Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин-Тева
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин-Тева
Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.
Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин-Тева
Связывается с белками крови (альбуминами, гамма-глобулином, трансферрином) на 90% и с клеточными элементами плазмы (в т.ч. с эритроцитами). После в/в болюсного введения кривая снижения концентрации в плазме носит двухфазный характер: начальная фаза - быстрая, с T1/2 - 25-49 мин и вторая фаза - медленная с T1/2 - 58-73 ч; при инфузии в течение 1 ч эти значения составляют 23 мин и 67 ч соответственно. Накапливается в коже, селезенке, почках, надпочечниках, печени, тонком кишечнике, вилочковой железе, тестикулах, матке, костях. Концентрация в СМЖ низкая, хотя значительные количества могут обнаруживаться во внутримозговых опухолях.
Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Выводится преимущественно почками (70-90%): 15-25% - в неизмененном виде, 17% - за 4 ч, 23% - за сутки, 27-43% - за 5 сут, при диализе - за 3 ч. Pt можно обнаружить в тканях в течение 4 мес и более после введения.
С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин-Тева
Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии), полиневрит.
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин-Тева
В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения:
1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;
2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;
3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;
4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости;
5) при опухоли яичника - 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;
6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии - 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;
7) в/а - через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи - 30 мг, при остеосаркоме - 120-150 мг.
В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка - ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.
Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.
Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови - ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины - ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов - более 100 тыс./мкл, лейкоцитов - более 4 тыс./мкл).
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин-Тева
Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, беременность, период лактации.
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин-Тева
Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин-Тева
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).
Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.
Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах - шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.
Со стороны ССС: тахикардия.
Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).
Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин-Тева
Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).
Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус.
Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.
Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых.
Цисплатин, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).
Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин-Тева
Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, "петлевые" диуретики).
Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка - винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников - циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи - блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Цисплатин-Тева
Блин,запарился я уже,завел щена Немецкой овчарки,а он категорически отказывается есть,только мясо ему подавай,что делать
| 1. | Не переживайте! была такая же проблема, решили. решение просто - дайте ту еу, которой собираетесь кормить, и не давайте мяса не за что! проголодается - все, что угодно сьест. (и с немцем такое проходило, и с котом) только вот насчет сухого корма хочу вас предостеречь - на нем одном собаку, особенно немца, держать вредно - у этой породы хрониский гастрит, чуть ли не врожденный - нам так в ветиринарке доктор сказал, поэтому корма сухие только дорог |
| 2. | преводить на сухой корм,где в ароматизаторах и добавках есть якобы мясо. |
| 3. | у меня кошка такая же, мы смирились |
| 4. | съешь его сам.)))Ну а серьезнее,...У моего деда кошки даже сухари грызут.Надо приучать.... |
| 5. | потому что щена разбаловали!просто нужно дать ему тот корм который вы считаете нужным ,если он не начинает есть убрать его и дать снова часа через 2,если опять не ест повторить действия! |
| 6. | А сам то, поди, не манной кашкой питаешься - это же хищник, ты не знал?, так, порой, бывает обманчива внешность, а собачка - прелесть, потерпи, привыкнешь!!! |
| 7. | Голод не тетка - попробуйте этот способ. |
| 8. | только мясом это вредно попробуйте убрать корм с вечера а утром выведите на прогулку голодным и как следует его погоняйте и дайте дома то чем хотите кормить откажетя уберите и повторите попытку позже есть захочет слопает и не забывайте давать творог полезно и ему понравится |
| 9. | Согласна с Viktorya Chichkanakova. Щенки, как малые детки. Детки тоже капризничают и кашу есть не хотят. Покажите, кто в доме хозяин, сделайте по своему, дня 2-3 чашку с пищей выставляйте и убирайте, если не ест, с голоду не помрет! Он должен понять, что вы вожак стаи, и вас надо слушаться, иначе он будет строить вас, и потом вы уже не совладаете с ним. |
| 10. | Сколько щенку? До 3х мсесяцев у них кашки и не перевариваются особо, да и позже, до полугода точно, они составляют очень малую часть объема еды.. А вообще - сначала составить рацион надо. Для щенка - не подскажу как, на сайт лезть надо, и считать. Там не только по породам, но даже для кобельков и девок разные варианты. Легче составлять не на день, а на неделю. А как составили рацион - давайте только то, что надо. Не ест - пусть голодный сидит. Не |
| 11. | Попробуйте добавлять в миску другую еду и постепенно увеличивать.Также дайте хорошо проголодаться, всё станет на свои места. |
| 12. | Переводить на сухой корм не стоит, лучше натуральную вкусную полезную еду. Попробуй голодом поморить - думаю съест потом какую нибудь пищу. А лучше дай что нибудь, вместе с мясом.. И мясо поест, и других витаминов) постепенно порцию мяса уменьшай.. привыкнет) |
| 13. | Кто в доме хозяин-вы или щен? Начните кормить сбалансированно. Поголодает,да начнёт кушать что дают. Только не срывайтесь на вкусняшки. |
| 14. | надо было поговорить у кого брали щенка, какой режим питания у него был до этого. У нас она иногда наша собака выпендривается так мы просто убираем миску, через дня 2 после голодовки как милая всё кушает... |
| 15. | У меня собака не знала, что такое МЯСО я её кормила кашами варёными овощами на мясном бульоне от косточки. За то кость погрызть это удовольствие... Отдавала собаку на недельку, уехать надо было, а человек давно мечтал о ам.стаффе. Приехала, а он горит твоя собака странная какая-то, мясо не ест)))) |
| 16. | а может он не ест ничего, потому что к другой пище приучен?? спросите у заводчика, чем кормили щенка раньше, если он ел сушку, то с какой ради ему есть кашу, которая противно пахнет??? |
| 17. | Самый лучший способ не кормить какое то время и вкуняшки в течении дня не давать. Если день - два не поест ничего страшного не случится, зато потом всё съест. У меня щенку 8 мес., тоже капризничал, то ни то, это не то. А сейчас если есть отказывается убираю еду в холодильник и даю вечером, Хороший способ, помогает точно. |
| 18. | не кормите его пару-тройку дней, тогда будет хлеб хватать налету. главное, прививки! а что ест немецкая овчарка: суп, второе, как мы, а на мясе разоритесь. а в эти дни голодом пробуйте молоко давать с хлебом размоченным. |
| 19. | Если сейчас не приучите кушать что положено так и будете мучиться! Мой совет переходите на сухой качественный корм!!! |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Цисплатин-Тева
- Я разлюблю тебя тогда, когда слепой художник нарисует звук падающего лепестка розы на хрустальный пол несуществующего замка!
- Короче, когда кончатся наркотики...
|
|
|