Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Доцетаксел безводный >> Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Доцетаксел безводный


Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Доцетаксел безводный

Противоопухолевое средство растительного происхождения (из группы таксоидов), в настоящее время химически синтезируется из биомассы игл тисса. Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках.

Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Доцетаксел безводный

Cmax в плазме после однократного в/в введения в дозе 100 мг/кв.м - 3.7 мкг/мл. Клиренс - 333.3 мл/мин/кв.м, объем распределения - 100-110 л. Связь с белками плазмы - 94-97%. Метаболизм проходит при участии изоферментов цитохрома P450. Выводится почками (6% введенной дозы) и с желчью (75% - преимущественно в виде метаболитов). Выведение имеет трехфазный характер с T1/2 для альфа-, бета- и гамма-фаз соответственно 4, 36 мин и 11.1 ч (начальное быстрое снижение - выход на периферию, а терминальная фаза обусловлена сравнительно медленным оттоком из периферических отделов).

Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Доцетаксел безводный

В/в медленно (в течение 1 ч), в дозе 100 мг/кв.м поверхности тела, каждые 3 нед. Перед применением концентрат разводят прилагаемым растворителем (стабильность при температуре 15-25 град.С - до 8 ч и до 24 ч - при 2-8 град.С). Полученный раствор разводят в 250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы.

До начала лечения для уменьшения выраженности побочных эффектов - дексаметазон внутрь, в дозе 8 мг за 13 ч, 3 ч и 1 ч до введения доцетаксела и 16 мг/сут - в течение 2-3 дней после введения. При развитии побочных эффектов дозу уменьшают до 50-75 мг/кв.м.

Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Доцетаксел безводный

Гиперчувствительность, нейтропения менее 1500 клеток/мкл, печеночная недостаточность, беременность, период лактации.

Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Доцетаксел безводный

Адъювантная терапия операбельного рака молочной железы с поражением регионарных лимфоузлов в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом.

Местно распростарненный или метастазирующий рак молочной железы в качестве терапии 1-й линии (в комбинации с доксорубицином) или 2-й линии в монотерапии при неэффективности предшествующего лечения (антрациклины или алкилирующие ЛС) или в комбинации с капецитабином (если предшествующее лечение включало антрациклины).

Метастатический рак молочной железы с экспрессией HER2 в комбинации с трастузумабом (в случае отсутствия предшествующей химиотерапии).

Неоперабельный местно распространенный или метастазирующий немелкоклеточный рак легкого в комбинации с цисплатином или карбоплатином в качестве терапии 1-й линии или в монотерапии в качестве терапии 2-й линии при неэффективности химиотерапии с использованием препаратов платины.

Метастазирующий рак яичников в качестве терапии 2-й линии при неэффективности предшествующей терапии 1-й линии.

Метастазирующий плоскоклеточный рак головы и шеи при неэффективности терапии 2-й линии.

Метастазирующий, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с преднизолоном или преднизоном).

Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Доцетаксел безводный

Со стороны органов кроветворения: наиболее часто - обратимая нейтропения, в т.ч. с лихорадкой, присоединением инфекций, развитием сепсиса и пневмонии; тромбоцитопения (в т.ч. с кровотечением) и анемия.

Аллергические реакции: приливы, кожная сыпь, зуд, чувство стеснения в груди, боль в спине, одышка, лекарственная лихорадка или озноб, снижение АД, бронхоспазм, генерализованная сыпь/эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кожных покровов придатков кожи: алопеция, кожные реакции (в т.ч. сыпь, сопровождающаяся зудом или ограниченная эритема кожи конечностей, включая тяжелый синдром поражения ладоней и стоп, с отеком и последующей десквамацией, а также рук, лица и груди), гипо- или гиперпигментация ногтей, онихолизис.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, запор, стоматит, нарушение вкуса, эзофагит, гастралгия, колит (в т.ч. ишемический), энтероколит, перфорация ЖКТ, редко - желудочно-кишечные кровотечения, кишечная непроходимость; повышение активности ACT, АЛТ, ЩФ, гипербилирубинемия, гепатит (в т.ч. с летальным исходом у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе).

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия (парестезии, гиперестезии, дизестезии или боль, включая жжение), мышечная слабость, судороги, потрея сознания.

Со стороны ССС: аритмия (синусовая тахикардия, мерцательная аритмия), сердечная недостаточность, повышение или снижение АД, венозная тромбоэмболия, инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы: одышка, отек легких, острый респираторный дистресс-синдром, интерстициальная пневмония, легочный фиброз и усиление реакции на облучение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Со стороны органов чувств: слезотечение, в т.ч. в сочетании с конъюнктивитом, преходящие нарушения зрения (вспышки света, скотома), окклюзия слезного канала (избыточное слезотечение).

Местные реакции: гиперпигментация, воспаление, гиперемия, сухость кожи, флебит, кровоизлияния, отек вены.

Прочие: астения, генерализованные или локальные боли, в т.ч. в грудной клетке (не связанные с заболеваниями сердца и легких), периферические отеки, плевральный и перикардиальный выпот, асцит, повышение массы тела, дегидратация.

Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий Доцетаксел безводный

Симптомы: глубокая миелосупрессия, периферические нейротоксические эффекты, воспаление слизистых оболочек.

Лечение: при сохраняющейся выраженной нейтропении и нейтропении с лихорадкой показано назначение колониестимулирующих факторов.

Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Доцетаксел безводный

Лечение проводится только при участии опытного специалиста по противоопухолевой химиотерапии в условиях специализированного стационара. Для уменьшения отеков всем больным за день до начала лечения назначают ГКС внутрь (дексаметазон - 16 мг/сут в течение 4-5 дней).

Число нейтрофилов снижается до минимальных значений в среднем через 7 дней, средняя длительность выраженной нейтропении (менее 500/мкл) - 7 дней.

Периферические отеки первоначально обычно появляются на нижних конечностях, а затем могут стать генерализованными, приводя к увеличению массы тела на 3 кг и более. Частота и выраженность задержки жидкости увеличиваются при повторном введении препарата, в некоторых случаях задержка жидкости может развиться во время первых курсов терапии. Задержка жидкости не сопровождается острыми эпизодами олигурии или снижением артериального давления.

При появлении отеков - ограничение солевого и питьевого режима и назначение диуретиков.

Необходим систематический контроль картины периферической крови.

При работе с препаратом рекомендуется использование перчаток.

При попадании концентрата или раствора на слизистые оболочки или кожу рекомендуется немедленно промыть их водой.

Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Доцетаксел безводный

Совместим с др. цитостатиками (в т.ч. препаратами Pt, антрациклинами).

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Доцетаксел безводный

Ацетилсалициловая кислота это аспирин или нет???
1.В аптеке-Доктор, мне, пожалуйста ацетилсалициловую кислоту...-Вам аспирин, что ли?!-Да-да!!! Всё время забываю это название!Да, ацетилсалициловая кислота это аспирин.

2.да, аспирин

3.да

4.да!

5.да

6.аспирин

7.да

8.да, это аспирин

9.100% да

10.да

11.Даже не сомневайтесь.:)

12.аспирин, но очень вредный у кого проблемы с желудком.

13.Да.

14.аспирин

15.он самый

16.Ага!

17.Аспирин, Тромбо-асс- это тоже Аспирин, только в защитной оболочке.

18.ага, она самая

19.АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА и её синонимы АЦЕКАРДОЛ / КАРДИАСК 50 МГ. АСПИНАТ КАРДИО 50 МГ. КАРДИАСК АСПИКОР ТАБЛЕТКИ 100 МГ. АЦЕКАРДОЛ / / 300 МГ. ТРОМБО АСС 50 МГ. АЛЬКА-ПРИМ ШИПУЧИЕ АСПИНАТ УПСАРИН УПСА 500 МГ. ШИПУЧИЕ АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ № 10 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТАСинонимы: Аспирин, Аспро, Acesal, Aceticyl, Acetol, Acetophen, Acetosal, Acetylin, Acetylsal, Acetysal, Acylpyrin, Aspirin, Aspisol, Asposal, Aspro, Astrin, Ataspin, Bay

20.Она самая



Такие торговые названия как


Название: Аллопуринола таблетки 0.1 г
МНН: Аллопуринол
Дата регистрации: 03.06.1976
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Антисклерин
Дата регистрации: 31.10.1994
Производитель: Диет Фарма ГмбХ/Фидифарм Д.О.О./Свисскапс
Страна: Германия/Хорватия/Швеция
Дата аннуляции: 03.03.2001

Название: Гендевит
МНН: Поливитамины
Дата регистрации: 18.06.1969
Производитель: Белгородвитамины ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 26.09.2002

Название: Защитник дома
Дата регистрации: 25.07.1995
Производитель: Донг Ха Фарм
Страна: Корея Южная
Дата аннуляции: 01.12.2000

Название: Кальция глюконат
МНН: Кальция глюконат
Дата регистрации: 01.09.2006
Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Медорринум-нозод
Дата регистрации: 29.11.1995
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Ретинола ацетата раствор для инъекций в масле
МНН: Ретинол
Дата регистрации: 15.06.1973
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Твердый жир
Дата регистрации: 19.10.1998
Производитель: Лодерс Кроклаан
Страна: Нидерланды
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Умкалор
Дата регистрации: 06.04.1998
Производитель: Изо-Арцнаймиттель ГмбХ энд Ко.КГ
Страна: Германия
Дата аннуляции: 04.07.2003

Название: Юникап М
МНН: Поливитамины + Минеральные соли
Дата регистрации: 16.03.1995
Производитель: Апджон Кампани
Страна: Индонезия
Дата аннуляции: 05.04.2000

Анектод в тему Доцетаксел безводный

Папа с сыном зашли в аптеку.  Сын остановился возле полки с презервативами и удивленно рассматривает их.

Сын: Папа, а что это такое?
Папа : Сынок, это презервативы, их используют для безопасного секса.

Сын (берет с полки упаковку с 3 презервативами и спрашивает): Папа, а почему тут 3 такие штучки?

Папа: Сынок, эта упаковка для свободных людей - на пятницу, субботу и воскресенье. 

Сын (беря в руки упаковку с 6 презервативами): А эти 6 для кого?

Папа: Эти, сынок, для влюбленных - 2 на пятницу, 2 на субботу и 2 на воскресенье.

Сын (найдя упаковку с 12 презервативами): А эти тогда кому?

Папа: а это для супружеской пары - 1 на январь, 1 на февраль, 1 на март...

2009 (c) 4Doktor.ru