Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Гемофил М >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М

Гемостатическое средство, АГФ - белок, присутствующий в нормальной плазме крови и необходимый для ее свертывания. Препарат обеспечивает повышение концентрации АГФ в плазме крови и может временно корректировать дефект свертывания крови у пациентов, страдающих гемофилией А; компенсирует дефицит фактора VIII, вызванный присутствием ингибиторов активности фактора свертывания крови в количестве не более 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М

T1/2 - 14.8±3 ч.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М

В/в (со скоростью до 10 мл/мин). Для введения рекомендуются пластмассовые шприцы (раствор прилипает к стеклянной поверхности). Вводимый раствор должен быть комнатной температуры и введен в течение 1 ч после приготовления.

Ожидаемое in vivo повышение фактора АГФ (МЕ/дл плазмы или% от нормы), может быть рассчитано путем умножения на 2 вводимой дозы/кг массы тела (МЕ/кг).

Пример: доза в 1750 ME АГФ, введенная пациенту с массой тела 70 кг, т.е. 25 МЕ/кг массы тела (1750/70), должна привести к максимальному постинфузионному повышению АГФ на 25 х 2 = 50 МЕ/дл (50% от нормы).

Максимальный уровень в 70% требуется для ребенка, масса тела которого составляет 40 кг. В данном случае доза составит 70/2 х 40 = 1400 ME.

Требуемый уровень постинфузионной активности АГФ в крови (% или МЕ/дл плазмы) и кратность инфузии рассчитывается в зависимости от степени кровотечения: ранняя ст. гемартроза, кровотечение из мышц, ротовой полости - требуемый уровень постинфузионной активности АГФ 20-40 ЕД/дл (или%) каждые 12-24 ч в течение 1-3 дней до прекращения кровотечения (судя по наличию или отсутствию болей); более выраженные гемартроз, мышечные гематомы и кровотечения из мышц - 30-60 ЕД/дл (или%) каждые 12-24 ч, обычно в течение 3 дней или более до прекращения болей и восстановления работоспособности; угрожающие жизни кровотечения (в т.ч. вследствие травмы головы, кровотечение из горла и в брюшную полость - 60-100 ЕД/дл (или%) каждые 8-12 ч до прекращения угрозы жизни; легкая операция, в т.ч. экстракция зуба - 60-80 ЕД/дл (или%) - однократно (в 70% случаев эффективно) в сочетании с пероральной антифибринолитической терапией; сложная операция - 80-100 ЕД/дл (или%) до и после операции через каждые 8-12 ч до заживления раны.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М

Гиперчувствительность (в т.ч. к мышиному белку).

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М

Гемофилия А (лечение и профилактика кровотечений).

Приобретенная коагулопатия, вызванная наличием ингибиторов фактора VIII (при концентрации ингибитора не более 10 БЕ/мл).

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, анафилаксия), тошнота, повышение температуры тела, озноб.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М

При введении препарата необходимо контролировать состояние больного, при повышении ЧСС следует замедлить скорость введения препарата или временно приостановить его введение, что обычно способствует быстрому его восстановлению.

Препарат Монарк-М изготавливается из плазмы крови нескольких доноров с очисткой по М-методике иммунофильной хроматографией с использованием мышиных моноклональных антител к фактору VIII:С, с последующим применением ионообменной хроматографии для дальнейшей очистки. Для вирусной инактивации в процессе производства препарата используется органический растворитель - трибутилфосфат (ТБФ) и детергент (октоксил 9) для снижения риска заражения пациентов гепатитом или др. вирусными заболеваниями. Однако ни одна из известных процедур очистки полностью не исключает вероятность вирусной контаминации препаратов факторов свертывания крови, приготовленных из плазмы крови человека.

Применение органического растворителя, ТБФ, в процессе производства АГФ (человека) почти или совсем не влияет на его активность, тогда как вирусы в липидной оболочке, такие как возбудитель гепатита В и ВИЧ, инактивируются. В процессе производства, при обработке ТБФ и детергентом концентрата препарата, отмечается инактивация вируса гепатита В и С и ВИЧ.

Уровень активности указывается на основе международного стандарта ВОЗ. Считается, что высокая степень чистоты препарата может затруднить получение точных уровней активности препарата. Эксперименты показали, что для подсчета точных уровней активности препарата анализы необходимо проводить при помощи пластмассовых пробирок и пипеток, а также при помощи субстрата с нормальным содержанием фактора Виллебранда.

Перед введением препарата необходимо подтвердить наличие у пациента нарушения свертываемости крови вследствие дефицита фактора VIII. Для лечения др. дефицитов свертываемости крови данный препарат неэффективен. Сама технология изготовления очищенного по М-методике препарата существенно уменьшает наличие в конечном продукте антител на конкретную группу крови. Тем не менее при необходимости введения больших доз препарата или при длительном лечении следует строго контролировать появление у пациентов признаков развития прогрессирующей анемии (уровень гематокрита, прямая проба Кумбса).

В ходе терапии препаратом в связи с наличием в его составе малых количеств мышиного белка нельзя исключить возможность развития аллергических реакций на этот белок. Поэтому при введении препарата необходимо контролировать состояние больного, при повышении ЧСС следует замедлить скорость введения препарата или временно приостановить его введение, что обычно способствует быстрому восстановлению состояния пациента.

При появлении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата.

Во время лечения рекомендуется регулярно проводить исследование концентрации АГФ в плазме крови. В случае если она не достигает ожидаемого уровня или после введения предположительно достаточной дозы препарата кровотечение не прекращается, есть основание предположить присутствие ингибитора, который определяют в единицах АГФ, нейтрализованных на каждый мл плазмы (БЕ/мл). При низкой концентрации ингибитора (менее 10 БЕ/мл) дополнительное введение достаточного количества единиц АГФ дает желаемый результат.

Влияние препарата Монарк-М на репродуктивную функцию не исследовалось. В период беременности препарат можно назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Гемофил М

Не следует смешивать с др. ЛС.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Гемофил М

Почему смутилась фармацевт, когда я, покупая в аптеке прокладки, сказала ей: ...
1.да она однако не НОЙ....

2.Она явно без чувства юмора.

3.Она ж фармацевт! Девушка приличная!В следующий раз приди к ней за гандонами и скажи, что она спасла землю от перенаселения! Источник: Чмок тебя!

4.есть и другие варианты))

5.У нее поди месячных не бывает

6.Она подумала, что ты не спасла Землю, так как у нее самой были кр. дни.

7.Может, она не фармацевт?

8.А может она подумала, что ты мужчина?

9.шутка просто класс, а девушка без чувства юмора явно )))))))))))))

10.Она же видела, что сзади мужики гогочут, тебе что шутнула и ушла, а ей еще зарплату получать!



Такие торговые названия как


Название: Адвил Ликви-джелс
МНН: Ибупрофен
Дата регистрации: 19.09.2008
Производитель: Каталент Ю.К. Свиндон Энкэпс Лтд
Страна: Великобритания
Упаковщик: Вайет Ледерле С.п.А.
Страна: Италия
Дата аннуляции: ~

Название: Ви-Дайлин/F поливитамин капли с фтором
МНН: Поливитамин + Минеральные соли
Дата регистрации: 14.10.1994
Производитель: Эбботт Лэбораториз
Страна: США
Дата аннуляции: 06.11.1999

Название: Дифа
МНН: Дифенацин
Дата регистрации: 16.07.1997
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Опия экстракт свечи
Дата регистрации: 12.04.1974
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 31.12.1976

Название: Пилокарпина гидрохлорид
МНН: Пилокарпин
Дата регистрации: 28.01.1999
Производитель: Белмедпрепараты АО
Страна: Беларусь
Дата аннуляции: 18.02.2004

Название: Ризосин
МНН: Натрия хлорид
Дата регистрации: 19.01.2006
Производитель: Синтез АКО ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Родефасин-К
МНН: Хлорфасинон
Дата регистрации: 27.02.1998
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 09.03.2003

Название: Скатол
Дата регистрации: 29.11.1995
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Таллиум-плюс
Дата регистрации: ~
Производитель: Доктор Н ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Терпинкод
МНН: Кодеин + Натрия гидрокарбонат + Терпингидрат
Дата регистрации: 28.07.2006
Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Страна: Россия
Упаковщик: Фармстандарт ОАО [г.Уфа]
Страна: Россия
Дата аннуляции: 22.01.2008

Анектод в тему Гемофил М

Дождавшись осмотра больного мужа, жена кидается к врачу и судорожно хватает его за лацканы халата:

- Доктор, что с ним? Это серьёзно?

- Вашему мужу необходим полный покой, я выпишу очень эффективный транквилизатор.

- А как ему принимать это?

- Принимать будете Вы.

2009 (c) 4Doktor.ru