по активности не отличающегося от идарубицина. T1/2 после приема внутрь идарубицина - 10-35 ч (в среднем 22 ч), активного метаболита идарубицинола - в 2 раза больше (33-60 ч), T1/2 после в/в введения 11-25 ч и 41-69 ч соответственно.
Выводится в виде идарубицинола почками (менее 5%) и с желчью.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицина гидрохлорид
Миелосупрессия - лейкопения, тромбоцитопения (в анамнезе, в т.ч. обусловленная химио- и лучевой терапией), миокардит, инфаркт миокарда, аритмии, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), подагра или уратный нефроуролитиаз (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 60 лет).
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицина гидрохлорид
Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, при остром нелимфобластном лейкозе взрослым - 30 мг/кв.м/сут ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии или 15-30 мг/кв.м ежедневно в течение 3 дней в комбинации с др. противоопухолевыми ЛС.
В/в. При остром нелимфобластном лейкозе для взрослых - 12 мг/кв.м поверхности тела в течение 3-5 дней (в сочетании с цитарабином); в виде монотерапии или в сочетании с др. ЛС - 8 мг/кв.м в течение 5 дней.
При остром лимфобластном лейкозе взрослым - 12 мг/кв.м, детям - 10 мг/кв.м, вводят ежедневно в течение 3 дней.
Для приготовления раствора 5 мг препарата растворить в 5 мл воды для инъекций. Вводят струйно (очень медленно) вместе с 0.9% раствором NaCl в течение 5-10 мин.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицина гидрохлорид
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. антрациклинам), беременность, период лактации.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицина гидрохлорид
Миелобластный лейкоз, острый нелимфобластный лейкоз (у взрослых), острый лимфобластный лейкоз (у взрослых и детей в составе комбинированной терапии), рак легких (в составе комбинированной терапии).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицина гидрохлорид
Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).
Со стороны ССС: ХСН, аритмии, КМП.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эзофагит, стоматит, мукозит, спазмы в желудке, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - энтероколит с перфорацией.
Со стороны почек: нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты.
Аллергические реакции: шелушение кожи, кожная сыпь, крапивница, эритематозные высыпания (чаще у больных, получавших лучевую терапию).
Местные реакции: некроз тканей в месте в/в введения.
Прочие: иммунодепрессия, гиперурикемия, алопеция.
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицина гидрохлорид
Симптомы: проявления острой кардиотоксичности (аритмии, с возможным летальным исходом) в первые 24 ч. Тяжелая миелодепрессия (в течение 1-2 нед).
Лечение: симптоматическое, при необходимости - переливание крови, тромбоцитарной массы, назначение антибиотиков. Диализ малоэффективен.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицина гидрохлорид
Лечение проводится специалистами в области химиотерапии под контролем картины крови, функции печени и почек, ЭКГ.
При выборе режима дозирования необходимо учитывать гематологический статус и дозы др. цитостатических ЛС.
В процессе лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Не следует назначать больным с ХСН в анамнезе, если риск лечения не оправдывается успешными результатами.
Персонал, работающий с препаратом, должен пользоваться защитной одеждой.
Облучение области средостения может увеличить риск развития кардиотоксичности.
Необходим отказ от иммунизации (если она не одобрена врачом в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата); др. членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, а также избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.
У больных старше 60 лет увеличивается частота возникновения кардиотоксического эффекта.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Идарубицина гидрохлорид
Фармацевтически несовместим с любыми щелочными растворами (разрушение идарубицина), с гепарином (образование осадка).
ЛС с кардиотоксичными и миелотоксичными эффектами взаимно усиливают побочные действия.
При совместном применении с урикозурическими ЛС повышается риск развития нефропатии.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Идарубицина гидрохлорид
Какими свойствами обладает сера в качестве лекарственного средства?
| 2. | Ячмень на глазах вылечивает просто супер. |
| 3. | успокаивающего от ожогов, антисептик |
| 4. | В уши можно закладывать! |
| 5. | против простуды на губах |
| 6. | Говорят укрепляет волосы,так как волос состоит в основном из серы. |
| 7. | та которая из ушей? вроде какие-то прыщи ей мажут.... |
| 8. | Применяется для лечения лишая. |
| 9. | Основное применение - дерматология. |
| 10. | Используется,например,при составлении всевозможных мазей для кожи,а собакам добавляют в пищу для улучшении шерсти. |
| 11. | 4esotku sernoj mazju le4at |
| 12. | Противопаразитарное средство, иммуномодулятор, транспортировщик хондроитина и глюкозамина при артритах, участвует в построении волос и хрящей, нехватка вызывает раннее поседение и много других функций. |
| 13. | Элементная сера - никаким. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Эрготин
|
| Дата регистрации: |
30.04.1964 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1969 |
|
Анектод в тему
Идарубицина гидрохлорид
- Доктор! Я хочу похудеть. Предложите мне диету.
- Ну, съедайте ежедневно кусок чёрного хлеба с маргарином, яблоко и чай без сахара.
- А это до еды или после?
|
|
|