Лекарственная форма капсулы
|
Описание лекарственной формы капсулы Гексастат
Фармакологическое действие капсулы Гексастат
Пероральный синтетический цитостатический препарат. Имеет структурное сходство с триэтиленмеламином (алкилирующим веществом), хотя сам препарат и его метаболиты алкилирующими свойствами не обладают. Противоопухолевая активность обусловлена метаболитами, образующими ковалентные связи с РНК и ДНК (в т.ч. ДНК опухолевых клеток), препятствует включению в ДНК тимидина. Нарушает жизнедеятельность и блокирует митоз опухолевых клеток, замедляет рост и развитие опухоли. Эффективен в отношении рака яичников, устойчивого к алкилирующим и содержащим Pt ЛС.
При длительном применении возможно развитие вторичных злокачественных опухолей. Оказывает мутагенное действие на штамм ТА100 Salmonella typhimurium. Проявляет эмбриотоксические и тератогенные свойства при введении кроликам и крысам в дозах, в 2-10 раз превышающих рекомендуемые для человека.
Фармакокинетика капсулы Гексастат
Хорошо и быстро всасывается из ЖКТ, TCmax - 0.5-3 ч. В связи с высокой растворимостью в жирах алтретамин распределяется в тканях с высоким содержанием липидов (головной мозг, подкожная жировая клетчатка, сальник). Связь с белками плазмы свободных фракций альтретамина, пентаметилмеламина и тетраметилмеламина - 6, 25 и 50% соответственно.
В печени подвергается быстрому и интенсивному деметилированию с образованием 2 основных метаболитов: пентаметилмеламина и тетраметилменамина. T1/2 (бета фаза) составляет 4.7-10.2 ч.
Выводится главным образом через почки (менее 1% в неизмененном виде) в течение 24 ч. Снижение функции почек (в т.ч. в пожилом возрасте) и печени, одновременный прием нефротоксичных ЛС (цисплатин и др.) могут оказывать влияние на клиренс.
С осторожностью капсулы Гексастат
Угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии); острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес); выраженные проявления нейротоксичности, в т.ч. обусловленной циспластином, печеночная и/или почечная недостаточность; нарушения функции ЦНС, кахексия, ХСН, терминальная стадия опухолевого процесса.
Режим дозирования капсулы Гексастат
Внутрь, после еды, ежедневно, по схеме.
Первая схема: 4-12 мг/кг/сут в 3-4 приема в течение 21-90 сут.
Вторая схема: 240-320 мг/кв.м/сут в 3-4 приема в течение 21 сут, повторяют каждые 6 нед.
Третья схема: 260 мг/кв.м/сут в 4 приема в течение 14-21 сут 28-суточного цикла.
Дозу разделяют на 4 приема: 3 раза в день после еды и перед сном.
Прием временно прекращается (на 14 дней и больше), а затем возобновляется в дозе 200 мг/кв.м/сут при реакциях со стороны ЖКТ, неустраняемых симптоматической терапией, лейкопении (меньше 2 тыс./мкл), гранулоцитопении (менее 1 тыс./мкл) или тромбоцитопении (менее 75 тыс./мкл), а также при прогрессирующей неврологической симптоматике.
Противопоказания капсулы Гексастат
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность не определены).
Показания к применению капсулы Гексастат
Рак яичников, устойчивый к терапии ЛС первой линии (комбинации, включающие цисплатин и/или алкилирующий препарат), или рецидивирующий после нее (паллиативная монотерапия).
Побочное действие капсулы Гексастат
Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (дозозависимые лейкопения, тромбоцитопения, анемия), кровоточивость, кровотечения (в т.ч. скрытые).
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, стоматит, язвы в полости рта и на губах, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (токсический гепатит).
Со стороны нервной системы: нейротоксичность - слабость, головокружение, головная боль, изменение настроения, беспокойство, тревожность, депрессия, спутанность сознания, атаксия, эпилептические припадки; периферическая невропатия.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, болезненное и затрудненное мочеиспускание, аменорея, азооспермия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: гриппоподобный синдром, лихорадка, развитие инфекций, алопеция, повышение уровня ЩФ, азота мочевины, креатинина.
Передозировка капсулы Гексастат
Симптомы: возможно усиление нейро- и миелотоксичности, а также осложнений со стороны ЖКТ.
Лечение: снижение дозы или отмена препарата; симптоматическая терапия (противорвотные ЛС, пиридоксин и др.).
Особые указания капсулы Гексастат
Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии.
До начала лечения и ежемесячно в процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови (определение уровня Hb или гематокрита, числа тромбоцитов и лейкоцитов - число лейкоцитов и тромбоцитов максимально снижается через 6-8 нед), а также проводить неврологическое обследование пациента.
При появлении озноба, лихорадки, кашля или охриплости голоса, боли в нижней части спины или боку, нарушении мочеиспускания, кровотечений или кровоизлияний, точечных красных пятен на коже, черного кала, крови в моче или кале необходима немедленная консультация врача.
Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость соблюдения крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур (ограничение частоты венепункций и отказ от в/м инъекций, для выявления признаков кровоточивости - регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек), контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале.
Необходим отказ от иммунизации, если она не одобрена врачом, в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата; др. членам семьи больного, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита; избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.
Пациентам рекомендуется очень аккуратно бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, проводить профилактику запора, избегать падений и др. повреждений, при которых возможны кровоизлияния и травмы, исключить прием этанола и АСК (повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений).
Не следует касаться глаз или слизистой оболочки полости носа, если непосредственно перед этим руки не были тщательно вымыты. В период терапии следует использовать адекватные меры контрацепции.
Описание капсулы Гексастат
Белый кристаллический порошок, практически нерастворим в воде и пропиленгликоле, хорошо растворим в хлороформе, этилацетате и N,N-диметилацетамиде; растворимость увеличивается в кислой среде.
Взаимодействие капсулы Гексастат
При одновременном назначении с антидепрессантами (ингибиторами МАО) возможно развитие тяжелой ортостатической гипотензии.
Циметидин (ингибитор микросомального метаболизма) увеличивает T1/2 и токсичность.
Миелотоксические ЛС, в т.ч. др. противоопухолевые ЛС и лучевая терапия, усиливают (взаимно) угнетение кроветворения.
НПВП повышают риск кровотечений.
При одновременном назначении с вакцинами, содержащими "убитые" вирусы, ослабляет эффект вакцинации (наличие иммунодепрессивного действия); при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, может усиливаться репликация вируса и наблюдаться усиление связанных с применением вакцины побочных эффектов.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Гексастат
За что рыба-хирург получила своё название ?
| 1. | Рыбы-хирурги (Acanthuridae) получили свое название за ножевидные острые шипы на хвостовом стебле, которые у большинства видов подвижны и убираются в специальный желобок. Нападая или защищаясь, хирурги способны наносить своим противникам очень глубокие резаные раны. РЫБЫ-ХИРУРГИ (Acanthuridae), семейство рыб отряда окунеобразных. Около 10 родов, приблизительно 300 видов, в тропических водах всех океанов, преимущественно в сообществах коралловых ри |
| 2. | Лечит больных и увечных рыбок . |
| 3. | за острые плавники.если ее взять за плавник и она вырвится из рук,то порежет своим плавником. |
| 4. | Одна из самых красивых рыб - Acanthurus Sohal Surgeonfish ( рыба-хирург ). Говорят, что оранжевые плавнички возле хвоста очень жесткие и острые, как скальпели. Отсюда и назван |
| 5. | если в море нарваться на их стаю.они выпускают из своего тела плавники-бритвы и наносят тебе сильные травмы.водятся в Красном море |
| 6. | хирурговые являются самыми распространенными, популярными, но вместе с тем, почти «непонятными» рыбами в рифовой аквариумистике… Хирурги - это яркие, привлекательные обитатели рифов и аквариумов. Они играют очень важную роль в экологии своего ареала- уничтожают водоросли… У рыбы - хирурга в основании хвоста есть острые, как скальпель, шипы. Рыба может управлять этими "лезвиями" - поднимать и направлять вперёд - так, чтобы разрубить, разрезать или |
| 7. | Эти рыбы довольно хорошо переносят содержание в искусственных водоемах, при условии, что в их корме есть растительные добавки (многие опытные аквариумисты используют зеленый салат). Представители одною вида часто ссорятся между собой и, как намекает само их название, имеют иглы, формой своей напоминающие скальпель. Эти иглы расположены по обе стороны у ос новация хвоста. Рыба-хирург использует свое оружие. сражаясь за территорию или защищаясь, по |
| 8. | Рыба-хирург названа тaк потому, чтo у нее пo бокам хвостовой части торчат острые, кaк лезвие скальпеля, шипы и костяные пластинки. Это оружие oни используют кaк при защите oт хищников, тaк и в драках c сородичами, нанося при этoм глубокие порезы. Днем oни поедают планктон и водоросли, a ночью прячутся в расщелинах коралловых рифов. Эта рыба помещена нa марке Чехословакии 1975 года.Рыб-хирурга легко отличить от других рыб по овальному туловишу и в |
| 9. | Да она просто откусвает все что мешается! |
| 10. | Говорят, что оранжевые плавнички возле хвоста очень жесткие и острые, как скальпели. Отсюда и назван. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Церия (III) оксалат
|
| Дата регистрации: |
29.11.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Гексастат
Приходит маленький мальчик с мамой к врачу на осмотр. Врач его осматривает и спрашивает:
- Мальчик, мальчик, а сколько тебе лет?
- В этом году будет семь!
- Какие мы оптимисты!!!!!
|
|
|